- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06265233
ERP Plus Improv Group Therapy for OCD (IMPROVE Study)
Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja OCD:n parantavan ryhmäterapian pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio sisältää altistumisen ja vasteen ehkäisyn (ERP) improkomedian ("improvisaatio") kanssa. ERP on OCD:n kulta-standardi hoito. Improvikomedia on eräänlainen teatteri, jossa näyttelijät esiintyvät ilman käsikirjoitusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, auttaako interventio vähentämään OCD-oireita ja epävarmuuden sietokykyä (mekanismi, joka ylläpitää OCD:tä). Siinä selvitetään myös, onko interventio mahdollista ja hyväksyttävää.
Ryhmäterapiaistuntojen aikana osallistujat harjoittelevat improkomediaharjoituksia, jotka on mukautettu toimimaan altistuksina erityyppisille OCD:lle. Osallistujat:
- osallistua ERP + improvisoituneeseen ryhmäterapiaan (90 minuutin istunnot 12 viikon ajan)
- suorita kotitehtävät istuntojen välillä
- vastaa kysymyksiin
- täyttää kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- 401 Quarry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
- Pakko-oireisen häiriön (OCD) kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen aktiivinen itsemurha
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ERP yhdistettynä Improv Group Therapyyn
Osallistujat osallistuvat 90 minuutin ERP + improvisaatioryhmäterapiaistuntoihin 12 peräkkäisen viikon ajan.
He myös suorittavat kotitehtäviä istuntojen välillä, vastaavat kysymyksiin ja täyttävät kyselylomakkeita.
|
Terapeutin johtama 90 minuutin altistumisen ja vasteen ehkäisy (ERP) yhdistettynä improistuntoihin.
Muut nimet:
Terapeutin johtama 90 minuutin altistumisen ja vasteen ehkäisy (ERP) yhdistettynä improistuntoihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCD-oireiden vakavuuden muutos Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 12 viikkoa
|
OCD:n vaikeusasteen muutos mitataan YBOCS:lla (Yale Brownin pakko-oireinen asteikko), joka on pakkomielteiden ja pakko-oireiden kultainen standardimitta.
YBOCS:n minimiyksiköt ovat 0 ja maksimiyksiköt kokonaisasteikossa ovat 40.
Mitä suurempi luku on YBOCSissa, sitä vakavammat ovat oireet.
Vastaus määritellään vähintään 35 %:n muutokseksi YBOCSissa.
|
Perustaso ja jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos epävarmuuden sietokyvyn pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 12 viikkoa
|
Epävarmuuden suvaitsemattomuuden (IU) muutos mitataan epävarmuuden suvaitsemattomuuden asteikolla - lyhyt muoto (IUS-12). IU on taipumus reagoida negatiivisesti epävarmoihin tilanteisiin. IUS-12 on 12 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi IU:ta. Jokainen kohta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan ominaisuus minulle) 5:een (täysin ominainen minulle). Se koostuu kahdesta ala-asteikosta: Prospective IU ja Inhibitory IU. Prospektiivinen IU on tulevaisuuden epävarmuuteen liittyvän uhan kognitiivinen arvio. Estävä IU viittaa epävarmuuteen liittyvään käyttäytymisen estoon. Prospective IU -alaasteikko koostuu 7 kohdasta, kun taas Inhibitory IU -alaasteikko koostuu 5 kohdasta. Pisteet lasketaan yhteen kahden alaskaalan pistemäärän ja kokonaispistemäärän luomiseksi. IUS-12:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa IU:ta. |
Perustaso ja jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69668
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Ryhmäparannustunnit
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Valmis
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrytointiNuoret aikuiset | Runsas episodinen juominen | MBSRYhdysvallat
-
Muvik LabsMECIValmisAhdistus | Masennusta ei ole määritelty muuten | ItsetehokkuusPalestiinan alueet
-
Washington State UniversityOklahoma State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki