Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio multicentrico e reale su Adebrelimab nel trattamento del cancro polmonare a piccole cellule in stadio esteso (SCLC)

18 febbraio 2024 aggiornato da: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital

Uno studio multicentrico e reale su Adebrelimab nel trattamento della fase estesa

Questo studio ha raccolto dati su pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso trattati con Adebrelimab per valutarne la sicurezza e l’efficacia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

288

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso trattati con adebrelimab

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Firmare il consenso informato e aderire volontariamente allo studio;
  2. Pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare esteso a piccole cellule;
  3. Età ≥18 anni;
  4. Avere almeno una lesione misurabile (secondo RECIST 1.1);
  5. I ricercatori hanno ritenuto accettabile il trattamento con adebrelimab;
  6. Contraccezione: i pazienti devono concordare che deve essere utilizzato durante il periodo dello studio ed entro 6 mesi dalla fine dello studio. Contraccezione efficace;

Criteri di esclusione:

  1. Allergico ad adebrelimab e ai suoi eccipienti;
  2. Pazienti che hanno ricevuto anche altri farmaci o terapie immunitarie;
  3. Pazienti che partecipano ad altri studi interventistici;
  4. pazienti con altri tumori maligni;
  5. Donne in gravidanza o in allattamento;
  6. Lo sperimentatore ritiene che il paziente non sia idoneo a partecipare ad altre condizioni dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza (insorgenza di AE di grado ≥ 3)
Lasso di tempo: Fine di ogni ciclo (ogni ciclo dura 28 giorni)
L’incidenza di eventi avversi di grado 3 o superiore
Fine di ogni ciclo (ogni ciclo dura 28 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: Fine di ogni due cicli (ogni ciclo dura 28 giorni)
Sopravvivenza libera da progressione
Fine di ogni due cicli (ogni ciclo dura 28 giorni)
ORR
Lasso di tempo: Fine di ogni due cicli (ogni ciclo dura 28 giorni)
Tasso di risposta obiettiva
Fine di ogni due cicli (ogni ciclo dura 28 giorni)
Sistema operativo
Lasso di tempo: Fine di ogni due cicli (ogni ciclo dura 28 giorni)
Sopravvivenza globale
Fine di ogni due cicli (ogni ciclo dura 28 giorni)
DCR
Lasso di tempo: Fine di ogni due cicli (ogni ciclo dura 28 giorni)
Tasso di controllo della malattia
Fine di ogni due cicli (ogni ciclo dura 28 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

25 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCLC-RWS-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SCLC, fase estesa

Prove cliniche su Adebrelimab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi