Terapia grupal de improvisación ERP Plus para el TOC (estudio IMPROVE)
Estudio piloto de terapia cognitivo-conductual (TCC) más terapia grupal de improvisación para el TOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La intervención incorporará prevención de exposición y respuesta (ERP) con actividades de comedia de improvisación ("improvisación"). ERP es el tratamiento de referencia para el TOC. La comedia de improvisación es un tipo de teatro en el que los actores actúan sin guión. Este estudio tiene como objetivo evaluar si la intervención es útil para reducir los síntomas del TOC y la intolerancia a la incertidumbre (un mecanismo que mantiene el TOC). También explorará si la intervención es factible y aceptable.
Durante las sesiones de terapia grupal, los participantes participarán en ejercicios de comedia de improvisación que se han adaptado para funcionar como exposiciones para diferentes tipos de TOC. Los participantes:
- asistir a una intervención de terapia grupal de improvisación ERP + (sesiones de 90 minutos durante 12 semanas)
- completar la tarea entre sesiones
- responder preguntas
- completar cuestionarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- 401 Quarry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Capacidad para hablar y comprender inglés.
- Diagnóstico clínico del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
Criterio de exclusión:
- Tendencia suicida activa actual
- Enfermedad médica o psiquiátrica que podría interferir con la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ERP combinado con terapia de grupo de improvisación
Los participantes asistirán a sesiones de terapia grupal de improvisación + ERP de 90 minutos durante 12 semanas consecutivas.
También completarán tareas entre sesiones, responderán preguntas y completarán cuestionarios.
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Prevención de exposición y respuesta (ERP) de 90 minutos dirigida por un terapeuta combinada con sesiones de improvisación.
Otros nombres:
Prevención de exposición y respuesta (ERP) de 90 minutos dirigida por un terapeuta combinada con sesiones de improvisación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la gravedad de los síntomas del TOC medido por la Escala Obsesivo Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 12 semanas.
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El cambio en la gravedad del TOC se mide mediante la YBOCS (Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale Brown), una medida estándar de oro de obsesiones y compulsiones.
Para el YBOCS las unidades mínimas son 0 y las unidades máximas en la escala total son 40.
Cuanto mayor sea el número en el YBOCS, más graves serán los síntomas.
La respuesta se define como al menos un cambio del 35% en el YBOCS.
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Línea de base y hasta 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 12 semanas.
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El cambio en la intolerancia a la incertidumbre (UI) se medirá con la Escala de intolerancia a la incertidumbre - Forma corta (IUS-12). IU es la tendencia a responder negativamente a situaciones inciertas. El IUS-12 es una medida de autoinforme de 12 ítems que evalúa IU. Cada ítem se evalúa mediante una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (nada característico de mí) a 5 (completamente característico de mí). Consta de dos subescalas: UI prospectiva y UI inhibidora. La UI prospectiva es la evaluación cognitiva de una amenaza relacionada con la incertidumbre futura. La UI inhibidora se refiere a la inhibición conductual relacionada con la incertidumbre. La subescala de IU prospectiva se compone de 7 ítems, mientras que la subescala de IU inhibidora se compone de 5 ítems. Las puntuaciones se suman para generar las puntuaciones de las dos subescalas y una puntuación total. Las puntuaciones totales de IUS-12 oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas indican una UI más alta. |
Línea de base y hasta 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69668
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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