Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая терапия ERP Plus Improv для лечения ОКР (исследование IMPROVE)

20 февраля 2024 г. обновлено: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Пилотное исследование когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) плюс импровизационная групповая терапия при ОКР

Целью данного исследования является пилотное тестирование нового метода групповой терапии для взрослых с ОКР.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство будет включать в себя предотвращение воздействия и реагирования (ERP) с комедийными импровизационными действиями («импровизация»). ERP — золотой стандарт лечения ОКР. Комедия-импровизация — вид театра, в котором актеры выступают без сценария. Целью данного исследования является оценка того, помогает ли вмешательство уменьшить симптомы ОКР и непереносимость неопределенности (механизм, поддерживающий ОКР). Также будет изучено, является ли вмешательство осуществимым и приемлемым.

Во время сеансов групповой терапии участники будут выполнять импровизационные комедийные упражнения, адаптированные для воздействия на различные типы ОКР. Участники:

  • посетить групповую терапию ERP + импровизация (90-минутные сеансы в течение 12 недель)
  • выполнять домашнее задание между занятиями
  • ответить на вопросы
  • полные анкеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Study Team
  • Номер телефона: (650) 723-4095
  • Электронная почта: ocdresearch@stanford.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 18 лет
  • Умение говорить и понимать по-английски
  • Клинический диагноз обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)

Критерий исключения:

  • Текущая активная суицидальность
  • Медицинское или психиатрическое заболевание, которое может помешать участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ERP в сочетании с групповой терапией Improv
Участники будут посещать 90-минутные сеансы групповой терапии ERP + импровизация в течение 12 недель подряд. Они также будут выполнять домашние задания между занятиями, отвечать на вопросы и заполнять анкеты.
Другой: Групповые занятия по импровизации
90-минутное воздействие и профилактика реакций под руководством терапевта в сочетании с сеансами импровизации.
Другие имена:
  • Импровизация Комедия
Поведенческий: Терапия группового воздействия и предотвращения реакции (ERP)
90-минутное воздействие и профилактика реакций под руководством терапевта в сочетании с сеансами импровизации.
Другие имена:
  • ERP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести симптомов ОКР по шкале обсессивно-компульсивного расстройства Йеля-Брауна (YBOCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 недель
Изменение тяжести ОКР измеряется с помощью YBOCS (Йельской шкалы обсессивно-компульсивных расстройств Брауна), золотого стандарта измерения навязчивых состояний и компульсий. Для YBOCS минимальные единицы равны 0, а максимальные единицы по общей шкале — 40. Чем выше число по шкале YBOCS, тем тяжелее симптомы. Ответ определяется как изменение YBOCS не менее чем на 35%.
Исходный уровень и до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение непереносимости показателя неопределенности
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 недель

Изменение непереносимости неопределенности (IU) будет измеряться с помощью шкалы непереносимости неопределенности – краткая форма (IUS-12). МЕ – это склонность негативно реагировать на неопределенные ситуации. IUS-12 представляет собой тест самоотчета из 12 пунктов, который оценивает IU. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не характерно для меня) до 5 (совершенно для меня характерно).

Он состоит из двух субшкал: проспективная МЕ и ингибирующая МЕ. Проспективная МЕ – это когнитивная оценка угрозы, связанной с неопределенностью будущего. Ингибиторный МЕ относится к поведенческому торможению, связанному с неопределенностью. Подшкала «Проспективная МЕ» состоит из 7 пунктов, а подшкала «Ингибирующая МЕ» — из 5 пунктов. Баллы суммируются для получения двух оценок по субшкалам и общего балла. Общее количество баллов IUS-12 варьируется от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий IU.
Исходный уровень и до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69668

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповые занятия по импровизации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться