ERP Plus Improv Gruppentherapie für Zwangsstörungen (IMPROVE-Studie)
Pilotstudie zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) plus improvisierter Gruppentherapie bei Zwangsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention umfasst Expositions- und Reaktionsprävention (ERP) mit Improvisationskomödie („Improvisation“)-Aktivitäten. ERP ist der Goldstandard für die Behandlung von Zwangsstörungen. Improvisationskomödie ist eine Theaterform, bei der Schauspieler ohne Drehbuch auftreten. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Intervention hilfreich ist, um Zwangsstörungssymptome und Unsicherheitsintoleranz (ein Mechanismus, der Zwangsstörungen aufrechterhält) zu reduzieren. Es wird auch untersucht, ob der Eingriff machbar und akzeptabel ist.
Während der Gruppentherapiesitzungen beschäftigen sich die Teilnehmer mit Improvisations-Comedy-Übungen, die so angepasst wurden, dass sie als Expositionen für verschiedene Arten von Zwangsstörungen dienen. Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie an einer ERP + Improvisations-Gruppentherapie-Intervention teil (90-minütige Sitzungen für 12 Wochen)
- Erledige deine Hausaufgaben zwischen den Sitzungen
- Fragen beantworten
- vollständige Fragebögen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
- 401 Quarry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
- Klinische Diagnose einer Zwangsstörung (OCD)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle aktive Suizidalität
- Medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ERP kombiniert mit Improvisationsgruppentherapie
Die Teilnehmer nehmen 12 aufeinanderfolgende Wochen lang an 90-minütigen ERP + Improvisations-Gruppentherapiesitzungen teil.
Außerdem erledigen sie zwischen den Sitzungen Hausaufgaben, beantworten Fragen und füllen Fragebögen aus.
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Vom Therapeuten geleitete 90-minütige Expositions- und Reaktionsprävention (ERP) kombiniert mit Improvisationssitzungen.
Andere Namen:
Vom Therapeuten geleitete 90-minütige Expositions- und Reaktionsprävention (ERP) kombiniert mit Improvisationssitzungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schwere der Zwangsstörungssymptome, gemessen anhand der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 12 Wochen
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Die Veränderung des Schweregrads einer Zwangsstörung wird anhand der YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale) gemessen, einem Goldstandard zur Messung von Obsessionen und Zwängen.
Für das YBOCS sind die Mindesteinheiten 0 und die Höchsteinheiten auf der Gesamtskala 40.
Je höher die Zahl im YBOCS, desto schwerwiegender sind die Symptome.
Als Reaktion gilt eine mindestens 35-prozentige Änderung des YBOCS.
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Ausgangswert und bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Intoleranz-von-Unsicherheits-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 12 Wochen
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Die Änderung der Unsicherheitsintoleranz (IU) wird mit der Skala „Intoleranz gegenüber Unsicherheit – Kurzform“ (IUS-12) gemessen. IU ist die Tendenz, auf unsichere Situationen negativ zu reagieren. Der IUS-12 ist ein 12-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung der IU. Jeder Punkt wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (überhaupt nicht charakteristisch für mich) bis 5 (völlig charakteristisch für mich) reicht. Sie besteht aus zwei Unterskalen: Prospektive IU und Hemmende IU. Bei der prospektiven IU handelt es sich um die kognitive Einschätzung einer Bedrohung im Zusammenhang mit zukünftiger Ungewissheit. Hemmende IU bezieht sich auf die Verhaltenshemmung im Zusammenhang mit Unsicherheit. Die Subskala „Prospektive IU“ besteht aus 7 Items, während die Subskala „Inhibitorische IU“ aus 5 Items besteht. Die Ergebnisse werden summiert, um die beiden Subskalen-Scores und einen Gesamtscore zu generieren. Die Gesamtwerte für IUS-12 liegen zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte auf eine höhere IU hinweisen. |
Ausgangswert und bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69668
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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