ERP Plus Improv Group Therapy for OCD (IMPROVE Study)
Pilotstudie av kognitiv atferdsterapi (CBT) pluss improvisert gruppeterapi for OCD
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen vil inkludere eksponering og responsforebygging (ERP) med impro-komedie ("improv")-aktiviteter. ERP er gullstandardbehandlingen for OCD. Improkomedie er en type teater der skuespillere opptrer uten manus. Denne studien tar sikte på å evaluere om intervensjonen er nyttig for å redusere OCD-symptomer og intoleranse mot usikkerhet (en mekanisme som opprettholder OCD). Den vil også undersøke om intervensjonen er gjennomførbar og akseptabel.
Under gruppeterapiøktene vil deltakerne engasjere seg med improviserte komedieøvelser som er tilpasset for å fungere som eksponeringer for ulike typer OCD. Deltakerne vil:
- delta på en ERP + improvisert gruppeterapiintervensjon (90-minutters økter i 12 uker)
- fullføre lekser i mellom øktene
- svar på spørsmål
- komplette spørreskjemaer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94304
- 401 Quarry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Evne til å snakke og forstå engelsk
- Klinisk diagnose av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell aktiv suicidalitet
- Medisinsk eller psykiatrisk sykdom som kan forstyrre studiedeltakelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ERP kombinert med Improv Group Therapy
Deltakerne vil delta på 90-minutters ERP + improv gruppeterapi økter i 12 sammenhengende uker.
De vil også fullføre lekser mellom øktene, svare på spørsmål og fylle ut spørreskjemaer.
|
Terapeutledet 90-minutters eksponering og responsforebygging (ERP) kombinert med impro-økter.
Andre navn:
Terapeutledet 90-minutters eksponering og responsforebygging (ERP) kombinert med impro-økter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgraden av OCD-symptomer målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Baseline og opptil 12 uker
|
Endring i OCD-alvorlighetsgrad måles med YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), et gullstandardmål for tvangstanker og tvangshandlinger.
For YBOCS er minimumsenhetene 0 og maksimumsenhetene på den totale skalaen er 40.
Jo høyere tall på YBOCS, desto mer alvorlige er symptomene.
Respons er definert som en endring på minst 35 % på YBOCS.
|
Baseline og opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intoleranse for usikkerhetspoeng
Tidsramme: Baseline og opptil 12 uker
|
Endring i intoleranse av usikkerhet (IU) vil bli målt med Intolerance of Uncertainty Scale - Short Form (IUS-12). IU er tendensen til å reagere negativt på usikre situasjoner. IUS-12 er et 12-elements selvrapporteringstiltak som vurderer IU. Hvert element vurderes ved å bruke en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke karakteristisk for meg i det hele tatt) til 5 (helt karakteristisk for meg). Den består av to underskalaer: Prospektiv IE og Inhibitorisk IE. Prospektiv IU er den kognitive vurderingen av en trussel knyttet til fremtidig usikkerhet. Hemmende IE refererer til atferdshemmingen knyttet til usikkerhet. Prospective IU subscale består av 7 elementer, mens inhibitory IU subscale består av 5 elementer. Poengsummene summeres for å generere de to subskala-skårene og en totalpoengsum. Total IUS-12-poengsum varierer fra 12 til 60, med høyere poengsum som indikerer en høyere IU. |
Baseline og opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69668
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .