Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter, real-world onderzoek naar adebrelimab bij de behandeling van kleincellige longkanker in het extensieve stadium (SCLC)

18 februari 2024 bijgewerkt door: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital

Een multicenter, real-world onderzoek naar adebrelimab bij de behandeling van uitgebreide stadia

In deze studie werden gegevens verzameld over patiënten met kleincellige longkanker in het uitgebreide stadium die werden behandeld met Adebrelimab om de veiligheid en werkzaamheid ervan te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

288

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met kleincellige longkanker in het uitgebreide stadium die worden behandeld met adebrelimab

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderteken geïnformeerde toestemming en neem vrijwillig deel aan het onderzoek;
  2. Patiënten met de diagnose uitgebreide kleincellige longkanker;
  3. Leeftijd ≥18 jaar;
  4. minimaal één meetbare laesie hebben (volgens RECIST 1.1);
  5. De onderzoekers oordeelden dat behandeling met adebrelimab acceptabel was;
  6. Anticonceptie: Patiënten moeten ermee instemmen dat het tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na afloop van het onderzoek gebruikt moet worden. Effectieve anticonceptie;

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergisch voor adebrelimab en zijn hulpstoffen;
  2. Patiënten die ook andere immuunmedicijnen of therapieën hebben gekregen;
  3. Patiënten die deelnemen aan andere interventionele onderzoeken;
  4. patiënten met andere kwaadaardige tumoren;
  5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  6. De onderzoeker is van mening dat de patiënt niet geschikt is om aan andere omstandigheden van het onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid (optreden van ≥ graad 3 AE)
Tijdsspanne: Einde van elke cyclus (elke cyclus duurt 28 dagen)
De incidentie van bijwerkingen van graad 3 of hoger
Einde van elke cyclus (elke cyclus duurt 28 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: Einde van elke twee cycli (elke cyclus duurt 28 dagen)
Progressievrije overleving
Einde van elke twee cycli (elke cyclus duurt 28 dagen)
ORR
Tijdsspanne: Einde van elke twee cycli (elke cyclus duurt 28 dagen)
Objectief responspercentage
Einde van elke twee cycli (elke cyclus duurt 28 dagen)
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Einde van elke twee cycli (elke cyclus duurt 28 dagen)
Algemeen overleven
Einde van elke twee cycli (elke cyclus duurt 28 dagen)
DCR
Tijdsspanne: Einde van elke twee cycli (elke cyclus duurt 28 dagen)
Ziektecontrolepercentage
Einde van elke twee cycli (elke cyclus duurt 28 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

25 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SCLC-RWS-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren