암 생존자를 위한 맞춤형 실시간 원격 운동 훈련 (LION)

요약

이론적 해석:

많은 암 환자들은 피로, 신체 기능 저하, 불안 및/또는 우울 증상, 화학요법으로 인한 말초 신경병증(CIPN)과 같은 장기간 치료 관련 부작용으로 고통받고 있습니다. 이러한 부작용에 대한 일반적인 운동 중재의 유익한 효과에 대한 설득력 있는 증거가 있습니다. 그러나 현재까지의 연구는 일반적으로 기준선에서 (장기적인) 부작용을 구체적으로 선별하고 이러한 특정 부작용에 대한 중재를 조정하는 데 실패했습니다. 그러나 기준선에서 증상 부담이 높은 환자에서 더 큰 운동 효과가 관찰되었습니다(예: 피로도가 더 높음). 감독되지 않은 운동에 비해 감독된 운동에서 운동 효과가 더 큰 것으로 관찰되었습니다. 그러나 감독 운동에 참석하고 이를 준수하는 데 있어 가장 일반적인 두 가지 장벽은 이동 거리와 시간입니다. 효과적인 접근 방식은 운동 중재에 대한 실시간 원격 감독을 제공하는 것입니다. 이 시나리오에서 환자는 집에서 편안하게 운동을 수행하면서 Zoom과 같은 화상 회의 플랫폼을 통해 인증된 운동 전문가로부터 지도를 받을 수 있습니다. 현재 암 환자를 대상으로 한 실시간 원격 운동의 효과는 확립되지 않았습니다.

목적:

LION RCT의 주요 목적은 암 생존자를 위한 HRQOL(건강 관련 삶의 질) 및 참가자가 직접 보고한 주요 부작용에 대한 맞춤형 실시간 원격 운동 중재의 (비용) 효율성을 평가하는 것입니다. . 본 연구에서 대상으로 삼은 네 가지 부작용은 1) 피로, 2) 일상 생활에서 인지되는 낮은 신체 기능, 3) 불안 및/또는 우울 증상, 4) CIPN입니다.

연구 설계:

LION RCT는 운동 그룹(12주)과 대기자 명단 대조 그룹이라는 두 가지 연구 부문을 사용한 무작위 대조 시험입니다. 다양한 암 생존자를 대상으로 4가지 운동 양식(즉, 참가자의 주요 부작용을 기반으로 한 운동 모듈)을 평가할 수 있는 슈퍼 우산 디자인이 사용됩니다.

연구 인구:

이 연구를 위해 전신 화학 요법으로 치료받은 350명의 성인 암 생존자(완치 목적의 침습성 암의 1차 치료 완료 후 ≥ 12주~1년)는 1차 암 진단과 관계없이 모집됩니다. 참가자는 피로, 일상 생활에서의 신체 기능 저하, 불안 및/또는 우울 증상, CIPN 등의 부작용 중 하나 이상을 보고했을 것입니다. 또한 참가자는 상대적으로 신체적으로 활동적이지 않아야 합니다. 즉, 중간 정도에서 활발한 여가 및 스포츠 활동을 주당 210분 이하로 수행해야 합니다.

간섭:

중재는 주당 3회의 실시간 원격 운동 세션으로 구성됩니다. 운동 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 기준 방문 후 중재를 받고, 대기자 명단 통제 참가자는 12주 후속 방문 후 중재를 받습니다. 각 참가자의 특정 주요 부작용에 맞게 개입을 조정하기 위해 모듈식 접근 방식이 사용됩니다. 각 참가자는 HRQOL을 해결하기 위해 동일한 기본 모듈(주 2회)을 받게 되며, 또한 개별 주요 부작용을 해결하는 4개의 특정 모듈 중 하나(주 1회)를 받게 됩니다. 실시간 원격 교육 외에도 참가자에게는 중재 시작 시, 휴일 동안 및 중재 종료 후 감독 프로그램 이외의 운동을 지원하기 위해 LION 앱과 활동 추적기(Fitbit)가 제공됩니다. 운동 외에도 중재에는 암 환자에 대한 운동의 일반적인 효과에 대한 정보와 특정 부작용에 운동이 중요한 이유에 대한 정보를 포함한 교육적 요소도 있습니다. 우리는 그러한 교육 제공을 적절한 운동 프로그램의 필수적인 부분으로 간주합니다.

12주간의 중재기간 이후 36주까지 환자를 추적 관찰합니다. 이 후속 기간에는 두 가지 하위 연구도 수행됩니다.

1. 센서 기반 안내 하위 연구(쾰른의 환자만 대조)
2. 실시간 원격 체력 및 기능 테스트(모든 대조군 환자, 모든 현장)