Henkilökohtainen suora etäharjoitus syövästä selviytyneille (LION)
Syövästä selviytyneiden henkilökohtaisten suorien etäharjoitustoimenpiteiden (kustannus)tehokkuuden osoittaminen supersateenvarjolla, satunnaistetulla kontrolloidulla kokeilulla: LION RCT
Tausta
Monet syöpäpotilaat kohtaavat jatkuvia sairautensa ja hoidostaan liittyviä ongelmia, kuten väsymystä, heikentynyttä fyysistä kuntoa, ahdistusta tai masentuneisuutta ja neuropatiaa. Vaikka harjoittelu saattaa auttaa näihin ongelmiin, useimmat tutkimukset eivät keskittyneet harjoituksen räätälöimiseen näiden erityisten valitusten ratkaisemiseksi. Valvotut harjoitukset (kuten valmentajan kanssa) näyttävät toimivan paremmin, mutta tällaisten harjoitusten seuraamisen esteitä ovat matkan pituus ja aika. Siksi harjoitusohjelman seuraaminen kotona valmentajan ohjaamana videon välityksellä (live-etä) voi olla hyvä ratkaisu. Mutta on epäselvää, kuinka tehokas tämä etäharjoitusohjelma on syöpäpotilaille.
Tutkimuksen tavoite:
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida syövästä selviytyneiden yksilöllisen, etäliikuntatoimenpiteen tehokkuutta elämänlaadun ja potilaan päävalituksen kannalta. Tässä tutkimuksessa käsitellyt neljä valitusta ovat: 1) väsymys, 2) fyysisen toiminnan heikkeneminen, 3) ahdistuneisuus ja/tai masennusoireet ja 4) neuropatia.
Tutkimuksen suunnittelu
LION-tutkimuksessa 350 syöpäpotilasta jaetaan satunnaisesti harjoitusryhmään tai kontrolliryhmään. Näillä potilailla kaikilla on vähintään yksi seuraavista vaivoista: 1) väsymys, 2) fyysisen toiminnan heikkeneminen, 3) ahdistuneisuus ja/tai masennusoireet ja/tai 4) neuropatia. Potilaat eivät voi osallistua tutkimukseen, jos he ovat jo erittäin aktiivisia.
Liikuntaryhmä aloittaa heti 12 viikon harjoitusohjelman ja toinen ryhmä odottaa 12 viikkoa ennen aloittamista. Harjoitusohjelma koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa. Kaksi harjoitusta viikossa sisältää aerobista harjoittelua ja voimaharjoittelua. Kaikki potilaat seuraavat näitä istuntoja; ja tavoitteena on parantaa kuntoa ja voimaa. Kolmannella istunnolla pyritään erityisesti parantamaan päävaivaa, esimerkiksi väsymystä.
Osallistujat saavat sovelluksen ja kuntoseurantalaitteen, joka auttaa heitä pysymään raiteilla harjoituksissaan. Lisäksi potilaat saavat tietoa liikunnan vaikutuksista syöpäpotilaille ja siitä, miksi liikunta on tärkeää tietyissä vaivoissa.
Mitat
Tämän tutkimuksen tärkeimmät tulokset ovat elämänlaatu ja potilaan tärkein sivuvaikutus. Muita mittauksia ovat kaikenlaiset potilaiden raportoimat tulokset (kuten unihäiriöt ja kipu), fyysinen kunto, lihasvoima, tasapaino, antropometria ja (tulehdus) markkerit veressä.
Johtopäätös:
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voivatko kotona tehdyt henkilökohtaiset harjoitukset videoohjauksella saada syövästä selviytyneet tuntemaan olonsa paremmaksi ja hallitsemaan sivuvaikutuksiaan tehokkaammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO
Perustelut:
Monet syöpäpotilaat kärsivät pitkäaikaisista hoitoon liittyvistä sivuvaikutuksista, kuten väsymys, heikko fyysinen toimintakyky, ahdistuneisuus ja/tai masennusoireet ja kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN). Yleisen harjoittelun hyödyllisistä vaikutuksista näihin sivuvaikutuksiin on vakuuttavaa näyttöä. Tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa ei kuitenkaan yleensä pystytä erityisesti seulomaan (pitkäaikaisia) sivuvaikutuksia lähtötilanteessa ja räätälöimään interventiota näiden erityisten sivuvaikutusten mukaan, vaikka suurempia liikuntavaikutuksia havaitaan potilailla, joilla on suuri oiretaakka lähtötilanteessa (esim. joilla on korkeampi väsymys). Harjoittelun vaikutukset ovat myös suuremmat valvotussa harjoituksessa kuin ohjaamattomassa harjoituksessa. Kuitenkin kaksi yleisintä estettä ohjattuun harjoitteluun osallistumiselle ja sen noudattamiselle ovat matkan pituus ja aika. Tehokas lähestymistapa voisi olla harjoitustoimenpiteiden suora etävalvonta. Tässä skenaariossa potilaat voivat saada ohjausta sertifioidulta liikuntaasiantuntijalta Zoomin kaltaisen videoneuvottelualustan kautta, kun he suorittavat harjoituksia mukavasti omassa kodissaan. Tällä hetkellä live-etäharjoittelun tehokkuutta syöpäpotilailla ei ole varmistettu.
Tavoite:
LION RCT:n ensisijainen tavoite on arvioida syövästä selviytyneiden henkilökohtaisten, etäohjautuvien harjoitusten (kustannus)tehokkuutta terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) suhteen ja osallistujien tärkeimpiä, itse ilmoittamia sivuvaikutuksia. . Tässä tutkimuksessa kohdennetut neljä sivuvaikutusta ovat: 1) väsymys, 2) koettu alhainen fyysinen toimintakyky päivittäisessä elämässä, 3) ahdistuneisuus ja/tai masennusoireet ja 4) CIPN.
Opintojen suunnittelu:
LION RCT on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi tutkimusryhmää: harjoitusryhmä (12 viikkoa) ja jonotuslistakontrolliryhmä. Käytetään supersateenvarjosuunnittelua, jonka avulla voimme arvioida neljää harjoitusmuotoa (eli osallistujien pääasiallisiin sivuvaikutuksiin perustuvat harjoitusmoduulit) useilla syövästä selviytyneillä.
Tutkimuspopulaatio:
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 350 aikuista syövästä selvinnyt, joita hoidetaan systeemisellä kemoterapialla (≥ 12 viikosta 1 vuoteen invasiivisen syövän primaarisen hoidon päätyttyä parantavalla tarkoituksella), riippumatta heidän ensisijaisesta syöpädiagnoosistaan. Osallistujat ovat raportoineet ainakin yhdestä seuraavista sivuvaikutuksista: väsymys, alhainen fyysinen toimintakyky päivittäisessä elämässä, ahdistuneisuus ja/tai masennusoireet, CIPN. Lisäksi osallistujien on oltava fyysisesti suhteellisen passiivisia, eli suoritettava ≤210 minuuttia viikossa kohtalaisesta tai voimakkaasta vapaa-ajan ja urheilutoimintaa.
Interventio:
Interventio koostuu kolmesta live-etäharjoittelusta viikossa. Harjoitusryhmään satunnaistetut osallistujat saavat interventiota peruskäynnin jälkeen ja jonotuslistakontrolliosallistujat 12 viikon seurantakäynnin jälkeen. Modulaarista lähestymistapaa käytetään interventioiden räätälöimiseksi kunkin osallistujan erityisten tärkeimpien sivuvaikutusten mukaan. Jokainen osallistuja saa saman perusmoduulin (kahdesti viikossa) HRQOL:n käsittelemiseksi ja lisäksi yhden neljästä erityismoduulista (kerran viikossa), joka käsittelee heidän yksittäisiä pääsivuvaikutuksiaan. Reaaliaikaisen etäkoulutuksen lisäksi osallistujille tarjotaan LION-sovellus ja aktiivisuusseurantalaite (Fitbit) toimenpiteen alussa tukemaan harjoittelua valvotun ohjelman ulkopuolella, lomien aikana ja toimenpiteen päätyttyä. Harjoittelun lisäksi interventiossa on myös koulutuskomponentti, joka sisältää tietoa liikunnan yleisistä vaikutuksista syöpäpotilaille ja siitä, miksi liikunta on tärkeää tiettyjen sivuvaikutusten kannalta. Pidämme tällaisen koulutuksen tarjoamista olennaisena osana riittävää harjoitusohjelmointia.
12 viikon interventiojakson jälkeen seuraamme potilaita 36 viikkoon asti. Tällä seurantajaksolla tehdään myös kaksi alatutkimusta:
- Anturipohjainen ohjausosatutkimus (vain kontrollipotilaat Kölnistä)
- Reaaliaikainen fyysisen kunto- ja toimintatestaus (kaikilla kontrollipotilailla; kaikilla paikoilla)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evelyn Monninkhof, PhD
- Puhelinnumero: +3161118187
- Sähköposti: e.monninkhof@umcutrecht.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne May, PhD
- Puhelinnumero: +3161118187
- Sähköposti: a.m.may@umcutrecht.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat
- University Medical Center Utrecht
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jotta voit osallistua tähän tutkimukseen, aiheen tulee olla:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Heillä on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen invasiivinen syöpä ja he ovat saaneet systeemistä kemoterapiaa osana ensisijaista syövänhoitoaan
- 12 viikon - 1 vuoden kuluessa ensisijaisen syöpähoidon päättymisestä parantavalla tarkoituksella. Ensisijainen hoito sisältää tässä yhteydessä leikkauksen, sädehoidon ja/tai kemoterapian. Endokriinista, kohdennettua tai immunoterapiaa saavien potilaiden hoitoa ei saa keskeyttää seuraavien 6 kuukauden aikana.
- Ei todisteita etäpesäkkeestä (eli etäpesäkkeitä ei ole diagnosoitu normaalissa kliinisessä liikeradassa)
- ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ≤ 2
- Vähintään yksi seuraavista sivuvaikutuksista: väsymys (mitattuna EORTC QLQ-C30 -väsymysoireiden asteikolla, pistemäärä >39), havaittu alhainen fyysinen toimintakyky päivittäisessä elämässä (mitattu EORTC QLQ-C30 fyysisen toimintakyvyn asteikolla, pistemäärä <83) ), ahdistuneisuus- tai masennusoireet (mitattu käyttämällä PHQ-ADS-arvoa > 20) ja/tai CIPN (mitattu käyttämällä 2 PRO-CTCAE-kohdetta, pistemäärä > 0) potilailla, jotka ovat saaneet neurotoksista kemoterapiaa. Raja-arvot perustuvat vahvistettuihin kynnysarvoihin.19-21
- Pääsy laadukkaaseen ja vakaaseen Internet-yhteyteen päästäksesi live-etäharjoitteluun.
- Pystyy ja haluaa suorittaa harjoitusohjelman ja käyttää aktiivisuusmittaria vähintään viikon T0 jälkeen ja ennen T2-, T4- ja T5-mittauksia sekä harjoittelun ja online-arvioinnin aikana.
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään maan pääkieltä.
Poissulkemiskriteerit:
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Liian fyysisesti aktiivinen (eli yli 210 minuuttia/viikko itse ilmoittamaa kohtalaista voimakasta tai vapaa-ajan ja urheilutoimintaa; tätä kynnysarvoa on käytetty myös muissa harjoituksen RCT:issä, kuten EDELLINEN-VAIKUTUS22, ja se sopii kaikille osallistujille maissa) tai osallistuminen harjoitusohjelmaan, joka on verrattavissa LION-harjoitusohjelmaan.
- Jäsennellyn psykologisen intervention seuraaminen tai aikoo seurata interventiojakson aikana, eli kognitiivista käyttäytymisterapiaa tai epävakaa psykotrooppisten lääkkeillä
- Osallistui syöpähoidon harjoitustutkimuksen interventioryhmään
- Kyvyttömyys suorittaa testejä tai harjoituksia tai muita harjoituksen vasta-aiheita hoitavan lääkärin määrittelemällä tavalla, mukaan lukien:
- Vakava neurologinen tai sydämen vajaatoiminta ACSM-kriteerien mukaan
- Hallitsematon vakava hengitysvajaus tai riippuvuus hapen saannista levossa tai harjoituksen aikana
- Hallitsematon kipu Kaikki nämä poissulkemiskriteerit on muotoiltu varmistamaan turvallinen osallistuminen LION-harjoitusohjelmaan
- Kaikki olosuhteet, jotka estävät kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai hoitavan lääkärin määräämien tutkimusvaatimusten noudattaminen
- Yli 1 viikko ei voi osallistua koulutustilaisuuksiin LION-interventiojakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Osallistujille tarjotaan kolme live-etäharjoittelua viikossa.
Jokaiselle kokeeseen osallistujalle tarjotaan perusmoduuli kahdesti viikossa, mikä sisältää henkilökohtaisen harjoittelun intensiteetin.
Tämän moduulin tavoitteena on kohdistaa osallistujien HRQOL-arvoon, joka on tutkimuksen ensimmäinen ensisijainen päätepiste.
Lisäksi jokainen osallistuja saa kerran viikossa yhden neljästä erityismoduulista, jossa käsitellään heidän yksittäisiä pääsivuvaikutuksiaan (jaetun päätöksenteon (SDM) perusteella) (toinen ensisijainen tulos).
Interventio sisältää myös koulutusosion liikunnasta ja syövästä.
|
Live-etäharjoittelu, joka on räätälöity potilaiden tärkeimmäksi sivuvaikutukseksi
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Säännöllinen hoito Kontrolliryhmä saa saman harjoitusohjelman 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 12
|
Mitattu EORTC QLQ-C30:n yhteenvetoasteikolla; min 0- max 100 pistettä; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua
|
Viikko 0 - Viikko 12
|
|
Standardoitu oirepistemäärä potilasta kohti, joka perustuu yksittäisen potilaan lähtötilanteessa määritettyyn pääasialliseen sivuvaikutukseen
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 12
|
Sivuvaikutus 1: Väsymys mitattu EORTC QLQ-FA12:lla.
Standardointimenettelyn mukaan kaikkien potilaiden oirepisteet yhdistetään yhdeksi oirepisteeksi.
|
Viikko 0 - Viikko 12
|
|
Standardoitu oirepistemäärä potilasta kohti, joka perustuu yksittäisen potilaan lähtötilanteessa määritettyyn pääasialliseen sivuvaikutukseen
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 12
|
Sivuvaikutus 2: Ahdistuneisuus ja masennusoireet mitattuna potilaan terveyskyselyn ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (PHQ-ADS).
Standardointimenettelyn mukaan kaikkien potilaiden oirepisteet yhdistetään yhdeksi oirepisteeksi.
|
Viikko 0 - Viikko 12
|
|
Standardoitu oirepistemäärä potilasta kohti, joka perustuu yksittäisen potilaan lähtötilanteessa määritettyyn pääasialliseen sivuvaikutukseen
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 12
|
Sivuvaikutus 3: Fyysistä toimintakykyä mitattuna EORTC QLQ-C30 fyysisen toiminnan asteikolla Standardointimenettelyn mukaan kaikkien potilaiden oirepisteet yhdistetään yhdeksi oirepisteeksi.
|
Viikko 0 - Viikko 12
|
|
Standardoitu oirepistemäärä potilasta kohti, joka perustuu yksittäisen potilaan lähtötilanteessa määritettyyn pääasialliseen sivuvaikutukseen
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 12
|
Sivuvaikutus 4: CPIN mitattu EORTC QLQ-CPIN20:lla.
Standardointimenettelyn mukaan kaikkien potilaiden oirepisteet yhdistetään yhdeksi oirepisteeksi.
|
Viikko 0 - Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 36
|
EORTC QLQ-C30:n verkkotunnukset (paitsi yhteenvetopisteet)
|
Viikko 0 - Viikko 36
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 36
|
EORTC-FA12:lla mitattu syöpään liittyvä väsymys
|
Viikko 0 - Viikko 36
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 36
|
Ahdistuneisuus ja masennusoireet mitattuna potilaan terveyskyselyn ahdistus- ja masennusasteikolla (PHQ-ADS)
|
Viikko 0 - Viikko 36
|
|
CIPN_1
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 36
|
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia mitattuna EORTC QLQ-CIPN-20:lla
|
Viikko 0 - Viikko 36
|
|
CIPN_2
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 36
|
2 kohtaa Haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (PRO-CTCAE) Potilaiden raportoimien tulosten versiosta
|
Viikko 0 - Viikko 36
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 0-36 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
|
0-36 viikkoa
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 36
|
EORTC QLQ-SURV100
|
Viikko 0 - Viikko 36
|
|
Kognitiiviset ongelmat
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 36
|
Syöpäterapia-kognitiivisen toiminnan toiminnallinen arviointi (FACT-Cog)
|
Viikko 0 - Viikko 36
|
|
Työn rajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 36
|
Työrajoituskysely (WLQ)
|
Viikko 0 - Viikko 36
|
|
Kehonkuva
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 36
|
Body Image Scale (BIS)
|
Viikko 0 - Viikko 36
|
|
Pelko syövän uusiutumisesta
Aikaikkuna: 0-36 viikkoa
|
EORTC QLQ-surv100
|
0-36 viikkoa
|
|
Tavanomaista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 36
|
Muokattu Godin-Shephard vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
|
Viikko 0 - Viikko 36
|
|
Aerobinen kapasiteetti pyörässä
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 24
|
Jyrkkä ramppitesti
|
Viikko 0 - Viikko 24
|
|
Aerobinen kapasiteetti askeleella
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 24
|
Chesterin askelkoe
|
Viikko 0 - Viikko 24
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 24
|
Kädensijatesti
|
Viikko 0 - Viikko 24
|
|
Ylävartalon lihasvoima
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 24
|
Rintapuristus
|
Viikko 0 - Viikko 24
|
|
Alavartalon lihasvoima
Aikaikkuna: 0-24 viikkoa
|
Jalkaprässi
|
0-24 viikkoa
|
|
Istu seisomaan koe
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 24
|
30 sekuntia istumaan seisomaan testi - toimintatesti
|
Viikko 0 - Viikko 24
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 24
|
Time Up and Go (TUG) -testi
|
Viikko 0 - Viikko 24
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 24
|
Yhden jalan asentotesti avoimilla ja kiinni silmillä
|
Viikko 0 - Viikko 24
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 0-36 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (Fitbit)
|
0-36 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0-24 viikkoa
|
Mitattu kahdesti verenpainemittarilla
|
0-24 viikkoa
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 24
|
Mitattu verenpainelaitteella
|
Viikko 0 - Viikko 24
|
|
Paino
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 24
|
Paino. KG:ssa
|
Viikko 0 - Viikko 24
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 24
|
Korkeus cm
|
Viikko 0 - Viikko 24
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 24
|
Vyötärön ympärysmitta cm
|
Viikko 0 - Viikko 24
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 24
|
Lantion ympärysmitta cm
|
Viikko 0 - Viikko 24
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 24
|
Rasvamassa ja rasvaton massa bioimpedanssilla - kolme keskustaa
|
Viikko 0 - Viikko 24
|
|
Tulehduksellinen tila
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Spesifiset tulehdusmarkkerit (esim. sytokiinit, interleukiinit) päätetään analyysien ajankohtana, jotta voidaan sisällyttää tekijöitä ajantasaisten näkemysten mukaan ja käyttää uusinta tekniikkaa; käytämme esimerkiksi Olink PEA -alustaa (Oncology and Inflammation Array)
|
0-12 viikkoa
|
|
Kasvutekijät
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Erityiset kasvutekijät päätetään analyysien ajankohtana, jotta voidaan sisällyttää tekijöitä ajantasaisten näkemysten mukaan ja käyttää huippuluokan alustoja; käytämme esimerkiksi Olink PEA -alustaa (Oncology and Inflammation Array)
|
0-12 viikkoa
|
|
CRP
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 12
|
Verisolujen määrä
|
Viikko 0 - Viikko 12
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Verisolujen määrä
|
0-12 viikkoa
|
|
Leukosyyttimäärät
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Verisolujen määrä
|
0-12 viikkoa
|
|
Laatumukautetut elinvuodet
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 36
|
EuroQol-5D-5L
|
Viikko 0 - Viikko 36
|
|
Terveydenhuolto-, potilas- ja perhekulut
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 36
|
Modified Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
|
Viikko 0 - Viikko 36
|
|
Tuottavuuden menetyksiä
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 36
|
Modified Productivity Cost Questionnaire (iPCQ)
|
Viikko 0 - Viikko 36
|
|
Harjoitukseen liittyvät (vakavat) haittatapahtumat
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 36
|
CASTOR-sovelluksen kautta ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen; kysyttiin opintokäynneillä ja niiden aikana.
|
Viikko 0 - Viikko 36
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujilla on kokemusta anturipohjaisesta ohjauksesta
Aikaikkuna: Viikko 12 - Viikko 24
|
Kyselylomakkeet - alatutkimuksen kontrollipotilaat Köln
|
Viikko 12 - Viikko 24
|
|
Kouluttajan kokemus sensoripohjaisesta ohjauksesta
Aikaikkuna: Viikko 12 - Viikko 24
|
Kyselylomakkeet - alatutkimuksen kontrollipotilaat Köln
|
Viikko 12 - Viikko 24
|
|
Vaatimustenmukaisuusanturipohjainen opastus
Aikaikkuna: Viikko 12 - Viikko 24
|
% istunnoista, joissa potilaat käyttävät anturia - osatutkimuksen vertailupotilaat Köln
|
Viikko 12 - Viikko 24
|
|
Anturipohjaisen ohjauksen tekninen toteutettavuus
Aikaikkuna: Viikko 12 - Viikko 24
|
% onnistuneista anturidatan live-siirroista - alatutkimuksen kontrollipotilaat Köln
|
Viikko 12 - Viikko 24
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Viikko 12 - Viikko 24
|
Chester Step -testi - osatutkimuksen live-etätestaus
|
Viikko 12 - Viikko 24
|
|
Ylävartalon lihasvoima
Aikaikkuna: Viikko 12 - Viikko 24
|
Push-up-testi - osatutkimuksen live-etätestaus
|
Viikko 12 - Viikko 24
|
|
Alavartalon lihasvoima
Aikaikkuna: Viikko 12 - Viikko 24
|
30 sekunnin istuu seisomaan -testi - osatutkimuksen live-etätestaus
|
Viikko 12 - Viikko 24
|
|
Ydinlihasten voima
Aikaikkuna: Viikko 12 - Viikko 24
|
Lankun asennon pitoaika - osatutkimuksen live-etätestaus
|
Viikko 12 - Viikko 24
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Viikko 12 - Viikko 24
|
Time Up and Go (TUG) -testi - osatutkimuksen live-etätestaus
|
Viikko 12 - Viikko 24
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Viikko 12 - Viikko 24
|
Yhden jalan asentotesti avoimilla ja kiinni silmillä - osatutkimuksen live-etätestaus
|
Viikko 12 - Viikko 24
|
|
Sosiodemografia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Itse suunniteltu kyselylomake
|
perusviiva
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
|
perusviiva
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vierailijoiden sosiaalisen tuen indeksi (ISSS)
|
perusviiva
|
|
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Haastatella
|
perusviiva
|
|
Samanaikaiset sairaudet
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 36
|
Haastatella
|
Viikko 0 - Viikko 36
|
|
Syöpä + samanaikainen lääkitys
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 36
|
Haastatella
|
Viikko 0 - Viikko 36
|
|
Syövän ominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Haastatella
|
perusviiva
|
|
Syövän hoitohistoria
Aikaikkuna: perusviiva
|
Haastatella
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL85029.018.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoitusryhmä
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis