ERP Plus Improv Groepstherapie voor OCS (IMPROVE-onderzoek)
Pilotstudie van cognitieve gedragstherapie (CBT) plus improvisatiegroepstherapie voor OCD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie omvat exposure en responspreventie (ERP) met improv comedy ("improv") activiteiten. ERP is de gouden standaardbehandeling voor OCD. Improvcomedy is een vorm van theater waarin acteurs zonder script optreden. Deze studie heeft tot doel te evalueren of de interventie nuttig is voor het verminderen van OCS-symptomen en de intolerantie voor onzekerheid (een mechanisme dat OCS in stand houdt). Ook wordt onderzocht of de interventie haalbaar en acceptabel is.
Tijdens de groepstherapiesessies zullen de deelnemers zich bezighouden met improvisatiecomedy-oefeningen die zijn aangepast om te functioneren als blootstelling aan verschillende soorten OCD. Deelnemers zullen:
- een ERP + improvisatie groepstherapie-interventie bijwonen (sessies van 90 minuten gedurende 12 weken)
- huiswerk maken tussen de sessies door
- beantwoord vragen
- vragenlijsten invullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- 401 Quarry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud
- Vermogen om Engels te spreken en te begrijpen
- Klinische diagnose van obsessief-compulsieve stoornis (OCS)
Uitsluitingscriteria:
- Huidige actieve suïcidaliteit
- Medische of psychiatrische ziekte die de deelname aan het onderzoek zou kunnen belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ERP gecombineerd met Improv Groepstherapie
Deelnemers zullen 90 minuten durende ERP + improvisatiegroepstherapiesessies bijwonen gedurende 12 opeenvolgende weken.
Ze maken ook huiswerk tussen de sessies door, beantwoorden vragen en vullen vragenlijsten in.
|
Door de therapeut geleide exposure- en responspreventie (ERP) van 90 minuten gecombineerd met improvisatiesessies.
Andere namen:
Door de therapeut geleide exposure- en responspreventie (ERP) van 90 minuten gecombineerd met improvisatiesessies.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernst van OCD-symptomen zoals gemeten door de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tijdsspanne: Basislijn en tot 12 weken
|
Verandering in de ernst van de OCD wordt gemeten met de YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), een gouden standaardmaatstaf voor obsessies en dwanghandelingen.
Voor de YBOCS zijn de minimale eenheden 0 en de maximale eenheden op de totale schaal zijn 40.
Hoe hoger het getal op de YBOCS, hoe ernstiger de symptomen.
Reactie wordt gedefinieerd als een verandering van minimaal 35% op de YBOCS.
|
Basislijn en tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score voor intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn en tot 12 weken
|
Verandering in de intolerantie voor onzekerheid (IU) zal worden gemeten met de Intolerance of Uncertainty Scale - Short Form (IUS-12). IU is de neiging om negatief te reageren op onzekere situaties. De IUS-12 is een zelfrapportagemeting met 12 items die IU beoordeelt. Elk item wordt beoordeeld aan de hand van een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet kenmerkend voor mij) tot 5 (helemaal kenmerkend voor mij). Het bestaat uit twee subschalen: prospectieve IE en remmende IE. Prospectieve IU is de cognitieve beoordeling van een dreiging die verband houdt met toekomstige onzekerheid. Remmende IU verwijst naar de gedragsremming die verband houdt met onzekerheid. De subschaal Prospective IU bestaat uit 7 items, terwijl de subschaal Inhibitory IU uit 5 items bestaat. Scores worden opgeteld om de twee subschaalscores en een totaalscore te genereren. De totale IUS-12-scores variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores een hogere IU aangeven. |
Basislijn en tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69668
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .