ERP Plus Improv Group Therapy for OCD (IMPROVE Study)
Pilotstudie av kognitiv beteendeterapi (KBT) plus improviserad gruppterapi för OCD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionen kommer att inkludera exponerings- och responsförebyggande (ERP) med improv-komedi ("improv")-aktiviteter. ERP är guldstandardbehandlingen för OCD. Improvkomedi är en typ av teater där skådespelare uppträder utan manus. Denna studie syftar till att utvärdera om interventionen är till hjälp för att minska OCD-symtom och intolerans mot osäkerhet (en mekanism som upprätthåller OCD). Den kommer också att undersöka om interventionen är genomförbar och acceptabel.
Under gruppterapisessionerna kommer deltagarna att ägna sig åt improviserade komediövningar som har anpassats för att fungera som exponeringar för olika typer av OCD. Deltagarna kommer att:
- delta i en ERP + improv gruppterapiintervention (90 minuters sessioner i 12 veckor)
- göra läxor mellan sessionerna
- svara på frågor
- kompletta frågeformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94304
- 401 Quarry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Förmåga att tala och förstå engelska
- Klinisk diagnos av tvångssyndrom (OCD)
Exklusions kriterier:
- Aktuell aktiv suicidalitet
- Medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som kan störa studiedeltagandet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ERP kombinerat med Improv Group Therapy
Deltagarna kommer att delta i 90-minuters ERP + improv gruppterapisessioner under 12 på varandra följande veckor.
De kommer också att göra läxor mellan sessionerna, svara på frågor och fylla i frågeformulär.
|
Terapeutledd 90-minuters exponerings- och responsprevention (ERP) kombinerat med förbättringssessioner.
Andra namn:
Terapeutledd 90-minuters exponerings- och responsprevention (ERP) kombinerat med förbättringssessioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårighetsgraden av OCD-symtom mätt med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsram: Baslinje och upp till 12 veckor
|
Förändring i OCD-allvarlighet mäts med YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), ett guldstandardmått på tvångstankar och tvångshandlingar.
För YBOCS är minsta enheter 0 och maximala enheter på den totala skalan är 40.
Ju högre siffra på YBOCS, desto allvarligare symtom.
Svar definieras som en förändring på minst 35 % på YBOCS.
|
Baslinje och upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i intolerans för osäkerhetspoäng
Tidsram: Baslinje och upp till 12 veckor
|
Förändring i intolerans av osäkerhet (IU) kommer att mätas med Intolerance of Uncertainty Scale - Short Form (IUS-12). IU är tendensen att reagera negativt på osäkra situationer. IUS-12 är ett självrapporteringsmått med 12 artiklar som bedömer IU. Varje objekt bedöms med hjälp av en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls karakteristiskt för mig) till 5 (helt karakteristiskt för mig). Den består av två underskalor: Prospective IU och Inhibitory IU. Prospektiv IU är den kognitiva bedömningen av ett hot relaterat till framtida osäkerhet. Hämmande IE avser den beteendemässiga hämning som är relaterad till osäkerhet. Underskalan Prospective IU består av 7 poster, medan den Inhibitory IU-subskalan består av 5 poster. Poäng summeras för att generera de två subskalepoängen och en totalpoäng. Totala IUS-12-poäng varierar från 12 till 60, med högre poäng som indikerar en högre IU. |
Baslinje och upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69668
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .