- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06265233
OCD에 대한 ERP Plus Improv 그룹 치료(IMPROVE 연구)
OCD에 대한 인지 행동 치료(CBT)와 즉석 그룹 치료에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
개입에는 노출 및 대응 예방(ERP)과 즉흥 코미디("즉흥") 활동이 통합됩니다. ERP는 OCD의 표준 치료법입니다. 즉흥코미디는 배우들이 대본 없이 공연하는 일종의 연극이다. 본 연구의 목적은 중재가 강박장애 증상과 불확실성에 대한 불내성(강박장애를 유지하는 메커니즘)을 줄이는 데 도움이 되는지 평가하는 것입니다. 또한 개입이 실현 가능하고 수용 가능한지 여부도 조사합니다.
그룹 치료 세션 동안 참가자들은 다양한 유형의 OCD에 대한 노출 기능을 갖도록 조정된 즉석 코미디 연습에 참여하게 됩니다. 참가자는 다음을 수행합니다.
- ERP 참여 + 즉석 그룹 치료 개입(12주 동안 90분 세션)
- 세션 사이에 숙제를 완료하세요
- 질문에 답하다
- 완전한 설문지.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94304
- 401 Quarry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하고 이해하는 능력
- 강박 장애(OCD)의 임상 진단
제외 기준:
- 현재 활동적인 자살 성향
- 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적 또는 정신적 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 즉흥적 그룹치료와 결합된 ERP
참가자는 연속 12주 동안 90분 ERP + 즉석 그룹 치료 세션에 참석하게 됩니다.
또한 세션 사이에 숙제를 완료하고, 질문에 답하고, 설문지를 작성하게 됩니다.
|
즉석 세션과 결합된 치료사가 주도하는 90분 노출 및 반응 예방(ERP)입니다.
다른 이름들:
즉석 세션과 결합된 치료사가 주도하는 90분 노출 및 반응 예방(ERP)입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(YBOCS)로 측정한 OCD 증상의 심각도 변화
기간: 기준 및 최대 12주
|
OCD 중증도의 변화는 강박관념과 강박행동의 최적 표준 척도인 YBOCS(Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale)로 측정됩니다.
YBOCS의 경우 최소 단위는 0이고 전체 규모의 최대 단위는 40입니다.
YBOCS의 숫자가 높을수록 증상이 더 심한 것입니다.
반응은 YBOCS에서 최소 35% 변화로 정의됩니다.
|
기준 및 최대 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불확실성 점수에 대한 불관용의 변화
기간: 기준 및 최대 12주
|
불확실성 불관용(IU)의 변화는 불확실성 불관용 척도(IUS-12)로 측정됩니다. 아이유는 불확실한 상황에 부정적으로 반응하는 성향이다. IUS-12는 IU를 평가하는 12개 항목 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 1점(전혀 나의 특징이 아님)부터 5점(완전히 나의 특징)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다. 이는 잠재 IU와 억제 IU의 두 가지 하위 등급으로 구성됩니다. Prospective IU는 미래의 불확실성과 관련된 위협에 대한 인지적 평가입니다. 억제성 IU는 불확실성과 관련된 행동 억제를 의미합니다. 잠재성 IU 하위 척도는 7개 항목으로 구성되고, 억제성 IU 하위 척도는 5개 항목으로 구성됩니다. 점수를 합산하여 두 개의 하위 척도 점수와 총점을 생성합니다. 총 IUS-12 점수 범위는 12~60점이며, 점수가 높을수록 IU가 높다는 것을 의미합니다. |
기준 및 최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
그룹 즉흥 연주 세션에 대한 임상 시험
-
Samsung Medical Center모병
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한