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광범위한 단계의 소세포폐암 치료에 대한 Adebrelimab의 다기관 실제 연구 (SCLC)

2024년 2월 18일 업데이트: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital

광범위한 단계의 치료에서 Adebrelimab에 대한 다기관, 실제 연구

본 연구에서는 아데브렐리맙으로 치료받은 광범위한 단계의 소세포폐암 환자에 대한 데이터를 수집하여 아데브렐리맙의 안전성과 효능을 조사했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

288

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아데브레리맙으로 치료받은 광범위한 단계의 소세포폐암 환자

설명

포함 기준:

  1. 사전 동의에 서명하고 자발적으로 연구에 참여합니다.
  2. 광범위한 소세포폐암으로 진단받은 환자;
  3. 연령 ≥18세
  4. 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다(RECIST 1.1에 따름).
  5. 연구자들은 아데브레리맙 치료가 수용 가능하다고 판단했습니다.
  6. 피임: 환자는 연구 기간 동안 및 연구가 종료된 후 6개월 이내에 사용해야 한다는 데 동의해야 합니다. 효과적인 피임;

제외 기준:

  1. 아데브레리맙 및 그 부형제에 알레르기가 있습니다.
  2. 다른 면역약물이나 치료법도 받은 환자
  3. 다른 중재적 연구에 참여하고 있는 환자
  4. 기타 악성 종양을 앓고 있는 환자;
  5. 임신 또는 수유중인 여성;
  6. 연구자는 환자가 연구의 다른 조건에 참여하기에 적합하지 않다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성(≥ 3등급 AE 발생)
기간: 각 주기의 끝(각 주기는 28일)
3등급 이상의 이상반응 발생률
각 주기의 끝(각 주기는 28일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 두 주기마다 끝(각 주기는 28일)
무진행 생존
두 주기마다 끝(각 주기는 28일)
ORR
기간: 두 주기마다 끝(각 주기는 28일)
객관적인 응답률
두 주기마다 끝(각 주기는 28일)
OS
기간: 두 주기마다 끝(각 주기는 28일)
전체 생존
두 주기마다 끝(각 주기는 28일)
DCR
기간: 두 주기마다 끝(각 주기는 28일)
질병관리율
두 주기마다 끝(각 주기는 28일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henan Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SCLC-RWS-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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