Un estudio multicéntrico del mundo real de adebrelimab en el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (SCLC)
18 de febrero de 2024 actualizado por: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital
Un estudio multicéntrico del mundo real de adebrelimab en el tratamiento de la etapa extensa
Este estudio recopiló datos sobre pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso tratados con adebrelimab para investigar su seguridad y eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
288
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso tratados con adebrelimab
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar el consentimiento informado y unirse voluntariamente al estudio;
- Pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón microcítico extenso;
- Edad ≥18 años;
- Tener al menos una lesión mensurable (según RECIST 1.1);
- Los investigadores consideraron que el tratamiento con adebrelimab era aceptable;
- Anticoncepción: los pacientes deben aceptar que se debe utilizar durante el período del estudio y dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio. Anticoncepción eficaz;
Criterio de exclusión:
- Alérgico al adebrelimab y sus excipientes;
- Pacientes que también hayan recibido otros medicamentos o terapias inmunitarias;
- Pacientes que participan en otros estudios intervencionistas;
- pacientes con otros tumores malignos;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- El investigador considera que el paciente no es apto para participar en ninguna otra condición del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguridad (aparición de EA ≥ Grado 3)
Periodo de tiempo: Fin de cada ciclo (cada ciclo es de 28 días)
|
La incidencia de eventos adversos de grado 3 o superior.
|
Fin de cada ciclo (cada ciclo es de 28 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PFS
Periodo de tiempo: Fin de cada dos ciclos (cada ciclo es de 28 días)
|
Supervivencia libre de progresión
|
Fin de cada dos ciclos (cada ciclo es de 28 días)
|
|
ORR
Periodo de tiempo: Fin de cada dos ciclos (cada ciclo es de 28 días)
|
Tasa de respuesta objetiva
|
Fin de cada dos ciclos (cada ciclo es de 28 días)
|
|
SO
Periodo de tiempo: Fin de cada dos ciclos (cada ciclo es de 28 días)
|
Sobrevivencia promedio
|
Fin de cada dos ciclos (cada ciclo es de 28 días)
|
|
DCR
Periodo de tiempo: Fin de cada dos ciclos (cada ciclo es de 28 días)
|
Tasa de control de enfermedades
|
Fin de cada dos ciclos (cada ciclo es de 28 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
25 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
25 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SCLC-RWS-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre SCLC, etapa extensiva
-
Zhejiang Cancer HospitalReclutamientoSCLC, etapa extensivaPorcelana
-
AkesoActivo, no reclutandoSCLC, Etapa ExtensivaPorcelana
-
AIO-Studien-gGmbHHoffmann-La RocheActivo, no reclutandoSCLC, Etapa ExtensivaAlemania, Austria
-
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese TumortherapieReclutamientoCáncer de pulmón | NSCLC Etapa IV | CPNM, estadio III | SCLC, Etapa Extensiva | SCLC, etapa limitadaAustria
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdReclutamientoSCLCCorea, república de
-
Biotheus Inc.Reclutamiento
-
Biotheus Inc.Reclutamiento
-
Shanghai Chest HospitalReclutamiento
-
ETOP IBCSG Partners FoundationGlaxoSmithKline; Development LimitedReclutamientoSCLC, etapa extensiva | SLFN11-positivoSuiza, Francia, España, Italia
-
RayzeBio, Inc.ReclutamientoSCLC, etapa extensivaEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Adebrelimab
-
Fudan UniversityReclutamientoCáncer de próstata resistente a la castración | Cáncer de próstata metastásicoPorcelana
-
Fujian Cancer HospitalReclutamientoEnfermedades Ováricas | Neoplasias OváricasPorcelana
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.ReclutamientoCáncer de pulmón de células no pequeñas avanzadoPorcelana
-
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.ReclutamientoTumor sólido avanzado Cldn18.2 positivoPorcelana
-
Zhongzheng XiangAún no reclutandoCarcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
-
West China HospitalReclutamientoCarcinoma de células escamosas de esófagoPorcelana
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAún no reclutandoEl carcinoma nasofaríngeo | Cáncer de nasofaringePorcelana
-
Hospital of Stomatology, Wuhan UniversityReclutamientoPacientes con carcinomas orales de células escamosas en estadio clínico IVbPorcelana
-
Ningbo Medical Center Lihuili HospitalReclutamientoCáncer de pulmón de células no pequeñasPorcelana
-
Shengjing HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aún no reclutandoER positivo/HER2 bajo Cáncer de mamaPorcelana