ERP Plus OCD に対する即興グループ療法 (IMPROVE 研究)
OCDに対する認知行動療法（CBT）と即興グループ療法のパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
この介入には、暴露と反応の防止（ERP）と即興コメディー（「インプロ」）活動が組み込まれます。 ERP は OCD のゴールドスタンダード治療法です。 即興コメディは、俳優が台本なしで演じる演劇の一種です。 この研究は、介入が OCD の症状と不確実性に対する不耐性 (OCD を維持するメカニズム) を軽減するのに役立つかどうかを評価することを目的としています。 また、介入が実現可能で受け入れられるかどうかも検討する予定だ。
グループセラピーセッション中、参加者は、さまざまなタイプのOCDのエクスポージャとして機能するように調整された即興コメディの演習に取り組みます。 参加者は次のことを行います:
- ERP + 即興グループ療法介入に参加する (90 分のセッションを 12 週間)
- セッションの合間に宿題を終わらせる
- 質問に答えます
- アンケートに記入してください。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
-
Stanford、California、アメリカ、94304
- 401 Quarry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話し、理解する能力
- 強迫性障害 (OCD) の臨床診断
除外基準:
- 現在進行中の自殺傾向
- 研究への参加を妨げる可能性のある医学的または精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ERPと即興グループ療法を組み合わせた
参加者は、90 分間の ERP + 即興グループセラピー セッションを 12 週間連続で受講します。
また、セッションの間に宿題を完了し、質問に答え、アンケートに回答します。
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セラピスト主導の 90 分間の曝露反応予防 (ERP) と即興セッションを組み合わせたもの。
他の名前：
セラピスト主導の 90 分間の曝露反応予防 (ERP) と即興セッションを組み合わせたもの。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イェール・ブラウン強迫尺度 (YBOCS) で測定した OCD 症状の重症度の変化
時間枠：ベースラインおよび最大 12 週間
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OCD の重症度の変化は、強迫観念と強迫行為の代表的な尺度である YBOCS (イェール ブラウン強迫性スケール) によって測定されます。
YBOCS の場合、最小単位は 0 で、合計スケールの最大単位は 40 です。
YBOCS の数値が高いほど、症状は重篤になります。
応答は、YBOCS の少なくとも 35% の変化として定義されます。
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ベースラインおよび最大 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不確実性スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび最大 12 週間
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不確実性の不耐性 (IU) の変化は、不確実性の不耐性スケール - 短縮形式 (IUS-12) で測定されます。 IUは不確実な状況に対して否定的に反応する傾向があります。 IUS-12 は、IU を評価する 12 項目の自己申告尺度です。 各項目は、1 (まったく私の特徴ではない) から 5 (完全に私の特徴) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。 これは、Prospective IU と Inhibitory IU の 2 つのサブスケールで構成されます。 将来的な IU は、将来の不確実性に関連する脅威の認知的評価です。 抑制性 IU は、不確実性に関連した行動の抑制を指します。 Prospective IU サブスケールは 7 項目で構成され、Inhibitory IU サブスケールは 5 項目で構成されます。 スコアが合計されて、2 つのサブスケール スコアと合計スコアが生成されます。 IUS-12 の合計スコアは 12 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほど IU が高いことを示します。 |
ベースラインおよび最大 12 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Carolyn Rodriguez, MD, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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