Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ERP Plus Improv Group Therapy for OCD (IMPROVE Study)

27. mai 2025 oppdatert av: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Pilotstudie av kognitiv atferdsterapi (CBT) pluss improvisert gruppeterapi for OCD

Målet med denne studien er å pilotteste en ny gruppeterapiintervensjon for voksne med OCD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen vil inkludere eksponering og responsforebygging (ERP) med impro-komedie ("improv")-aktiviteter. ERP er gullstandardbehandlingen for OCD. Improkomedie er en type teater der skuespillere opptrer uten manus. Denne studien tar sikte på å evaluere om intervensjonen er nyttig for å redusere OCD-symptomer og intoleranse mot usikkerhet (en mekanisme som opprettholder OCD). Den vil også undersøke om intervensjonen er gjennomførbar og akseptabel.

Under gruppeterapiøktene vil deltakerne engasjere seg med improviserte komedieøvelser som er tilpasset for å fungere som eksponeringer for ulike typer OCD. Deltakerne vil:

  • delta på en ERP + improvisert gruppeterapiintervensjon (90-minutters økter i 12 uker)
  • fullføre lekser i mellom øktene
  • svar på spørsmål
  • komplette spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • 401 Quarry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Evne til å snakke og forstå engelsk
  • Klinisk diagnose av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell aktiv suicidalitet
  • Medisinsk eller psykiatrisk sykdom som kan forstyrre studiedeltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ERP kombinert med Improv Group Therapy
Deltakerne vil delta på 90-minutters ERP + improv gruppeterapi økter i 12 sammenhengende uker. De vil også fullføre lekser mellom øktene, svare på spørsmål og fylle ut spørreskjemaer.
Annen: Gruppeforbedringsøkter
Terapeutledet 90-minutters eksponering og responsforebygging (ERP) kombinert med impro-økter.
Andre navn:
  • Improv komedie
Atferdsmessig: Gruppeeksponering og responsforebygging (ERP) terapi
Terapeutledet 90-minutters eksponering og responsforebygging (ERP) kombinert med impro-økter.
Andre navn:
  • ERP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av OCD-symptomer målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Baseline og opptil 12 uker
Endring i OCD-alvorlighetsgrad måles med YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), et gullstandardmål for tvangstanker og tvangshandlinger. For YBOCS er minimumsenhetene 0 og maksimumsenhetene på den totale skalaen er 40. Jo høyere tall på YBOCS, desto mer alvorlige er symptomene. Respons er definert som en endring på minst 35 % på YBOCS.
Baseline og opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intoleranse for usikkerhetspoeng
Tidsramme: Baseline og opptil 12 uker

Endring i intoleranse av usikkerhet (IU) vil bli målt med Intolerance of Uncertainty Scale - Short Form (IUS-12). IU er tendensen til å reagere negativt på usikre situasjoner. IUS-12 er et 12-elements selvrapporteringstiltak som vurderer IU. Hvert element vurderes ved å bruke en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke karakteristisk for meg i det hele tatt) til 5 (helt karakteristisk for meg).

Den består av to underskalaer: Prospektiv IE og Inhibitorisk IE. Prospektiv IU er den kognitive vurderingen av en trussel knyttet til fremtidig usikkerhet. Hemmende IE refererer til atferdshemmingen knyttet til usikkerhet. Prospective IU subscale består av 7 elementer, mens inhibitory IU subscale består av 5 elementer. Poengsummene summeres for å generere de to subskala-skårene og en totalpoengsum. Total IUS-12-poengsum varierer fra 12 til 60, med høyere poengsum som indikerer en høyere IU.
Baseline og opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

17. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69668

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Gruppeforbedringsøkter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere