Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus, reaalimaailman tutkimus adebrelimabista laaja-alaisen pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa (SCLC)

sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital

Monikeskus, reaalimaailman tutkimus adebrelimabista laajan vaiheen hoidossa

Tässä tutkimuksessa kerättiin tietoja potilaista, joilla oli laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä ja joita hoidettiin adebrelimabilla sen turvallisuuden ja tehon tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

288

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä ja joita hoidetaan adebrelimabilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoita tietoinen suostumus ja liity tutkimukseen vapaaehtoisesti;
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu laaja pienisoluinen keuhkosyöpä;
  3. Ikä ≥18 vuotta vanha;
  4. sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (RECIST 1.1:n mukaan);
  5. Tutkijat katsoivat, että adebrelimabihoito oli hyväksyttävää;
  6. Ehkäisy: Potilaiden tulee sopia, että sitä on käytettävä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä Tehokas ehkäisy;

Poissulkemiskriteerit:

  1. allerginen adebrelimabille ja sen apuaineille;
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet myös muita immuunilääkkeitä tai -hoitoja;
  3. Potilaat, jotka osallistuvat muihin interventiotutkimuksiin;
  4. potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia;
  5. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  6. Tutkija katsoo, että potilas ei sovellu osallistumaan muihin tutkimuksen olosuhteisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus (≥ Grade 3 AE:n esiintyminen)
Aikaikkuna: Jokaisen syklin loppu (jokainen sykli on 28 päivää)
Asteen 3 tai sitä korkeampien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Jokaisen syklin loppu (jokainen sykli on 28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Jokaisen kahden syklin loppu (jokainen sykli on 28 päivää)
Etenemisvapaa selviytyminen
Jokaisen kahden syklin loppu (jokainen sykli on 28 päivää)
ORR
Aikaikkuna: Jokaisen kahden syklin loppu (jokainen sykli on 28 päivää)
Objektiivinen vastausprosentti
Jokaisen kahden syklin loppu (jokainen sykli on 28 päivää)
OS
Aikaikkuna: Jokaisen kahden syklin loppu (jokainen sykli on 28 päivää)
Kokonaisselviytyminen
Jokaisen kahden syklin loppu (jokainen sykli on 28 päivää)
DCR
Aikaikkuna: Jokaisen kahden syklin loppu (jokainen sykli on 28 päivää)
Taudin torjuntanopeus
Jokaisen kahden syklin loppu (jokainen sykli on 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCLC-RWS-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SCLC, Extensive Stage

3
Tilaa