Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di gruppo di improvvisazione ERP Plus per il disturbo ossessivo compulsivo (studio IMPROVE)

27 maggio 2025 aggiornato da: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Studio pilota sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT) più terapia di gruppo di improvvisazione per il disturbo ossessivo compulsivo

L'obiettivo di questo studio è testare un nuovo intervento di terapia di gruppo per adulti con disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento incorporerà l'esposizione e la prevenzione della risposta (ERP) con attività di commedia improvvisata ("improvvisazione"). L’ERP è il trattamento gold standard per il disturbo ossessivo compulsivo. La commedia improvvisata è un tipo di teatro in cui gli attori recitano senza copione. Questo studio mira a valutare se l'intervento è utile per ridurre i sintomi del disturbo ossessivo compulsivo e l'intolleranza all'incertezza (un meccanismo che mantiene il disturbo ossessivo compulsivo). Verificherà inoltre se l’intervento è fattibile e accettabile.

Durante le sessioni di terapia di gruppo, i partecipanti si impegneranno con esercizi di improvvisazione comica che sono stati adattati per funzionare come esposizioni per diversi tipi di disturbo ossessivo compulsivo. I partecipanti:

  • partecipare a un intervento di terapia di gruppo ERP + improvvisazione (sessioni di 90 minuti per 12 settimane)
  • completare i compiti tra una sessione e l'altra
  • rispondere alle domande
  • questionari completi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94304
        • 401 Quarry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Capacità di parlare e comprendere l'inglese
  • Diagnosi clinica del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

Criteri di esclusione:

  • Attuale suicidalità attiva
  • Malattia medica o psichiatrica che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ERP combinato con la terapia di gruppo di improvvisazione
I partecipanti parteciperanno a sessioni di terapia di gruppo ERP di 90 minuti + improvvisazione per 12 settimane consecutive. Completeranno anche i compiti tra le sessioni, risponderanno alle domande e completeranno i questionari.
Altro: Sessioni di improvvisazione di gruppo
Esposizione e prevenzione della risposta (ERP) di 90 minuti guidata dal terapista combinata con sessioni di improvvisazione.
Altri nomi:
  • Commedia improvvisata
Comportamentale: Terapia di esposizione e prevenzione della risposta di gruppo (ERP).
Esposizione e prevenzione della risposta (ERP) di 90 minuti guidata dal terapista combinata con sessioni di improvvisazione.
Altri nomi:
  • ERP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo misurati dalla scala Yale-Brown Obsessive Compulsive (YBOCS)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 12 settimane
Il cambiamento nella gravità del disturbo ossessivo compulsivo è misurato dalla YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), una misura gold standard di ossessioni e compulsioni. Per l'YBOCS le unità minime sono 0 e le unità massime sulla scala totale sono 40. Più alto è il numero sull'YBOCS, più gravi sono i sintomi. La risposta è definita come una variazione di almeno il 35% sull'YBOCS.
Baseline e fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Baseline e fino a 12 settimane

La variazione dell'intolleranza all'incertezza (IU) sarà misurata con la scala di intolleranza all'incertezza - Forma breve (IUS-12). L'UI è la tendenza a rispondere negativamente a situazioni incerte. Lo IUS-12 è una misura self-report composta da 12 item che valuta l'IU. Ogni item viene valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per nulla caratteristico per me) a 5 (del tutto caratteristico per me).

Si compone di due sottoscale: UI prospettica e UI inibitoria. L’UI prospettica è la valutazione cognitiva di una minaccia legata all’incertezza futura. L'UI inibitoria si riferisce all'inibizione comportamentale correlata all'incertezza. La sottoscala UI prospettica è composta da 7 item, mentre la sottoscala UI inibitoria è composta da 5 item. I punteggi vengono sommati per generare i due punteggi delle sottoscale e un punteggio totale. I punteggi totali IUS-12 vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano una UI più alta.
Baseline e fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69668

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sessioni di improvvisazione di gruppo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi