Une étude multicentrique et réelle sur l'Adebrelimab dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (SCLC)
18 février 2024 mis à jour par: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital
Une étude multicentrique en situation réelle sur l'Adebrelimab dans le traitement d'un stade étendu
Cette étude a collecté des données sur des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu traités par Adebrelimab afin d'étudier sa sécurité et son efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
288
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu traités par adebrelimab
La description
Critère d'intégration:
- Signez un consentement éclairé et rejoignez volontairement l'étude ;
- Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon étendu à petites cellules ;
- Âge ≥18 ans ;
- Avoir au moins une lésion mesurable (selon RECIST 1.1) ;
- Les enquêteurs ont jugé que le traitement par adebrelimab était acceptable ;
- Contraception : les patients doivent convenir qu'il doit être utilisé pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la fin de l'étude. Contraception efficace ;
Critère d'exclusion:
- Allergique à l'adébrélimab et à ses excipients ;
- Patients qui ont également reçu d’autres médicaments ou thérapies immunitaires ;
- Patients qui participent à d'autres études interventionnelles ;
- les patients atteints d'autres tumeurs malignes ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- L'investigateur considère que le patient n'est pas apte à participer à d'autres conditions de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité (apparition d'EI ≥ Grade 3)
Délai: Fin de chaque cycle (chaque cycle dure 28 jours)
|
L'incidence des événements indésirables de grade 3 ou plus
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Fin de chaque cycle (chaque cycle dure 28 jours)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PSF
Délai: Fin de tous les deux cycles (chaque cycle dure 28 jours)
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Survie sans progression
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Fin de tous les deux cycles (chaque cycle dure 28 jours)
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ORR
Délai: Fin de tous les deux cycles (chaque cycle dure 28 jours)
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Taux de réponse objectif
|
Fin de tous les deux cycles (chaque cycle dure 28 jours)
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|
Système d'exploitation
Délai: Fin de tous les deux cycles (chaque cycle dure 28 jours)
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La survie globale
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Fin de tous les deux cycles (chaque cycle dure 28 jours)
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DCR
Délai: Fin de tous les deux cycles (chaque cycle dure 28 jours)
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Taux de contrôle des maladies
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Fin de tous les deux cycles (chaque cycle dure 28 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
25 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCLC-RWS-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .