Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERP Plus Improv Group Therapy for OCD (IMPROVE Study)

27. maj 2025 opdateret af: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Pilotstudie af kognitiv adfærdsterapi (CBT) plus improviseret gruppeterapi for OCD

Målet med denne undersøgelse er at pilotteste en ny gruppeterapiintervention til voksne med OCD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen vil inkorporere eksponerings- og responsforebyggelse (ERP) med improv-komedie ("improv")-aktiviteter. ERP er guldstandardbehandlingen for OCD. Improv komedie er en type teater, hvor skuespillere optræder uden manuskript. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om interventionen er nyttig til at reducere OCD-symptomer og intolerance over for usikkerhed (en mekanisme, der opretholder OCD). Det vil også undersøge, om interventionen er gennemførlig og acceptabel.

Under gruppeterapi-sessionerne vil deltagerne engagere sig i impro-komedieøvelser, der er blevet tilpasset til at fungere som eksponeringer for forskellige typer OCD. Deltagerne vil:

  • deltage i en ERP + improviseret gruppeterapiintervention (90-minutters sessioner i 12 uger)
  • færdiggøre lektier mellem sessionerne
  • besvare spørgsmål
  • udfylde spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • 401 Quarry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Evne til at tale og forstå engelsk
  • Klinisk diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel aktiv suicidalitet
  • Medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der kan forstyrre studiedeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERP kombineret med Improv Group Therapy
Deltagerne vil deltage i 90-minutters ERP + impro-gruppeterapisessioner i 12 på hinanden følgende uger. De vil også lave lektier mellem sessionerne, besvare spørgsmål og udfylde spørgeskemaer.
Andet: Gruppe Improv sessioner
Terapeutledet 90-minutters eksponering og responsforebyggelse (ERP) kombineret med improvisationssessioner.
Andre navne:
  • Improv komedie
Adfærdsmæssigt: Gruppeeksponering og responsforebyggelse (ERP) terapi
Terapeutledet 90-minutters eksponering og responsforebyggelse (ERP) kombineret med improvisationssessioner.
Andre navne:
  • ERP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger
Ændring i OCDs sværhedsgrad måles ved YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), et guldstandardmål for tvangstanker og tvangshandlinger. For YBOCS er minimumsenhederne 0 og maksimale enheder på den samlede skala er 40. Jo højere tallet er på YBOCS, jo mere alvorlige er symptomerne. Respons er defineret som en ændring på mindst 35 % på YBOCS.
Baseline og op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score for intolerance over for usikkerhed
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger

Ændring i intolerance of uncertainty (IU) vil blive målt med Intolerance of Uncertainty Scale - Short Form (IUS-12). IU er tendensen til at reagere negativt på usikre situationer. IUS-12 er en 12-elements selvrapporteringsmål, der vurderer IU. Hvert emne vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (slet ikke karakteristisk for mig) til 5 (helt karakteristisk for mig).

Den består af to underskalaer: Prospektiv IE og Inhibitorisk IE. Prospektiv IU er den kognitive vurdering af en trussel relateret til fremtidig usikkerhed. Hæmmende IE refererer til den adfærdsmæssige hæmning relateret til usikkerhed. Den potentielle IU-underskala består af 7 emner, mens den hæmmende IU-underskala består af 5 emner. Scorer summeres for at generere de to underskala-score og en samlet score. Samlet IUS-12-score varierer fra 12 til 60, hvor højere score indikerer en højere IU.
Baseline og op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69668

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Gruppe Improv sessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner