Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicenter, verklig studie av Adebrelimab vid behandling av småcellig lungcancer i ett omfattande stadium (SCLC)

18 februari 2024 uppdaterad av: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital

En multicenter, verklig studie av Adebrelimab i behandling av omfattande stadier

Denna studie samlade in data om patienter med omfattande småcellig lungcancer som behandlats med Adebrelimab för att undersöka dess säkerhet och effekt

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

288

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med omfattande småcellig lungcancer behandlade med adebrelimab

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Underteckna informerat samtycke och gå med i studien frivilligt;
  2. Patienter som diagnostiserats med omfattande småcellig lungcancer;
  3. Ålder ≥18 år gammal;
  4. Ha minst en mätbar lesion (enligt RECIST 1.1);
  5. Utredarna bedömde att behandling med adebrelimab var acceptabel;
  6. Preventivmedel: Patienterna bör acceptera att det måste användas under studieperioden och inom 6 månader efter att studien avslutats. Effektiv preventivmedel;

Exklusions kriterier:

  1. Allergisk mot adebrelimab och dess hjälpämnen;
  2. Patienter som också har fått andra immunläkemedel eller terapier;
  3. Patienter som deltar i andra interventionsstudier;
  4. patienter med andra maligna tumörer;
  5. Gravida eller ammande kvinnor;
  6. Utredaren anser att patienten inte är lämplig att delta i några andra förhållanden i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet (förekomst av ≥ grad 3 AE)
Tidsram: Slut på varje cykel (varje cykel är 28 dagar)
Incidensen av biverkningar av grad 3 eller högre
Slut på varje cykel (varje cykel är 28 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS
Tidsram: Slutet på varannan cykel (varje cykel är 28 dagar)
Progressionsfri överlevnad
Slutet på varannan cykel (varje cykel är 28 dagar)
ORR
Tidsram: Slutet på varannan cykel (varje cykel är 28 dagar)
Objektiv svarsfrekvens
Slutet på varannan cykel (varje cykel är 28 dagar)
OS
Tidsram: Slutet på varannan cykel (varje cykel är 28 dagar)
Total överlevnad
Slutet på varannan cykel (varje cykel är 28 dagar)
DCR
Tidsram: Slutet på varannan cykel (varje cykel är 28 dagar)
Sjukdomskontrollfrekvens
Slutet på varannan cykel (varje cykel är 28 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

25 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

25 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SCLC-RWS-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera