Personlig tilpasset live-fjerntreningstrening for kreftoverlevere (LION)

SAMMENDRAG

Begrunnelse:

Mange kreftpasienter lider av langsiktige behandlingsrelaterte bivirkninger som tretthet, lav fysisk funksjon, angst og/eller depressive symptomer og kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN). Det er overbevisende bevis på de gunstige effektene av generelle treningsintervensjoner på disse bivirkningene. Studier til dags dato klarer imidlertid generelt ikke å spesifikt screene for (langsiktige) bivirkninger ved baseline og skreddersy intervensjonen til disse spesifikke bivirkningene, selv om større treningseffekter er observert hos pasienter med høy symptombyrde ved baseline (f. med høyere nivåer av tretthet). Større effekter av trening observeres også for overvåket trening sammenlignet med trening uten tilsyn. Imidlertid er to av de vanligste barrierene for å delta på og etterleve overvåket trening reiseavstand og tid. En effektiv tilnærming kan være å gi live-fjernovervåking for treningsintervensjoner. I dette scenariet kan pasienter få veiledning fra en sertifisert treningsspesialist gjennom en videokonferanseplattform som Zoom, mens de utfører øvelser i komforten av sitt eget hjem. Foreløpig er effektiviteten av live-fjerntrening hos kreftpasienter ikke fastslått.

Objektiv:

Hovedmålet med LION RCT er å vurdere (kostnads-)effektiviteten av en personlig tilpasset treningsintervensjon direkte for kreftoverlevere på helserelatert livskvalitet (HRQOL) og deltakernes viktigste, selvrapporterte bivirkning . De fire bivirkningene som er målrettet i denne studien er: 1) tretthet, 2) opplevd lav fysisk funksjon i dagliglivet, 3) angst og/eller depressive symptomer og 4) CIPN.

Studere design:

LION RCT er en randomisert kontrollert studie med to studiearmer: en treningsgruppe (12 uker) og en ventelistekontrollgruppe. Et superparaplydesign vil bli brukt, slik at vi kan evaluere fire treningsmodaliteter (dvs. treningsmoduler basert på deltakernes viktigste bivirkning) hos et bredt utvalg av kreftoverlevere.

Studiepopulasjon:

For denne studien vil 350 voksne kreftoverlevere behandlet med systemisk kjemoterapi (≥ 12 uker til 1 år etter fullført primærbehandling av invasiv kreft med kurativ hensikt) rekrutteres uavhengig av deres primære kreftdiagnose. Deltakerne vil ha rapportert minst én av følgende bivirkninger: tretthet, lav fysisk funksjon i dagliglivet, angst og/eller depressive symptomer, CIPN. I tillegg må deltakerne være relativt fysisk inaktive, dvs. utføre ≤210 minutter/uke med moderate til kraftige fritids- og sportsaktiviteter.

Innblanding:

Intervensjonen består av tre live-fjerntreningsøkter per uke. Deltakere randomisert til treningsgruppen får intervensjonen etter baseline-besøket og ventelistekontrolldeltakerne etter 12 ukers oppfølgingsbesøk. En modulær tilnærming vil bli brukt for å skreddersy intervensjonen til hver enkelt deltakers spesifikke hovedbivirkning. Hver deltaker vil motta den samme basismodulen (to ganger i uken) for å ta opp HRQOL og i tillegg én av fire spesifikke moduler (en gang i uken) som tar for seg deres individuelle hovedbivirkning. I tillegg til live-fjernopplæringen, vil deltakerne bli utstyrt med LION-appen og en aktivitetsmåler (Fitbit) ved starten av intervensjonen for å støtte trening utover det overvåkede programmet, i ferier og etter slutten av intervensjonen. I tillegg til trening har intervensjonen også en pedagogisk komponent som inkluderer informasjon om generelle effekter av trening for kreftpasienter og hvorfor trening er viktig for spesifikke bivirkninger. Vi anser tilbudet av slik utdanning som en integrert del av adekvat treningsprogrammering.

Etter intervensjonsperioden på 12 uker følger vi pasientene til 36 uker. I denne oppfølgingsperioden foregår det også to delstudier:

1. Sensorbasert veiledningsdelstudie (kun kontrollpasienter fra Köln)
2. Fysisk kondisjons- og funksjonstesting på avstand (i alle kontrollpasienter, alle nettsteder)