Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe, rzeczywiste badanie dotyczące stosowania adebrelimabu w leczeniu zaawansowanego raka drobnokomórkowego płuc (SCLC)

18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital

Wieloośrodkowe, rzeczywiste badanie adebrelimabu w leczeniu zaawansowanego stadium

W badaniu tym zebrano dane dotyczące pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuc w zaawansowanym stadium leczonych adebrelimabem w celu zbadania jego bezpieczeństwa i skuteczności

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

288

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z drobnokomórkowym rakiem płuc w zaawansowanym stadium leczeni adebrelimabem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisz świadomą zgodę i dobrowolnie przyłącz się do badania;
  2. Pacjenci ze zdiagnozowanym rozległym drobnokomórkowym rakiem płuc;
  3. Wiek ≥18 lat;
  4. Posiadać co najmniej jedną mierzalną zmianę (zgodnie z RECIST 1.1);
  5. Badacze ocenili, że leczenie adebrelimabem jest dopuszczalne;
  6. Antykoncepcja: Pacjenci powinni zgodzić się, że należy ją stosować w okresie badania i w ciągu 6 miesięcy po jego zakończeniu. Skuteczna antykoncepcja;

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczulony na adebrelimab i jego substancje pomocnicze;
  2. Pacjenci, którzy otrzymali także inne leki lub terapie immunologiczne;
  3. Pacjenci biorący udział w innych badaniach interwencyjnych;
  4. pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi;
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  6. Badacz uważa, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w badaniu w żadnych innych warunkach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo (wystąpienie AE ≥ stopnia 3)
Ramy czasowe: Koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 28 dni)
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 3. lub wyższego
Koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: Koniec co dwa cykle (każdy cykl trwa 28 dni)
Przeżycie bez progresji
Koniec co dwa cykle (każdy cykl trwa 28 dni)
ORR
Ramy czasowe: Koniec co dwa cykle (każdy cykl trwa 28 dni)
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi
Koniec co dwa cykle (każdy cykl trwa 28 dni)
System operacyjny
Ramy czasowe: Koniec co dwa cykle (każdy cykl trwa 28 dni)
Ogólne przetrwanie
Koniec co dwa cykle (każdy cykl trwa 28 dni)
DCR
Ramy czasowe: Koniec co dwa cykle (każdy cykl trwa 28 dni)
Stopień kontroli choroby
Koniec co dwa cykle (każdy cykl trwa 28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCLC-RWS-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SCLC, rozbudowana scena

Badania kliniczne na Adebrelimab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj