Személyre szabott élő, távoli gyakorlatok ráktúlélők számára (LION)
A személyre szabott élő távgyakorlat (költség-)hatékonyságának bemutatása ráktúlélők számára egy szuper esernyős véletlenszerű, kontrollált próba segítségével: a LION RCT
Háttér
Sok rákos embernek folyamatos problémái vannak a betegségükből és a kezelésekből, mint például a fáradtság, a csökkent fizikai erőnlét, a szorongás vagy a levertség és a neuropátia. Bár a testmozgás segíthet ezeken a problémákon, a legtöbb tanulmány nem összpontosított a gyakorlatok testreszabására ezeknek a konkrét panaszoknak a kezelésére. Úgy tűnik, hogy a felügyelet mellett végzett edzésprogramok (mint például egy edzővel) jobban működnek, de az ilyen edzések követésének akadálya az utazási távolság és az idő. Ezért jó megoldás lehet egy otthoni edzésprogram követése videón keresztül (élő-távolról) irányított edzővel. Nem világos azonban, hogy ez a távoli edzésprogram mennyire hatékony a rákos betegek számára.
A tanulmány célja:
A tanulmány fő célja egy személyre szabott, élő távoli gyakorlati beavatkozás hatékonyságának felmérése a rákos betegek életminőségére és a betegek fő panaszára. A tanulmányban kezelt négy panasz a következő: 1) fáradtság, 2) csökkent fizikai működés, 3) szorongás és/vagy depressziós tünetek és 4) neuropátia.
A tanulmány kialakítása
A LION-tanulmányban 350 rákos beteget véletlenszerűen osztanak edzéscsoportba vagy kontrollcsoportba. Ezeknél a betegeknél a következő panaszok közül legalább egy van: 1) fáradtság, 2) csökkent fizikai funkció, 3) szorongás és/vagy depressziós tünetek és/vagy 4) neuropátia. A betegek nem vehetnek részt a vizsgálatban, ha már nagyon aktívak.
Az edzéscsoport azonnal megkezdi a 12 hetes edzésprogramot, a másik csoport pedig 12 hetet vár a kezdés előtt. Az edzésprogram heti három alkalomból áll. Heti két alkalom aerob edzést és erősítő edzést foglal magában. Ezeket az üléseket minden beteg követi; és célja az erőnlét és az erőnlét javítása. A harmadik ülés kifejezetten a fő panasz, például a fáradtság enyhítésére irányul.
A résztvevők egy alkalmazást és egy fitneszkövetőt kapnak, amelyek segítenek nekik a gyakorlatok megfelelő pályán maradni. Ezen túlmenően a betegek tájékoztatást kapnak a testmozgás rákos betegekre gyakorolt hatásairól, és arról, hogy miért fontos az edzés bizonyos panaszok esetén.
Mérések
Ennek a vizsgálatnak a fő eredménye az életminőség és a beteg fő mellékhatása. Az egyéb mérések közé tartozik a betegek által jelentett összes kimenetel (például alvási problémák és fájdalom), fizikai erőnlét, izomerő, egyensúly, antropometria és (gyulladásos) markerek a vérben.
Következtetés:
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az otthon végzett, személyre szabott gyakorlatok videós útmutatóval javíthatják-e a rákot túlélők közérzetét, és hatékonyabban kezelhetik-e mellékhatásaikat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ÖSSZEFOGLALÁS
Indoklás:
Sok rákos beteg szenved hosszú távú kezeléssel összefüggő mellékhatásoktól, mint például fáradtság, alacsony fizikai funkció, szorongás és/vagy depressziós tünetek, valamint kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN). Meggyőző bizonyítékok állnak rendelkezésre az általános gyakorlati beavatkozások jótékony hatásairól ezekre a mellékhatásokra. Az eddigi vizsgálatok azonban általában nem szűrik ki specifikusan a (hosszú távú) mellékhatásokat a kiinduláskor, és nem igazítják a beavatkozást ezekhez a specifikus mellékhatásokhoz, bár nagyobb edzéshatások figyelhetők meg azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor nagy tünetterhelés (pl. nagyobb fáradtság esetén). A gyakorlatok nagyobb hatásai is megfigyelhetők felügyelt gyakorlatok esetén, mint a felügyelet nélküli gyakorlatoknál. A felügyelt gyakorlatok látogatásának és betartásának két leggyakoribb akadálya azonban az utazási távolság és az idő. Hatékony megközelítés lehet az élő távfelügyelet biztosítása a gyakorlati beavatkozásokhoz. Ebben a forgatókönyvben a betegek egy okleveles gyakorlati szakembertől kaphatnak útmutatást egy videokonferencia-platformon, például a Zoomon keresztül, miközben kényelmesen, otthonukban végezhetnek gyakorlatokat. Jelenleg az élő távoli gyakorlatok hatékonysága rákos betegeknél nem bizonyított.
Célkitűzés:
A LION RCT elsődleges célja egy személyre szabott, élő távoli gyakorlati beavatkozás (költség)hatékonyságának felmérése a rákos betegek számára az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) tekintetében, valamint a résztvevők fő, saját maguk által bejelentett mellékhatása. . A tanulmányban megcélzott négy mellékhatás a következő: 1) fáradtság, 2) a mindennapi életben észlelt alacsony fizikai aktivitás, 3) szorongás és/vagy depressziós tünetek és 4) CIPN.
Dizájnt tanulni:
A LION RCT egy randomizált, kontrollos vizsgálat két vizsgálati karral: egy gyakorlati csoporttal (12 hét) és egy várólista kontrollcsoporttal. Szuper esernyőt fognak használni, amely lehetővé teszi számunkra, hogy négy edzésmódot (azaz a résztvevők fő mellékhatásán alapuló edzésmodulokat) értékeljünk a rákos túlélők széles körében.
Vizsgálati populáció:
Ebben a vizsgálatban 350, szisztémás kemoterápiával kezelt (≥ 12 hét és 1 év közötti, invazív rák gyógyító szándékú elsődleges kezelésének befejezése után) felnőtt ráktúlélőt vesznek fel az elsődleges rákdiagnózisuktól függetlenül. A résztvevők a következő mellékhatások közül legalább egyet jelentettek: fáradtság, alacsony fizikai aktivitás a mindennapi életben, szorongás és/vagy depressziós tünetek, CIPN. Ezenkívül a résztvevőknek fizikailag viszonylag inaktívnak kell lenniük, azaz hetente ≤ 210 percnyi, közepestől erőteljesig terjedő szabadidős és sporttevékenységet kell végezniük.
Közbelépés:
A beavatkozás heti három élő-távmunka edzésből áll. A gyakorlati csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők az alaplátogatás után kapják meg a beavatkozást, a várólista kontroll résztvevői pedig a 12 hetes utánkövető látogatás után. Moduláris megközelítést alkalmaznak, hogy a beavatkozást az egyes résztvevők sajátos fő mellékhatásaihoz igazítsák. Minden résztvevő megkapja ugyanazt az alapmodult (hetente kétszer) a HRQOL kezeléséhez, és ezen kívül a négy speciális modulból egyet (hetente egyszer), amely az egyéni fő mellékhatásaikra vonatkozik. Az élő-távtréningen kívül a résztvevők a LION alkalmazást és egy aktivitáskövetőt (Fitbit) kapnak a beavatkozás kezdetén, hogy támogassák a felügyelt programon túli testmozgást, az ünnepek alatt és a beavatkozás befejezése után. A gyakorlaton kívül a beavatkozásnak van egy oktatási komponense is, amely információkat tartalmaz a testmozgás rákos betegekre gyakorolt általános hatásairól, és arról, hogy miért fontos az edzés bizonyos mellékhatások szempontjából. Az ilyen oktatás biztosítását a megfelelő edzésprogramozás szerves részének tekintjük.
A 12 hetes beavatkozási időszak után 36 hétig követjük a betegeket. Ebben a követési időszakban két alvizsgálat is zajlik:
- Érzékelő alapú irányítási alvizsgálat (csak kölni kontroll betegek)
- Élő, távoli fizikai alkalmassági és funkcióteszt (minden kontroll betegnél; minden helyszínen)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Evelyn Monninkhof, PhD
- Telefonszám: +3161118187
- E-mail: e.monninkhof@umcutrecht.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne May, PhD
- Telefonszám: +3161118187
- E-mail: a.m.may@umcutrecht.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Utrecht, Hollandia
- University Medical Center Utrecht
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a tanulmányban, a tárgynak a következőnek kell lennie:
- 18 éves vagy idősebb
- Bármilyen típusú invazív rákkal diagnosztizáltak, és az elsődleges rákkezelés részeként szisztémás kemoterápiát kaptak
- A gyógyító szándékú elsődleges rákkezelés befejezését követő 12 hét és 1 év közötti időkereten belül. Ebben az összefüggésben az elsődleges kezelés magában foglalja a műtétet, a sugárterápiát és/vagy a kemoterápiát. Az endokrin, célzott vagy immunterápiában részesülő betegek kezelését a következő 6 hónapon belül nem szabad megszakítani.
- Nincs bizonyíték távoli áttétes betegségre (azaz nincs metasztatikus betegség diagnózisa a szokásos klinikai pályán)
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) teljesítményállapota ≤ 2
- A következő mellékhatások közül legalább egy jelenléte: fáradtság (az EORTC QLQ-C30 fáradtsági tünetskálával mérve, pontszám >39), észlelt alacsony fizikai funkció a mindennapi életben (az EORTC QLQ-C30 fizikai működési skálán mérve, pontszám <83 ), szorongásos vagy depressziós tünetek (PHQ-ADS > 20 használatával mérve) és/vagy CIPN (2 PRO-CTCAE elemmel mérve, pontszám >0) azoknál a betegeknél, akik neurotoxikus kemoterápiában részesültek. A határértékek a megállapított küszöbértékeken alapulnak.19-21
- Hozzáférés jó minőségű és stabil internetkapcsolathoz az élő-távoktatási edzések eléréséhez.
- Képes és hajlandó végrehajtani az edzésprogramot, és viselni az aktivitásmérőt legalább egy héttel a T0 után, valamint a T2, T4 és T5 mérések előtt, valamint az edzések és az online felmérések során.
- Képes olvasni, beszélni és megérteni az ország fő nyelvét.
Kizárási kritériumok:
Az a potenciális alany, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:
- Túl fizikailag aktív (azaz több mint 210 perc/hét saját bevallása szerint mérsékelttől erőteljesig terjedő vagy szabadidős és sporttevékenység; ezt a küszöböt más gyakorlati RCT-kben is használták, mint például a ELŐNYÖBB HATÁS22, és minden résztvevő aktivitási szintjéhez illeszkedik országok) vagy a LION gyakorlati programhoz hasonló edzésprogramban való részvétel.
- Strukturált pszichológiai beavatkozás követése vagy követése a beavatkozási időszakban, azaz kognitív viselkedésterápia, vagy instabil pszichotróp gyógyszeres kezelés
- Részt vett egy rákkezelés során végzett gyakorlati vizsgálat intervenciós csoportjában
- Képtelenség a tesztek vagy edzések elvégzésére, vagy a kezelőorvos által meghatározott egyéb edzési ellenjavallatok, beleértve:
- Súlyos neurológiai vagy szívelégtelenség az ACSM kritériumai szerint
- Kontrollálatlan súlyos légzési elégtelenség vagy oxigénellátástól való függés nyugalomban vagy edzés közben
- Kontrollálatlan fájdalom Mindezek a kizárási kritériumok azért vannak megfogalmazva, hogy biztosítsák a LION edzésprogramban való biztonságos részvételt
- Minden olyan körülmény, amely akadályozná a tájékozott beleegyezés megadását vagy a kezelőorvos által meghatározott vizsgálati követelmények betartását
- Több mint 1 hét nem tud részt venni az edzéseken a LION beavatkozási időszakában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A résztvevőknek hetente három élő-távmunka edzést kínálnak.
A próba minden résztvevője hetente kétszer kapja meg az alapmodult, amely személyre szabott edzésintenzitást jelent.
Ennek a modulnak a célja a résztvevők HRQOL-jának megcélzása, amely a próba első elsődleges végpontja.
Ezenkívül minden résztvevő hetente egyszer megkapja a négy speciális modulból egyet, amelyek az egyéni fő mellékhatásukat (a megosztott döntéshozatal (SDM) alapján) kezelik (a második elsődleges eredmény).
A beavatkozás egy oktatási komponenst is tartalmaz a testmozgásról és a rákról.
|
Élő távoli edzések, személyre szabottan a betegek fő mellékhatásaként
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
Rendszeres gondozás A kontrollcsoport ugyanazt az edzésprogramot kapja a 12 hetes beavatkozási időszak után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 0. hét – 12. hét
|
Az EORTC QLQ-C30 összefoglaló skálájával mérve; min 0- max 100 pont; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek
|
0. hét – 12. hét
|
|
Standardizált tünetpontszám, betegenként, az egyéni beteg fő mellékhatása alapján, amelyet az alapvonalon határoztak meg
Időkeret: 0. hét – 12. hét
|
1. mellékhatás: EORTC QLQ-FA12-vel mért fáradtság.
Egy szabványosítási eljárás szerint az összes beteg tünetpontszámát egy tünetpontszámba vonják össze.
|
0. hét – 12. hét
|
|
Standardizált tünetpontszám, betegenként, az egyéni beteg fő mellékhatása alapján, amelyet az alapvonalon határoztak meg
Időkeret: 0. hét – 12. hét
|
2. mellékhatás: A szorongás és a depressziós tünetek a Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) segítségével mérve.
Egy szabványosítási eljárás szerint az összes beteg tünetpontszámát egy tünetpontszámba vonják össze.
|
0. hét – 12. hét
|
|
Standardizált tünetpontszám, betegenként, az egyéni beteg fő mellékhatása alapján, amelyet az alapvonalon határoztak meg
Időkeret: 0. hét – 12. hét
|
3. mellékhatás: EORTC QLQ-C30 fizikai funkció skálával mért fizikai funkció Egy szabványosítási eljárás szerint az összes beteg tünetpontszáma egy tünetpontszámba kerül összevonásra.
|
0. hét – 12. hét
|
|
Standardizált tünetpontszám, betegenként, az egyéni beteg fő mellékhatása alapján, amelyet az alapvonalon határoztak meg
Időkeret: 0. hét – 12. hét
|
4. mellékhatás: EORTC QLQ-CPIN20 segítségével mért CPIN.
Egy szabványosítási eljárás szerint az összes beteg tünetpontszámát egy tünetpontszámba vonják össze.
|
0. hét – 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 0. hét - 36. hét
|
Az EORTC QLQ-C30 domainjei (kivéve az összesített pontszámot)
|
0. hét - 36. hét
|
|
Fáradtság
Időkeret: 0. hét - 36. hét
|
A rákkal kapcsolatos fáradtság az EORTC-FA12-vel mérve
|
0. hét - 36. hét
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: 0. hét - 36. hét
|
A szorongásos és depressziós tünetek a Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) segítségével mérve
|
0. hét - 36. hét
|
|
CIPN_1
Időkeret: 0. hét - 36. hét
|
Kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia, EORTC QLQ-CIPN-20 méréssel
|
0. hét - 36. hét
|
|
CIPN_2
Időkeret: 0. hét - 36. hét
|
A nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE) beteg által jelentett eredmények változatának 2 eleme
|
0. hét - 36. hét
|
|
Alvás
Időkeret: 0-36 hét
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
|
0-36 hét
|
|
Fájdalom
Időkeret: 0. hét - 36. hét
|
EORTC QLQ-SURV100
|
0. hét - 36. hét
|
|
Kognitív problémák
Időkeret: 0. hét - 36. hét
|
A rákterápiás kognitív funkció funkcionális értékelése (FACT-Cog)
|
0. hét - 36. hét
|
|
Munka korlátai
Időkeret: 0. hét - 36. hét
|
Munkahelyi korlátozások kérdőíve (WLQ)
|
0. hét - 36. hét
|
|
Testkép
Időkeret: 0. hét - 36. hét
|
Testkép skála (BIS)
|
0. hét - 36. hét
|
|
A rák kiújulásától való félelem
Időkeret: 0-36 hét
|
EORTC QLQ-surv100
|
0-36 hét
|
|
Szokásos fizikai aktivitás
Időkeret: 0. hét - 36. hét
|
Módosított Godin-Shephard szabadidős fizikai aktivitás kérdőív
|
0. hét - 36. hét
|
|
Aerob kapacitás a kerékpáron
Időkeret: 0. hét – 24. hét
|
Meredek rámpa teszt
|
0. hét – 24. hét
|
|
Aerob kapacitás lépésben
Időkeret: 0. hét – 24. hét
|
Chester lépésteszt
|
0. hét – 24. hét
|
|
A markolat erőssége
Időkeret: 0. hét – 24. hét
|
Fogantyú teszt
|
0. hét – 24. hét
|
|
A felsőtest izomereje
Időkeret: 0. hét – 24. hét
|
Mellkasprés
|
0. hét – 24. hét
|
|
Alsó test izomereje
Időkeret: 0-24 hét
|
Lábprés
|
0-24 hét
|
|
Ülj, hogy kiállhasd a próbát
Időkeret: 0. hét – 24. hét
|
30 mp-es üléstől állva teszt-funkció teszt
|
0. hét – 24. hét
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: 0. hét – 24. hét
|
Time Up and Go (TUG) teszt
|
0. hét – 24. hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: 0. hét – 24. hét
|
Egylábú testhelyzet teszt nyitott és csukott szemmel
|
0. hét – 24. hét
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 0-36 hét
|
Aktivitáskövetővel (Fitbit) mérve
|
0-36 hét
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 0-24 hét
|
Vérnyomásmérővel kétszer mérve
|
0-24 hét
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 0. hét – 24. hét
|
Vérnyomásmérő készülékkel mérve
|
0. hét – 24. hét
|
|
Súly
Időkeret: 0. hét – 24. hét
|
Súly. KG-ban
|
0. hét – 24. hét
|
|
Magasság
Időkeret: 0. hét – 24. hét
|
Magasság cm-ben
|
0. hét – 24. hét
|
|
Derékbőség
Időkeret: 0. hét – 24. hét
|
Derékbőség cm-ben
|
0. hét – 24. hét
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: 0. hét – 24. hét
|
Csípő kerülete cm-ben
|
0. hét – 24. hét
|
|
Test felépítés
Időkeret: 0. hét – 24. hét
|
Zsírtömeg és zsírmentes tömeg bioimpedanciával - három központ
|
0. hét – 24. hét
|
|
Gyulladásos állapot
Időkeret: 0-12 hét
|
A specifikus gyulladásos markerek (pl. citokinek, interleukinek) az elemzések időpontjában kerülnek meghatározásra, hogy a legfrissebb ismeretek alapján faktorokat be lehessen vonni, és a legkorszerűbb platformokat használják; használni fogjuk például az Olink PEA platformot (Oncology and Inflammation Array)
|
0-12 hét
|
|
Növekedési tényezők
Időkeret: 0-12 hét
|
A konkrét növekedési tényezőket az elemzések időpontjában határozzák meg, hogy a legfrissebb betekintések alapján be lehessen vonni a tényezőket, és a legkorszerűbb platformokat használják; használni fogjuk például az Olink PEA platformot (Oncology and Inflammation Array)
|
0-12 hét
|
|
CRP
Időkeret: 0. hét – 12. hét
|
Vérsejtszám
|
0. hét – 12. hét
|
|
Hemoglobin
Időkeret: 0-12 hét
|
Vérsejtszám
|
0-12 hét
|
|
Leukociták száma
Időkeret: 0-12 hét
|
Vérsejtszám
|
0-12 hét
|
|
Minőséghez igazított életévek
Időkeret: 0. hét - 36. hét
|
EuroQol-5D-5L
|
0. hét - 36. hét
|
|
Egészségügyi, beteg- és családi költségek
Időkeret: 0. hét - 36. hét
|
Módosított orvosi fogyasztási kérdőív (iMCQ)
|
0. hét - 36. hét
|
|
Termelékenységi veszteségek
Időkeret: 0. hét - 36. hét
|
Módosított termelékenységi költség kérdőív (iPCQ)
|
0. hét - 36. hét
|
|
Edzésekkel kapcsolatos (súlyos) nemkívánatos események
Időkeret: 0. hét - 36. hét
|
A CASTOR alkalmazáson keresztül minden munkamenet előtt és után; kérdezték a tanulmányutak alkalmával és azokon.
|
0. hét - 36. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők tapasztalata az érzékelő alapú irányításról
Időkeret: 12. hét - 24. hét
|
Kérdőívek - alvizsgálati kontroll betegek Köln
|
12. hét - 24. hét
|
|
Az oktatói tapasztalat az érzékelő alapú útmutatásban
Időkeret: 12. hét - 24. hét
|
Kérdőívek - alvizsgálati kontroll betegek Köln
|
12. hét - 24. hét
|
|
Megfelelőségi érzékelő alapú útmutatás
Időkeret: 12. hét - 24. hét
|
Azon ülések %-a, amikor a betegek az érzékelőt viselik – alvizsgálati kontroll betegek Köln
|
12. hét - 24. hét
|
|
Az érzékelő alapú irányítás műszaki megvalósíthatósága
Időkeret: 12. hét - 24. hét
|
A szenzoradatok sikeres élő átvitelének %-a - alvizsgálati kontroll betegek Köln
|
12. hét - 24. hét
|
|
Aerob kapacitás
Időkeret: 12. hét - 24. hét
|
Chester Step teszt – altanulmány élő-távtesztelés
|
12. hét - 24. hét
|
|
A felsőtest izomereje
Időkeret: 12. hét - 24. hét
|
Push-up teszt – altanulmányi élő-távtesztelés
|
12. hét - 24. hét
|
|
Alsó test izomereje
Időkeret: 12. hét - 24. hét
|
30 mp-es üléstől állni teszt - altanulmányi élő-táv tesztelés
|
12. hét - 24. hét
|
|
Alap izomerő
Időkeret: 12. hét - 24. hét
|
Deszkapozíció tartási idő - altanulmány élő-táv tesztelés
|
12. hét - 24. hét
|
|
Fizikai működés
Időkeret: 12. hét - 24. hét
|
Time Up and Go (TUG) teszt – altanulmányi élő-táv tesztelés
|
12. hét - 24. hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: 12. hét - 24. hét
|
Egylábú testhelyzetteszt nyitott és csukott szemmel – altanulmányi élő-távteszt
|
12. hét - 24. hét
|
|
Szociodemográfia
Időkeret: alapvonal
|
Saját tervezésű kérdőív
|
alapvonal
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: alapvonal
|
Általános önhatékonysági skála
|
alapvonal
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: alapvonal
|
A Sojourner Social Support Index (ISSS)
|
alapvonal
|
|
Kórtörténet
Időkeret: alapvonal
|
Interjú
|
alapvonal
|
|
Egyidejű betegségek
Időkeret: 0. hét - 36. hét
|
Interjú
|
0. hét - 36. hét
|
|
Rák + egyidejű gyógyszeres kezelés
Időkeret: 0. hét - 36. hét
|
Interjú
|
0. hét - 36. hét
|
|
A rák jellemzői
Időkeret: alapvonal
|
Interjú
|
alapvonal
|
|
A rák kezelésének története
Időkeret: alapvonal
|
Interjú
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL85029.018.23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlócsoport
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka