Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et multicenter, real-world-studie af Adebrelimab i behandling af omfattende småcellet lungekræft (SCLC)

18. februar 2024 opdateret af: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital

En multicenter, real-world undersøgelse af Adebrelimab i behandling af omfattende stadier

Denne undersøgelse indsamlede data om patienter med småcellet lungekræft i omfattende stadie behandlet med Adebrelimab for at undersøge dets sikkerhed og virkning

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

288

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med omfattende småcellet lungecancer behandlet med adebrelimab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskriv informeret samtykke og deltag frivilligt i undersøgelsen;
  2. Patienter diagnosticeret med omfattende småcellet lungekræft;
  3. Alder ≥18 år gammel;
  4. Har mindst én målbar læsion (ifølge RECIST 1.1);
  5. Efterforskerne vurderede, at behandling med adebrelimab var acceptabel;
  6. Prævention: Patienterne skal acceptere, at det skal bruges i undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter undersøgelsens afslutning. Effektiv prævention;

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergisk over for adebrelimab og dets hjælpestoffer;
  2. Patienter, der også har modtaget andre immunmedicin eller terapier;
  3. Patienter, der deltager i andre interventionelle undersøgelser;
  4. patienter med andre ondartede tumorer;
  5. Gravide eller ammende kvinder;
  6. Investigator vurderer, at patienten ikke er egnet til at deltage i andre forhold i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed (Forekomst af ≥ Grade 3 AE)
Tidsramme: Slut på hver cyklus (hver cyklus er 28 dage)
Hyppigheden af ​​grad 3 eller højere bivirkninger
Slut på hver cyklus (hver cyklus er 28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Slut på hver anden cyklus (hver cyklus er 28 dage)
Progressionsfri overlevelse
Slut på hver anden cyklus (hver cyklus er 28 dage)
ORR
Tidsramme: Slut på hver anden cyklus (hver cyklus er 28 dage)
Objektiv svarprocent
Slut på hver anden cyklus (hver cyklus er 28 dage)
OS
Tidsramme: Slut på hver anden cyklus (hver cyklus er 28 dage)
Samlet overlevelse
Slut på hver anden cyklus (hver cyklus er 28 dage)
DCR
Tidsramme: Slut på hver anden cyklus (hver cyklus er 28 dage)
Hyppighed for sygdomsbekæmpelse
Slut på hver anden cyklus (hver cyklus er 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCLC-RWS-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SCLC, omfattende fase

Kliniske forsøg med Adebrelimab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner