Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenterstudie i virkeligheten av Adebrelimab i behandling av småcellet lungekreft i omfattende stadium (SCLC)

18. februar 2024 oppdatert av: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital

En multisenterstudie i virkeligheten av Adebrelimab i behandling av omfattende stadier

Denne studien samlet inn data om pasienter med omfattende småcellet lungekreft behandlet med Adebrelimab for å undersøke sikkerhet og effekt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

288

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med omfattende småcellet lungekreft behandlet med adebrelimab

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signer informert samtykke og delta i studien frivillig;
  2. Pasienter diagnostisert med omfattende småcellet lungekreft;
  3. Alder ≥18 år gammel;
  4. Ha minst én målbar lesjon (i henhold til RECIST 1.1);
  5. Etterforskerne vurderte at behandling med adebrelimab var akseptabel;
  6. Prevensjon: Pasienter bør samtykke i at den må brukes i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter at studien avsluttes. Effektiv prevensjon;

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergisk mot adebrelimab og dets hjelpestoffer;
  2. Pasienter som også har mottatt andre immunmedisiner eller terapier;
  3. Pasienter som deltar i andre intervensjonsstudier;
  4. pasienter med andre ondartede svulster;
  5. Gravide eller ammende kvinner;
  6. Utforskeren vurderer at pasienten ikke er egnet til å delta i andre forhold i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet (forekomst av ≥ grad 3 AE)
Tidsramme: Slutt på hver syklus (hver syklus er 28 dager)
Forekomsten av uønskede hendelser av grad 3 eller høyere
Slutt på hver syklus (hver syklus er 28 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Slutt på annenhver syklus (hver syklus er 28 dager)
Progresjonsfri overlevelse
Slutt på annenhver syklus (hver syklus er 28 dager)
ORR
Tidsramme: Slutt på annenhver syklus (hver syklus er 28 dager)
Objektiv svarprosent
Slutt på annenhver syklus (hver syklus er 28 dager)
OS
Tidsramme: Slutt på annenhver syklus (hver syklus er 28 dager)
Samlet overlevelse
Slutt på annenhver syklus (hver syklus er 28 dager)
DCR
Tidsramme: Slutt på annenhver syklus (hver syklus er 28 dager)
Sykdomskontrollrate
Slutt på annenhver syklus (hver syklus er 28 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

25. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SCLC-RWS-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere