Personlig tilpasset live-fjerntræning for kræftoverlevere (LION)

RESUMÉ

Begrundelse:

Mange cancerpatienter lider af langvarige behandlingsrelaterede bivirkninger som træthed, lav fysisk funktionsevne, angst og/eller depressive symptomer og kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN). Der er overbevisende evidens for de gavnlige virkninger af generelle træningsinterventioner på disse bivirkninger. Imidlertid undlader undersøgelser til dato generelt at screene specifikt for (langsigtede) bivirkninger ved baseline og skræddersy interventionen til disse specifikke bivirkninger, selvom større træningseffekter observeres hos patienter med en høj symptombyrde ved baseline (f. med højere niveauer af træthed). Større effekter af træning observeres også for superviseret træning sammenlignet med uovervåget træning. To af de mest almindelige barrierer for at deltage i og overholde overvåget træning er dog rejseafstand og tid. En effektiv tilgang kan være at give live-fjern supervision til træningsinterventioner. I dette scenarie kan patienter modtage vejledning fra en certificeret træningsspecialist gennem en videokonferenceplatform såsom Zoom, mens de udfører øvelser i komforten af ​​deres eget hjem. I øjeblikket er effektiviteten af ​​live-fjerntræning hos cancerpatienter ikke blevet fastslået.

Objektiv:

Det primære formål med LION RCT er at vurdere (omkostnings-)effektiviteten af ​​en personlig, live-fjern træningsintervention for kræftoverlevere på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og deltagernes vigtigste, selvrapporterede bivirkning . De fire bivirkninger målrettet i denne undersøgelse er: 1) træthed, 2) oplevet lav fysisk funktion i dagligdagen, 3) angst og/eller depressive symptomer og 4) CIPN.

Studere design:

LION RCT er et randomiseret kontrolleret forsøg med to undersøgelsesarme: en træningsgruppe (12 uger) og en ventelistekontrolgruppe. Et super paraplydesign vil blive brugt, hvilket giver os mulighed for at evaluere fire træningsmodaliteter (dvs. træningsmoduler baseret på deltagernes vigtigste bivirkning) hos en lang række kræftoverlevere.

Undersøgelsespopulation:

Til denne undersøgelse vil 350 voksne canceroverlevere behandlet med systemisk kemoterapi (≥ 12 uger til 1 år efter afslutning af primær behandling af invasiv cancer med helbredende hensigt) blive rekrutteret uafhængigt af deres primære cancerdiagnose. Deltagerne vil have rapporteret mindst én af følgende bivirkninger: træthed, lav fysisk funktion i dagligdagen, angst og/eller depressive symptomer, CIPN. Derudover skal deltagerne være relativt fysisk inaktive, dvs. udføre ≤210 minutter/uge med moderate til kraftige fritids- og sportsaktiviteter.

Intervention:

Interventionen består af tre live-fjerntræningssessioner om ugen. Deltagere randomiseret til træningsgruppen modtager interventionen efter baseline-besøget og ventelistekontroldeltagerne efter det 12-ugers opfølgningsbesøg. En modulær tilgang vil blive brugt til at skræddersy interventionen til hver deltagers specifikke hovedbivirkning. Hver deltager vil modtage det samme basismodul (to gange om ugen) for at adressere HRQOL og derudover et ud af fire specifikke moduler (en gang om ugen), der adresserer deres individuelle hovedbivirkning. Udover live-fjerntræningen vil deltagerne blive forsynet med LION-appen og en aktivitetsmåler (Fitbit) i starten af ​​interventionen for at understøtte træning ud over det overvågede program, i ferier og efter afslutningen af ​​interventionen. Ud over træning har interventionen også en pædagogisk komponent, herunder information om generelle effekter af træning for kræftpatienter, og hvorfor træning er vigtig for specifikke bivirkninger. Vi betragter udbuddet af sådan undervisning som en integreret del af passende træningsprogrammering.

Efter interventionsperioden på 12 uger følger vi patienterne indtil 36 uger. I denne opfølgningsperiode finder også to delstudier sted:

1. Sensorbaseret vejledningsunderundersøgelse (kun kontrolpatienter fra Köln)
2. Live-fjern fysisk kondition og funktionstest (hos alle kontrolpatienter; alle steder)