Entraînement personnalisé en direct et à distance pour les survivants du cancer (LION)
Démontrer l'efficacité (coût) d'une intervention personnalisée d'exercices en direct et à distance pour les survivants du cancer à l'aide d'un essai contrôlé randomisé Super Umbrella : le LION RCT
Arrière-plan
De nombreuses personnes atteintes de cancer sont confrontées à des problèmes persistants liés à leur maladie et à leurs traitements, comme la fatigue, une condition physique réduite, un sentiment d'anxiété ou de déprime et une neuropathie. Bien que l'exercice puisse aider à résoudre ces problèmes, la plupart des études ne se sont pas concentrées sur l'adaptation de l'exercice pour répondre à ces plaintes spécifiques. Les programmes d'exercices sous supervision (comme avec un entraîneur) semblent mieux fonctionner, mais les obstacles à la réalisation de telles séances sont la distance et le temps de déplacement. Par conséquent, suivre un programme d’exercices à domicile avec un entraîneur guidant par vidéo (en direct et à distance) pourrait être une bonne solution. Mais on ne sait pas exactement dans quelle mesure ce programme d’exercices à distance est efficace pour les patients atteints de cancer.
Objectif de l'étude :
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention d'exercice personnalisée et à distance pour les survivants du cancer sur la qualité de vie et la principale plainte des patients. Les quatre plaintes abordées dans cette étude sont : 1) la fatigue, 2) le fonctionnement physique réduit, 3) les symptômes anxieux et/ou dépressifs et 4) la neuropathie.
Conception de l'étude
Dans l'étude LION, 350 patients atteints de cancer seront répartis au hasard dans le groupe d'exercice ou le groupe témoin. Ces patients présentent tous au moins une de ces plaintes : 1) fatigue, 2) fonctionnement physique réduit, 3) symptômes anxieux et/ou dépressifs et/ou 4) neuropathie. Les patients ne peuvent pas participer à l’étude s’ils sont déjà très actifs.
Le groupe d'exercices commencera immédiatement un programme d'exercices de 12 semaines et l'autre groupe attendra 12 semaines avant de commencer. Le programme d'exercices comprend trois séances par semaine. Deux séances par semaine comprennent un entraînement aérobique et un entraînement de force. Ces séances seront suivies par tous les patients ; et viser à améliorer la forme physique et la force. La troisième séance vise spécifiquement l'amélioration du problème principal, par exemple la fatigue.
Les participants recevront une application et un tracker de fitness pour les aider à rester sur la bonne voie dans leurs exercices. En outre, les patients obtiennent des informations sur les effets de l'exercice sur les patients atteints de cancer et sur l'importance de l'exercice pour des problèmes spécifiques.
Des mesures
Les principaux résultats de cette étude sont la qualité de vie et les principaux effets secondaires du patient. D'autres mesures incluent toutes sortes de résultats rapportés par les patients (comme les problèmes de sommeil et la douleur), la condition physique, la force musculaire, l'équilibre, les paramètres anthropométriques et les marqueurs (inflammatoires) dans le sang.
Conclusion:
Cette étude examine si des exercices personnalisés effectués à la maison, avec guidage vidéo, peuvent aider les survivants du cancer à se sentir mieux et à gérer leurs effets secondaires plus efficacement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
RÉSUMÉ
Raisonnement:
De nombreux patients atteints de cancer souffrent d'effets secondaires à long terme liés au traitement, comme la fatigue, un fonctionnement physique faible, des symptômes d'anxiété et/ou de dépression et une neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN). Il existe des preuves convaincantes des effets bénéfiques des interventions générales d’exercice sur ces effets secondaires. Cependant, les études à ce jour ne parviennent généralement pas à dépister spécifiquement les effets secondaires (à long terme) au départ et à adapter l'intervention à ces effets secondaires spécifiques, bien que des effets plus importants de l'exercice soient observés chez les patients présentant une charge de symptômes élevée au départ (par ex. avec des niveaux de fatigue plus élevés). Des effets plus importants de l’exercice sont également observés pour l’exercice supervisé par rapport à l’exercice non supervisé. Cependant, deux des obstacles les plus courants à la participation et au respect d’un exercice supervisé sont la distance et le temps de déplacement. Une approche efficace pourrait consister à fournir une supervision en direct et à distance des interventions d'exercice. Dans ce scénario, les patients peuvent recevoir les conseils d’un spécialiste de l’exercice certifié via une plateforme de vidéoconférence telle que Zoom, tout en effectuant des exercices dans le confort de leur foyer. Actuellement, l’efficacité de l’exercice en direct et à distance chez les patients atteints de cancer n’a pas été établie.
Objectif:
L'objectif principal de l'ECR LION est d'évaluer le rapport coût-efficacité d'une intervention d'exercice personnalisée et à distance pour les survivants du cancer sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) et le principal effet secondaire autodéclaré par les participants. . Les quatre effets secondaires ciblés dans cette étude sont : 1) la fatigue, 2) un faible fonctionnement physique perçu dans la vie quotidienne, 3) des symptômes anxieux et/ou dépressifs, et 4) le CIPN.
Étudier le design:
Le LION RCT est un essai contrôlé randomisé avec deux bras d'étude : un groupe d'exercice (12 semaines) et un groupe témoin sur liste d'attente. Une conception super-parapluie sera utilisée, nous permettant d'évaluer quatre modalités d'exercice (c'est-à-dire des modules d'exercices basés sur les principaux effets secondaires des participants) chez une grande variété de survivants du cancer.
Population étudiée :
Pour cette étude, 350 survivants adultes du cancer traités par chimiothérapie systémique (≥ 12 semaines à 1 an après la fin du traitement primaire du cancer invasif à visée curative) seront recrutés indépendamment de leur diagnostic de cancer primaire. Les participants auront signalé au moins un des effets secondaires suivants : fatigue, faible fonctionnement physique dans la vie quotidienne, symptômes d'anxiété et/ou de dépression, CIPN. De plus, les participants doivent être relativement inactifs physiquement, c'est-à-dire effectuer ≤ 210 minutes/semaine d'activités de loisirs et sportives modérées à vigoureuses.
Intervention:
L'intervention consiste en trois séances d'exercices en direct et à distance par semaine. Les participants randomisés dans le groupe d'exercice reçoivent l'intervention après la visite de référence et les participants témoins de la liste d'attente après la visite de suivi de 12 semaines. Une approche modulaire sera utilisée pour adapter l'intervention au principal effet secondaire spécifique de chaque participant. Chaque participant recevra le même module de base (deux fois par semaine) pour aborder la QVLS et en plus un des quatre modules spécifiques (une fois par semaine) traitant de son principal effet secondaire. En plus de la formation en direct et à distance, les participants recevront l'application LION et un tracker d'activité (Fitbit) au début de l'intervention pour soutenir l'exercice au-delà du programme supervisé, pendant les vacances et après la fin de l'intervention. En plus de l'exercice, l'intervention comporte également un volet éducatif comprenant des informations sur les effets généraux de l'exercice pour les patients atteints de cancer et pourquoi l'exercice est important pour des effets secondaires spécifiques. Nous considérons la fourniture d'une telle éducation comme partie intégrante d'un programme d'exercices adéquat.
Après la période d'intervention de 12 semaines, nous suivons les patients jusqu'à 36 semaines. Au cours de cette période de suivi, deux sous-études ont également lieu :
- Sous-étude de guidage basée sur des capteurs (uniquement chez les patients témoins de Cologne)
- Tests de condition physique et fonctionnels en direct et à distance (chez tous les patients témoins ; tous les sites)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Evelyn Monninkhof, PhD
- Numéro de téléphone: +3161118187
- E-mail: e.monninkhof@umcutrecht.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne May, PhD
- Numéro de téléphone: +3161118187
- E-mail: a.m.may@umcutrecht.nl
Lieux d'étude
-
-
-
Utrecht, Pays-Bas
- Recrutement
- University Medical Center Utrecht
-
Contact:
- Anne May, Prof.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour être éligible à participer à cette étude, un sujet doit être :
- 18 ans ou plus
- Avoir reçu un diagnostic de tout type de cancer invasif et avoir reçu une chimiothérapie systémique dans le cadre de son traitement primaire contre le cancer
- Dans un délai de 12 semaines à 1 an après la fin de leur traitement primaire contre le cancer à visée curative. Le traitement primaire, dans ce contexte, comprend la chirurgie, la radiothérapie et/ou la chimiothérapie. Pour les patients sous traitement endocrinien, ciblé ou immunothérapeutique, l’arrêt de leur traitement ne doit pas être programmé dans les 6 prochains mois.
- Aucun signe de maladie métastatique à distance (c'est-à-dire aucun diagnostic de maladie métastatique dans la trajectoire clinique régulière)
- Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2
- Présence d'au moins un des effets secondaires suivants : fatigue (mesurée à l'aide de l'échelle de symptômes de fatigue EORTC QLQ-C30, score > 39), perception d'un faible fonctionnement physique dans la vie quotidienne (mesurée à l'aide de l'échelle de fonctionnement physique EORTC QLQ-C30, score < 83). ), symptômes anxieux ou dépressifs (mesurés à l'aide du PHQ-ADS > 20) et/ou CIPN (mesurés à l'aide de 2 éléments PRO-CTCAE, score > 0) pour les patients ayant reçu une chimiothérapie neurotoxique. Les valeurs seuils sont basées sur des seuils établis.19-21
- Accès à une connexion Internet stable et de bonne qualité pour accéder aux sessions de formation en direct et à distance.
- Capable et disposé à exécuter le programme d'exercices et à porter le tracker d'activité au moins une semaine après T0 et avant les mesures T2, T4 et T5 et pendant les séances d'entraînement et d'évaluation en ligne.
- Capable de lire, parler et comprendre la langue principale du pays.
Critère d'exclusion:
Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :
- Trop d'activité physique (c'est-à-dire > 210 minutes/semaine d'activités autodéclarées modérées à vigoureuses ou de loisirs et sportives ; ce seuil a également été utilisé dans d'autres ECR sur l'exercice, tels que PREFERABLE-EFFECT22, et correspond aux niveaux d'activité de tous les participants. pays) ou la participation à un programme d’exercices comparable au programme d’exercices LION.
- Suivre ou prévoir suivre une intervention psychologique structurée pendant la période d'intervention, c'est-à-dire une thérapie cognitivo-comportementale, ou instable sous traitement psychotrope
- Participation au groupe d'intervention d'une étude sur l'exercice pendant le traitement du cancer
- Incapacité de terminer les tests ou les séances d'entraînement ou toute autre contre-indication à l'exercice déterminée par le médecin traitant, notamment :
- Déficience neurologique ou cardiaque sévère selon les critères de l'ACSM
- Insuffisance respiratoire sévère incontrôlée ou dépendance à l'apport d'oxygène au repos ou pendant l'exercice
- Douleur incontrôlée Tous ces critères d'exclusion sont formulés pour garantir une participation en toute sécurité au programme d'exercices LION
- Toute circonstance qui empêcherait la capacité de donner un consentement éclairé ou le respect des exigences de l'étude telles que déterminées par le médecin traitant
- Plus d'une semaine sans possibilité d'assister aux entraînements pendant la période d'intervention du LION
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices
Les participants se verront proposer trois séances d'entraînement physique en direct et à distance par semaine.
Chaque participant à l'essai recevra le module de base deux fois par semaine, ce qui impliquera une intensité d'entraînement personnalisée.
Ce module vise à cibler la HRQOL des participants, qui est le premier critère d'évaluation principal de l'essai.
De plus, chaque participant recevra un des quatre modules spécifiques une fois par semaine pour traiter son principal effet secondaire (basé sur la prise de décision partagée (SDM)) (deuxième résultat principal).
L'intervention comprend également un volet éducatif sur l'exercice et le cancer.
|
Séances d'exercices en direct et à distance, personnalisées en fonction du principal effet secondaire du patient
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Soins réguliers Le groupe témoin recevra le même programme d'exercices après la période d'intervention de 12 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Semaine 0 - Semaine 12
|
Mesuré avec l'échelle récapitulative de l'EORTC QLQ-C30 ; min 0-max 100 points ; des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie
|
Semaine 0 - Semaine 12
|
|
Un score de symptômes standardisé, par patient, basé sur le principal effet secondaire de chaque patient défini au départ
Délai: Semaine 0 - Semaine 12
|
Effet secondaire 1 : Fatigue mesurée avec EORTC QLQ-FA12.
Selon une procédure de standardisation, le score des symptômes de tous les patients sera combiné en un seul score des symptômes.
|
Semaine 0 - Semaine 12
|
|
Un score de symptômes standardisé, par patient, basé sur le principal effet secondaire de chaque patient défini au départ
Délai: Semaine 0 - Semaine 12
|
Effet secondaire 2 : symptômes d'anxiété et de dépression mesurés à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-ADS).
Selon une procédure de standardisation, le score des symptômes de tous les patients sera combiné en un seul score de symptômes.
|
Semaine 0 - Semaine 12
|
|
Un score de symptômes standardisé, par patient, basé sur le principal effet secondaire de chaque patient défini au départ
Délai: Semaine 0 - Semaine 12
|
Effet secondaire 3 : Fonctionnement physique mesuré avec l'échelle de fonction physique EORTC QLQ-C30 Selon une procédure de standardisation, le score des symptômes de tous les patients sera combiné en un seul score de symptômes.
|
Semaine 0 - Semaine 12
|
|
Un score de symptômes standardisé, par patient, basé sur le principal effet secondaire de chaque patient défini au départ
Délai: Semaine 0 - Semaine 12
|
Effet secondaire 4 : CPIN mesuré avec EORTC QLQ-CPIN20.
Selon une procédure de standardisation, le score des symptômes de tous les patients sera combiné en un seul score de symptômes.
|
Semaine 0 - Semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Semaine 0 - Semaine 36
|
Domaines de l'EORTC QLQ-C30 (sauf score récapitulatif)
|
Semaine 0 - Semaine 36
|
|
Fatigue
Délai: Semaine 0 - Semaine 36
|
Fatigue liée au cancer mesurée avec l'EORTC-FA12
|
Semaine 0 - Semaine 36
|
|
Anxiété et dépression
Délai: Semaine 0 - Semaine 36
|
Symptômes anxieux et dépressifs mesurés à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression du questionnaire sur la santé des patients (PHQ-ADS)
|
Semaine 0 - Semaine 36
|
|
CIPN_1
Délai: Semaine 0 - Semaine 36
|
Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie mesurée avec EORTC QLQ-CIPN-20
|
Semaine 0 - Semaine 36
|
|
CIPN_2
Délai: Semaine 0 - Semaine 36
|
2 éléments de la version Résultats rapportés par les patients des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
|
Semaine 0 - Semaine 36
|
|
Dormir
Délai: 0-36 semaines
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
|
0-36 semaines
|
|
Problèmes cognitifs
Délai: Semaine 0 - Semaine 36
|
Évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse-fonction cognitive (FACT-Cog)
|
Semaine 0 - Semaine 36
|
|
Limites de travail
Délai: Semaine 0 - Semaine 36
|
Questionnaire sur les limitations de travail (WLQ)
|
Semaine 0 - Semaine 36
|
|
L'image corporelle
Délai: Semaine 0 - Semaine 36
|
Échelle d’image corporelle (BIS)
|
Semaine 0 - Semaine 36
|
|
Peur d'une récidive du cancer
Délai: 0-36 semaines
|
EORTC QLQ-surv100
|
0-36 semaines
|
|
Activité physique habituelle
Délai: Semaine 0 - Semaine 36
|
Questionnaire Godin-Shephard modifié sur l’activité physique pendant les loisirs
|
Semaine 0 - Semaine 36
|
|
Capacité aérobie à vélo
Délai: Semaine 0 - Semaine 24
|
Test de rampe raide
|
Semaine 0 - Semaine 24
|
|
Capacité aérobie au pas
Délai: Semaine 0 - Semaine 24
|
Test de marche de Chester
|
Semaine 0 - Semaine 24
|
|
Force de préhension
Délai: Semaine 0 - Semaine 24
|
Test de poignée
|
Semaine 0 - Semaine 24
|
|
Force musculaire du haut du corps
Délai: Semaine 0 - Semaine 24
|
Appuyez sur la poitrine
|
Semaine 0 - Semaine 24
|
|
Force musculaire du bas du corps
Délai: 0-24 semaines
|
Presse à jambes
|
0-24 semaines
|
|
Asseyez-vous pour passer le test
Délai: Semaine 0 - Semaine 24
|
Test assis-debout de 30 secondes - test de fonctionnement
|
Semaine 0 - Semaine 24
|
|
Fonction physique
Délai: Semaine 0 - Semaine 24
|
Test Time Up and Go (TUG)
|
Semaine 0 - Semaine 24
|
|
Équilibre
Délai: Semaine 0 - Semaine 24
|
Test de position sur une jambe, yeux ouverts et fermés
|
Semaine 0 - Semaine 24
|
|
Activité physique
Délai: 0-36 semaines
|
Mesuré avec un tracker d'activité (Fitbit)
|
0-36 semaines
|
|
Pression artérielle
Délai: 0-24 semaines
|
Mesuré deux fois avec un tensiomètre
|
0-24 semaines
|
|
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Semaine 0 - Semaine 24
|
Mesuré avec un appareil de tension artérielle
|
Semaine 0 - Semaine 24
|
|
Poids
Délai: Semaine 0 - Semaine 24
|
Poids. en KG
|
Semaine 0 - Semaine 24
|
|
Hauteur
Délai: Semaine 0 - Semaine 24
|
Hauteur en cm
|
Semaine 0 - Semaine 24
|
|
Tour de taille
Délai: Semaine 0 - Semaine 24
|
Tour de taille en cm
|
Semaine 0 - Semaine 24
|
|
Tour de hanche
Délai: Semaine 0 - Semaine 24
|
Tour de hanches en cm
|
Semaine 0 - Semaine 24
|
|
La composition corporelle
Délai: Semaine 0 - Semaine 24
|
Masse grasse et masse sans graisse avec bio-impédance - trois centres
|
Semaine 0 - Semaine 24
|
|
État inflammatoire
Délai: 0-12 semaines
|
Les marqueurs inflammatoires spécifiques (par exemple, les cytokines, les interleukines) seront décidés au moment des analyses pour pouvoir inclure des facteurs en fonction des informations les plus récentes et utiliser des plateformes de pointe ; nous utiliserons par exemple la plateforme Olink PEA (Oncology and Inflammation Array)
|
0-12 semaines
|
|
Facteurs de croissance
Délai: 0-12 semaines
|
Les facteurs de croissance spécifiques seront décidés au moment des analyses afin de pouvoir inclure des facteurs en fonction des informations les plus récentes et utiliser des plateformes de pointe ; nous utiliserons par exemple la plateforme Olink PEA (Oncology and Inflammation Array)
|
0-12 semaines
|
|
CRP
Délai: Semaine 0 - Semaine 12
|
Nombre de cellules sanguines
|
Semaine 0 - Semaine 12
|
|
Hémoglobine
Délai: 0-12 semaines
|
Nombre de cellules sanguines
|
0-12 semaines
|
|
Nombre de leucocytes
Délai: 0-12 semaines
|
Nombre de cellules sanguines
|
0-12 semaines
|
|
Années de vie ajustées en fonction de la qualité
Délai: Semaine 0 - Semaine 36
|
EuroQol-5D-5L
|
Semaine 0 - Semaine 36
|
|
Coûts des soins de santé, des patients et de leur famille
Délai: Semaine 0 - Semaine 36
|
Questionnaire modifié de consommation médicale (iMCQ)
|
Semaine 0 - Semaine 36
|
|
Pertes de productivité
Délai: Semaine 0 - Semaine 36
|
Questionnaire modifié sur les coûts de productivité (iPCQ)
|
Semaine 0 - Semaine 36
|
|
Événements indésirables (graves) liés à l’exercice
Délai: Semaine 0 - Semaine 36
|
Via l'application CASTOR avant et après chaque séance ; demandé lors des visites d’étude.
|
Semaine 0 - Semaine 36
|
|
Prévalence et type de douleur
Délai: Semaine 0 - Semaine 36
|
EORTC QLQ-SURV100
|
Semaine 0 - Semaine 36
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expérience des participants du guidage basé sur des capteurs
Délai: Semaine 12 à semaine 24
|
Questionnaires - patients témoins de la sous-étude Cologne
|
Semaine 12 à semaine 24
|
|
Expérience du formateur en matière de guidage basé sur des capteurs
Délai: Semaine 12 à semaine 24
|
Questionnaires - patients témoins de la sous-étude Cologne
|
Semaine 12 à semaine 24
|
|
Conseils basés sur des capteurs de conformité
Délai: Semaine 12 à semaine 24
|
% de séances pendant lesquelles les patients portent le capteur - patients témoins de la sous-étude Cologne
|
Semaine 12 à semaine 24
|
|
Faisabilité technique du guidage basé sur des capteurs
Délai: Semaine 12 à semaine 24
|
% de transferts en direct réussis de données de capteurs - patients témoins de la sous-étude Cologne
|
Semaine 12 à semaine 24
|
|
Capacité aérobie
Délai: Semaine 12 à semaine 24
|
Test Chester Step – tests en direct et à distance de la sous-étude
|
Semaine 12 à semaine 24
|
|
Force musculaire du haut du corps
Délai: Semaine 12 à semaine 24
|
Test push-up – tests en direct et à distance de la sous-étude
|
Semaine 12 à semaine 24
|
|
Force musculaire du bas du corps
Délai: Semaine 12 à semaine 24
|
Test assis-debout de 30 secondes – tests en direct et à distance d'une sous-étude
|
Semaine 12 à semaine 24
|
|
Force musculaire de base
Délai: Semaine 12 à semaine 24
|
Temps de maintien de la position de la planche – tests en direct et à distance d'une sous-étude
|
Semaine 12 à semaine 24
|
|
Fonctionnement physique
Délai: Semaine 12 à semaine 24
|
Test Time Up and Go (TUG) – tests en direct et à distance de la sous-étude
|
Semaine 12 à semaine 24
|
|
Équilibre
Délai: Semaine 12 à semaine 24
|
Test de position sur une jambe avec les yeux ouverts et fermés – tests en direct et à distance d'une sous-étude
|
Semaine 12 à semaine 24
|
|
Données sociodémographiques
Délai: ligne de base
|
Questionnaire auto-conçu
|
ligne de base
|
|
Auto-efficacité
Délai: ligne de base
|
Échelle générale d’auto-efficacité
|
ligne de base
|
|
Aide sociale
Délai: ligne de base
|
Indice de Soutien Social aux Séjournants (ISSS)
|
ligne de base
|
|
Antécédents médicaux
Délai: ligne de base
|
Entretien
|
ligne de base
|
|
Maladies concomitantes
Délai: Semaine 0 à semaine 36
|
Entretien
|
Semaine 0 à semaine 36
|
|
Cancer + médicaments concomitants
Délai: Semaine 0 à semaine 36
|
Entretien
|
Semaine 0 à semaine 36
|
|
Caractéristiques du cancer
Délai: ligne de base
|
Entretien
|
ligne de base
|
|
Antécédents de traitement du cancer
Délai: ligne de base
|
Entretien
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL85029.018.23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .