Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia grupowa ERP Plus Improv w leczeniu OCD (badanie IMPROVE)

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Pilotażowe badanie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) oraz terapii grupowej improwizowanej w leczeniu OCD

Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie nowatorskiej terapii grupowej dla dorosłych z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja obejmie zapobieganie narażeniu i reakcjom (ERP) z występami w formie komedii improwizowanej („improwizacja”). ERP to złoty standard w leczeniu OCD. Komedia improwizowana to rodzaj teatru, w którym aktorzy występują bez scenariusza. Celem tego badania jest ocena, czy interwencja jest pomocna w zmniejszaniu objawów OCD i nietolerancji niepewności (mechanizm podtrzymujący OCD). Zbadane zostanie również, czy interwencja jest wykonalna i akceptowalna.

Podczas sesji terapii grupowej uczestnicy będą wykonywać improwizowane ćwiczenia komediowe, które zostały przystosowane do ekspozycji na różne typy zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Uczestnicy będą:

  • wziąć udział w terapii grupowej ERP + impro (90-minutowe sesje przez 12 tygodni)
  • odrabianie zadań domowych pomiędzy sesjami
  • odpowiadać na pytania
  • kompletne kwestionariusze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • 401 Quarry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Diagnostyka kliniczna zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna aktywna samobójstwo
  • Choroba medyczna lub psychiczna, która może zakłócać udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ERP w połączeniu z terapią grupową Improv
Uczestnicy będą uczestniczyć w 90-minutowych sesjach terapii grupowej ERP + impro przez 12 kolejnych tygodni. Będą także odrabiać zadania domowe pomiędzy sesjami, odpowiadać na pytania i wypełniać kwestionariusze.
Inny: Sesje grupowe Improv
Prowadzone przez terapeutę 90-minutowe zapobieganie ekspozycji i reakcji (ERP) połączone z sesjami improwizacji.
Inne nazwy:
  • Komedia improwizowana
Behawioralne: Terapia grupowa narażenia i zapobiegania reakcji (ERP).
Prowadzone przez terapeutę 90-minutowe zapobieganie ekspozycji i reakcji (ERP) połączone z sesjami improwizacji.
Inne nazwy:
  • ERP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w nasileniu objawów OCD mierzona za pomocą skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale-Browna (YBOCS)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 12 tygodni
Zmiany w nasileniu OCD mierzy się za pomocą YBOCS (skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown), złotego standardu pomiaru obsesji i kompulsji. W przypadku YBOCS jednostki minimalne to 0, a jednostki maksymalne w skali całkowitej to 40. Im wyższa liczba w YBOCS, tym poważniejsze objawy. Odpowiedź definiuje się jako co najmniej 35% zmianę w YBOCS.
Wartość podstawowa i do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku nietolerancji niepewności
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 12 tygodni

Zmiana nietolerancji niepewności (IU) będzie mierzona za pomocą Skróconej Skali Nietolerancji Niepewności (IUS-12). IU to tendencja do negatywnego reagowania na niepewne sytuacje. IUS-12 to 12-elementowy miernik samoopisowy, który ocenia IU. Każdy element oceniany jest na 5-punktowej skali Likerta od 1 (w ogóle mnie nie charakteryzuje) do 5 (całkowicie mnie charakteryzuje).

Składa się z dwóch podskal: Prospektywnej IU i Hamującej IU. Prospektywna IU to poznawcza ocena zagrożenia związanego z przyszłą niepewnością. Hamująca IU odnosi się do hamowania behawioralnego związanego z niepewnością. Podskala Prospektywne IU składa się z 7 pozycji, natomiast podskala Hamująca IU składa się z 5 pozycji. Wyniki sumuje się, aby wygenerować wyniki dwóch podskal i wynik całkowity. Całkowite wyniki IUS-12 wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą IU.
Wartość podstawowa i do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69668

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Sesje grupowe Improv

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj