Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ERP Plus Improv Group Therapy for OCD (IMPROVE Study)

27. května 2025 aktualizováno: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Pilotní studie kognitivně-behaviorální terapie (CBT) plus Improv Group Therapy pro OCD

Cílem této studie je pilotně otestovat novou skupinovou terapii u dospělých s OCD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence bude zahrnovat prevenci expozice a reakce (ERP) s improvizovanými komediálními ("improv") aktivitami. ERP je zlatým standardem léčby OCD. Improv komedie je druh divadla, ve kterém herci vystupují bez scénáře. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda je intervence užitečná pro snížení symptomů OCD a nesnášenlivosti nejistoty (mechanismus udržující OCD). Rovněž prozkoumá, zda je intervence proveditelná a přijatelná.

Během sezení skupinové terapie se účastníci zapojí do improvizovaných komediálních cvičení, která byla upravena tak, aby fungovala jako expozice pro různé typy OCD. Účastníci budou:

  • zúčastnit se ERP + improvizované skupinové terapie (90minutová sezení po dobu 12 týdnů)
  • dokončit domácí úkoly mezi sezeními
  • Odpověz na otázku
  • vyplnit dotazníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • 401 Quarry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Schopnost mluvit a rozumět anglicky
  • Klinická diagnóza obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)

Kritéria vyloučení:

  • Současná aktivní sebevražda
  • Zdravotní nebo psychiatrické onemocnění, které by mohlo narušit účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ERP v kombinaci s Improv Group Therapy
Účastníci budou navštěvovat 90minutová ERP + improvizovaná skupinová terapie po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Budou také plnit domácí úkoly mezi sezeními, odpovídat na otázky a vyplňovat dotazníky.
Jiný: Skupinová improvizace
90minutová prevence expozice a odezvy (ERP) vedená terapeutem v kombinaci s improvizovanými sezeními.
Ostatní jména:
  • Improvizovaná komedie
Behaviorální: Skupinová terapie prevence expozice a reakce (ERP).
90minutová prevence expozice a odezvy (ERP) vedená terapeutem v kombinaci s improvizovanými sezeními.
Ostatní jména:
  • ERP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti příznaků OCD měřená pomocí Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Časové okno: Výchozí stav a až 12 týdnů
Změna závažnosti OCD se měří pomocí YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), což je zlatý standard měřítka obsesí a kompulzí. Pro YBOCS jsou minimální jednotky 0 a maximální jednotky na celkové stupnici jsou 40. Čím vyšší číslo na YBOCS, tím závažnější jsou příznaky. Odezva je definována jako alespoň 35% změna na YBOCS.
Výchozí stav a až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre nesnášenlivosti nejistoty
Časové okno: Výchozí stav a až 12 týdnů

Změna v nesnášenlivosti nejistoty (IU) bude měřena pomocí stupnice nesnášenlivosti nejistoty - krátká forma (IUS-12). IU je tendence reagovat negativně na nejisté situace. IUS-12 je 12-položkový self-report měření, které hodnotí IU. Každá položka je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (pro mě to vůbec není charakteristické) do 5 (pro mě zcela charakteristické).

Skládá se ze dvou subškál: Prospektivní IU a Inhibiční IU. Prospektivní IU je kognitivní hodnocení hrozby související s budoucí nejistotou. Inhibiční IU se týká behaviorální inhibice související s nejistotou. Subškála Prospective IU se skládá ze 7 položek, zatímco subškála Inhibitory IU se skládá z 5 položek. Skóre se sečtou a vygenerují se dvě dílčí škály a celkové skóre. Celkové skóre IUS-12 se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší IU.
Výchozí stav a až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69668

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová improvizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit