Treinamento físico personalizado ao vivo e remoto para sobreviventes de câncer (LION)
Demonstrando a (custo) eficácia de uma intervenção personalizada de exercícios remotos ao vivo para sobreviventes de câncer usando um ensaio clínico randomizado Super Umbrella: o LION RCT
Fundo
Muitas pessoas com câncer enfrentam problemas contínuos decorrentes da doença e dos tratamentos, como fadiga, redução da aptidão física, sensação de ansiedade ou depressão e neuropatia. Embora o exercício possa ajudar com estes problemas, a maioria dos estudos não se concentrou na adaptação do exercício para resolver estas queixas específicas. Os programas de exercícios sob supervisão (como com um treinador) parecem funcionar melhor, mas as barreiras para seguir essas sessões são a distância e o tempo de viagem. Portanto, seguir um programa de exercícios em casa com um treinador orientando via vídeo (ao vivo-remoto) pode ser uma boa solução. Mas não está claro quão eficaz é este programa de exercícios remotos para pacientes com câncer.
Objetivo do estudo:
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de exercícios personalizados e remotos ao vivo para sobreviventes de câncer na qualidade de vida e na queixa principal dos pacientes. As quatro queixas abordadas neste estudo são: 1) fadiga, 2) redução do funcionamento físico, 3) ansiedade e/ou sintomas depressivos e 4) neuropatia.
Desenho do estudo
No estudo LION, 350 pacientes com câncer serão divididos aleatoriamente em grupo de exercício ou grupo de controle. Todos esses pacientes apresentam pelo menos uma destas queixas: 1) fadiga, 2) redução do funcionamento físico, 3) ansiedade e/ou sintomas depressivos e/ou 4) neuropatia. Os pacientes não podem participar do estudo se já estiverem muito ativos.
O grupo de exercícios iniciará imediatamente um programa de exercícios de 12 semanas e o outro grupo aguardará 12 semanas antes de começar. O programa de exercícios consiste em três sessões por semana. Duas sessões por semana incluem treinamento aeróbico e treinamento de força. Essas sessões serão acompanhadas por todos os pacientes; e visam melhorar o condicionamento físico e a força. A terceira sessão visa especificamente a melhora da queixa principal, por exemplo fadiga.
Os participantes receberão um aplicativo e um monitor de condicionamento físico para ajudá-los a manter o controle de seus exercícios. Além disso, os pacientes obtêm informações sobre os efeitos do exercício em pacientes com câncer e por que o exercício é importante para queixas específicas.
Medidas
Os principais resultados deste estudo são a qualidade de vida e o principal efeito colateral do paciente. Outras medições incluem todos os tipos de resultados relatados pelo paciente (como problemas de sono e dor), aptidão física, força muscular, equilíbrio, antropometria e marcadores (inflamatórios) no sangue.
Conclusão:
Este estudo investiga se exercícios personalizados feitos em casa, com orientação por vídeo, podem fazer com que os sobreviventes do câncer se sintam melhor e gerenciem seus efeitos colaterais de forma mais eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
RESUMO
Justificativa:
Muitos pacientes com câncer sofrem de efeitos colaterais relacionados ao tratamento de longo prazo, como fadiga, baixo funcionamento físico, ansiedade e/ou sintomas depressivos e neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN). Existem evidências convincentes sobre os efeitos benéficos das intervenções gerais de exercícios sobre esses efeitos colaterais. No entanto, os estudos até o momento geralmente não conseguem rastrear especificamente os efeitos colaterais (de longo prazo) no início do estudo e adaptar a intervenção a esses efeitos colaterais específicos, embora sejam observados efeitos maiores do exercício em pacientes com alta carga de sintomas no início do estudo (por exemplo, com níveis mais elevados de fadiga). Efeitos maiores do exercício também são observados para exercícios supervisionados em comparação com exercícios não supervisionados. No entanto, duas das barreiras mais comuns para frequentar e cumprir exercícios supervisionados são a distância e o tempo de viagem. Uma abordagem eficaz poderia ser fornecer supervisão remota ao vivo para intervenções de exercícios. Nesse cenário, os pacientes podem receber orientação de um especialista certificado em exercícios por meio de uma plataforma de videoconferência como o Zoom, enquanto realizam exercícios no conforto de suas casas. Atualmente, a eficácia do exercício remoto ao vivo em pacientes com câncer não foi estabelecida.
Objetivo:
O objetivo principal do LION RCT é avaliar a (custo) efetividade de uma intervenção de exercício personalizada e remota ao vivo para sobreviventes de câncer na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) e no principal efeito colateral autorrelatado pelos participantes. . Os quatro efeitos colaterais visados neste estudo são: 1) fadiga, 2) percepção de baixo funcionamento físico na vida diária, 3) ansiedade e/ou sintomas depressivos e 4) CIPN.
Design de estudo:
O LION RCT é um ensaio clínico randomizado com dois braços de estudo: um grupo de exercícios (12 semanas) e um grupo de controle em lista de espera. Um design superguarda-chuva será usado, permitindo-nos avaliar quatro modalidades de exercício (ou seja, módulos de exercícios baseados no principal efeito colateral dos participantes) em uma ampla variedade de sobreviventes de câncer.
População do estudo:
Para este estudo, 350 adultos sobreviventes de câncer tratados com quimioterapia sistêmica (≥ 12 semanas a 1 ano após a conclusão do tratamento primário de câncer invasivo com intenção curativa) serão recrutados independentemente de seu diagnóstico de câncer primário. Os participantes terão relatado pelo menos um dos seguintes efeitos colaterais: fadiga, baixo funcionamento físico na vida diária, ansiedade e/ou sintomas depressivos, CIPN. Além disso, os participantes precisam ser relativamente inativos fisicamente, ou seja, realizar ≤210 minutos/semana de atividades esportivas e de lazer moderadas a vigorosas.
Intervenção:
A intervenção consiste em três sessões de exercícios remotos ao vivo por semana. Os participantes randomizados para o grupo de exercícios recebem a intervenção após a visita inicial e os participantes do controle da lista de espera após a visita de acompanhamento de 12 semanas. Uma abordagem modular será usada para adaptar a intervenção ao principal efeito colateral específico de cada participante. Cada participante receberá o mesmo módulo básico (duas vezes por semana) para abordar a QVRS e, além disso, um dos quatro módulos específicos (uma vez por semana) abordando seu principal efeito colateral individual. Além do treinamento remoto ao vivo, os participantes receberão o aplicativo LION e um rastreador de atividades (Fitbit) no início da intervenção para apoiar exercícios além do programa supervisionado, durante as férias e após o término da intervenção. Além do exercício, a intervenção também tem uma componente educativa, incluindo informações sobre os efeitos gerais do exercício para pacientes com cancro e por que o exercício é importante para efeitos secundários específicos. Consideramos a oferta de tal educação como parte integrante de uma programação adequada de exercícios.
Após o período de intervenção de 12 semanas, acompanhamos os pacientes até 36 semanas. Neste período de acompanhamento, também ocorrem dois subestudos:
- Subestudo de orientação baseado em sensor (apenas pacientes de controle de Colônia)
- Testes de aptidão física e função remotos ao vivo (em todos os pacientes controle; todos os locais)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Evelyn Monninkhof, PhD
- Número de telefone: +3161118187
- E-mail: e.monninkhof@umcutrecht.nl
Estude backup de contato
- Nome: Anne May, PhD
- Número de telefone: +3161118187
- E-mail: a.m.may@umcutrecht.nl
Locais de estudo
-
-
-
Utrecht, Holanda
- Recrutamento
- University Medical Center Utrecht
-
Contato:
- Anne May, Prof.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para participar deste estudo, o sujeito deve ser:
- 18 anos de idade ou mais
- Diagnosticado com qualquer tipo de câncer invasivo e recebeu quimioterapia sistêmica como parte do tratamento primário do câncer
- No prazo de 12 semanas a 1 ano após a conclusão do tratamento primário do câncer com intenção curativa. O tratamento primário, neste contexto, inclui cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia. Para pacientes submetidos a terapia endócrina, direcionada ou imunoterapia, seu tratamento não deve ser programado para ser descontinuado nos próximos 6 meses.
- Nenhuma evidência de doença metastática à distância (ou seja, nenhum diagnóstico de doença metastática na trajetória clínica regular)
- Status de desempenho do ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2
- Presença de pelo menos um dos seguintes efeitos colaterais: fadiga (medida usando a escala de sintomas de fadiga EORTC QLQ-C30, pontuação >39), percepção de baixo funcionamento físico na vida diária (medida usando a escala de funcionamento físico EORTC QLQ-C30, pontuação <83 ), ansiedade ou sintomas depressivos (medidos usando PHQ-ADS > 20) e/ou CIPN (medidos usando 2 itens do PRO-CTCAE, pontuação >0) para pacientes que receberam quimioterapia neurotóxica. Os valores de corte são baseados em limites estabelecidos.19-21
- Acesso a uma conexão de internet estável e de boa qualidade para acessar as sessões de treinamento remotas ao vivo.
- Capaz e disposto a realizar o programa de exercícios e usar o rastreador de atividade pelo menos uma semana após T0 e antes das medições T2, T4 e T5 e durante sessões de treinamento e avaliação online.
- Capaz de ler, falar e compreender a principal língua do país.
Critério de exclusão:
Um sujeito potencial que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Muito ativo fisicamente (ou seja, >210 minutos/semana de atividades moderadas a vigorosas ou de lazer e esportivas autorrelatadas; esse limite também foi usado em outros ECRs de exercício, como o PREFERABLE-EFFECT22, e se ajusta aos níveis de atividade de todos os participantes países) ou participação em um programa de exercícios comparável ao programa de exercícios LION.
- Seguindo, ou planejado para seguir, uma intervenção psicológica estruturada durante o período de intervenção, ou seja, terapia cognitivo-comportamental, ou instável sob medicação psicotrópica
- Participou do grupo de intervenção de um estudo de exercício durante o tratamento do câncer
- Incapacidade de completar os testes ou sessões de treinamento ou quaisquer outras contra-indicações para exercícios conforme determinado pelo médico assistente, incluindo:
- Comprometimento neurológico ou cardíaco grave de acordo com os critérios do ACSM
- Insuficiência respiratória grave não controlada ou dependência de suplementação de oxigênio em repouso ou durante exercício
- Dor não controlada Todos esses critérios de exclusão são formulados para garantir a participação segura no programa de exercícios LION
- Quaisquer circunstâncias que possam impedir a capacidade de dar consentimento informado ou adesão aos requisitos do estudo, conforme determinado pelo médico assistente
- Mais de 1 semana sem poder comparecer às sessões de treinamento durante o período de intervenção LION
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios
Os participantes receberão três sessões de treinamento físico remoto ao vivo por semana.
Cada participante do ensaio receberá o módulo básico duas vezes por semana, o que envolverá uma intensidade de treinamento personalizada.
Este módulo visa atingir a QVRS dos participantes, que é o primeiro desfecho primário do estudo.
Além disso, cada participante receberá um de quatro módulos específicos uma vez por semana para abordar seu principal efeito colateral individual (com base na tomada de decisão compartilhada (SDM)) (segundo resultado primário).
A intervenção inclui também uma componente educativa sobre exercício e cancro.
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Sessões de exercícios remotos ao vivo, personalizadas de acordo com o principal efeito colateral do paciente
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Cuidados regulares O grupo controle receberá o mesmo programa de exercícios após o período de intervenção de 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Semana 0 - Semana 12
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Medido com a escala sumária do EORTC QLQ-C30; mínimo 0 – máximo 100 pontos; pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida
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Semana 0 - Semana 12
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Uma pontuação de sintomas padronizada, por paciente, com base no principal efeito colateral do paciente individual definido no início do estudo
Prazo: Semana 0 - Semana 12
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Efeito colateral 1: Fadiga medida com EORTC QLQ-FA12.
De acordo com um procedimento de padronização, a pontuação de sintomas de todos os pacientes será combinada em uma pontuação de sintomas.
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Semana 0 - Semana 12
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Uma pontuação de sintomas padronizada, por paciente, com base no principal efeito colateral do paciente individual definido no início do estudo
Prazo: Semana 0 - Semana 12
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Efeito colateral 2: Ansiedade e sintomas depressivos medidos com a Escala de Ansiedade e Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-ADS).
De acordo com um procedimento de padronização, a pontuação de sintomas de todos os pacientes será combinada em uma pontuação de sintomas.
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Semana 0 - Semana 12
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Uma pontuação de sintomas padronizada, por paciente, com base no principal efeito colateral do paciente individual definido no início do estudo
Prazo: Semana 0 - Semana 12
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Efeito colateral 3: Funcionamento físico medido com a escala de função física EORTC QLQ-C30 De acordo com um procedimento de padronização, a pontuação de sintomas de todos os pacientes será combinada em uma pontuação de sintomas.
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Semana 0 - Semana 12
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Uma pontuação de sintomas padronizada, por paciente, com base no principal efeito colateral do paciente individual definido no início do estudo
Prazo: Semana 0 - Semana 12
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Efeito colateral 4: CPIN medido com EORTC QLQ-CPIN20.
De acordo com um procedimento de padronização, a pontuação de sintomas de todos os pacientes será combinada em uma pontuação de sintomas.
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Semana 0 - Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Semana 0 - Semana 36
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Domínios do EORTC QLQ-C30 (exceto pontuação sumária)
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Semana 0 - Semana 36
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Fadiga
Prazo: Semana 0 - Semana 36
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Fadiga relacionada ao câncer medida com o EORTC-FA12
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Semana 0 - Semana 36
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Ansiedade e depressão
Prazo: Semana 0 - Semana 36
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Ansiedade e sintomas depressivos medidos com a Escala de Ansiedade e Depressão do Patient Health Questionnaire (PHQ-ADS)
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Semana 0 - Semana 36
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CIPN_1
Prazo: Semana 0 - Semana 36
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Neuropatia periférica induzida por quimioterapia medida com EORTC QLQ-CIPN-20
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Semana 0 - Semana 36
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CIPN_2
Prazo: Semana 0 - Semana 36
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2 itens da versão de Resultados Relatados pelo Paciente dos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (PRO-CTCAE)
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Semana 0 - Semana 36
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Dormir
Prazo: 0-36 semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
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0-36 semanas
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Problemas cognitivos
Prazo: Semana 0 - Semana 36
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Avaliação Funcional da Função Cognitiva da Terapia do Câncer (FACT-Cog)
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Semana 0 - Semana 36
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Limitações de trabalho
Prazo: Semana 0 - Semana 36
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Questionário de Limitações de Trabalho (WLQ)
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Semana 0 - Semana 36
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Imagem corporal
Prazo: Semana 0 - Semana 36
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Escala de Imagem Corporal (BIS)
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Semana 0 - Semana 36
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Medo da recorrência do câncer
Prazo: 0-36 semanas
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EORTC QLQ-surv100
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0-36 semanas
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Atividade física habitual
Prazo: Semana 0 - Semana 36
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Questionário de atividade física de lazer Godin-Shephard modificado
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Semana 0 - Semana 36
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Capacidade aeróbica na bicicleta
Prazo: Semana 0 - Semana 24
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Teste de rampa íngreme
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Semana 0 - Semana 24
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Capacidade aeróbica no degrau
Prazo: Semana 0 - Semana 24
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Teste de passo de Chester
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Semana 0 - Semana 24
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Força de preensão manual
Prazo: Semana 0 - Semana 24
|
Teste de preensão manual
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Semana 0 - Semana 24
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|
Força muscular da parte superior do corpo
Prazo: Semana 0 - Semana 24
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Pressão torácica
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Semana 0 - Semana 24
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Força muscular da parte inferior do corpo
Prazo: 0-24 semanas
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Leg press
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0-24 semanas
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Sente-se para fazer o teste
Prazo: Semana 0 - Semana 24
|
30 segundos sentado para suportar o teste - teste de função
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Semana 0 - Semana 24
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Função física
Prazo: Semana 0 - Semana 24
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Teste Time Up and Go (TUG)
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Semana 0 - Semana 24
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Equilíbrio
Prazo: Semana 0 - Semana 24
|
Teste de apoio unipodal com olhos abertos e fechados
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Semana 0 - Semana 24
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Atividade física
Prazo: 0-36 semanas
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Medido com um rastreador de atividade (Fitbit)
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0-36 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 0-24 semanas
|
Medido duas vezes com aparelho de pressão arterial
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0-24 semanas
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Semana 0 - Semana 24
|
Medido com aparelho de pressão arterial
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Semana 0 - Semana 24
|
|
Peso
Prazo: Semana 0 - Semana 24
|
Peso. em quilogramas
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Semana 0 - Semana 24
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Altura
Prazo: Semana 0 - Semana 24
|
Altura em cm
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Semana 0 - Semana 24
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Circunferência da cintura
Prazo: Semana 0 - Semana 24
|
Circunferência da cintura em cm
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Semana 0 - Semana 24
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Circunferência do quadril
Prazo: Semana 0 - Semana 24
|
Circunferência do quadril em cm
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Semana 0 - Semana 24
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Composição do corpo
Prazo: Semana 0 - Semana 24
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Massa gorda e massa isenta de gordura com bioimpedância - três centros
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Semana 0 - Semana 24
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Estado inflamatório
Prazo: 0-12 semanas
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Os marcadores inflamatórios específicos (por exemplo, citocinas, interleucinas) serão decididos no momento das análises para poder incluir fatores de acordo com insights atualizados e usar plataformas de última geração; usaremos, por exemplo, a plataforma Olink PEA (Oncology and Inflammation Array)
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0-12 semanas
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Fatores de crescimento
Prazo: 0-12 semanas
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Os factores de crescimento específicos serão decididos no momento das análises para poder incluir factores de acordo com conhecimentos actualizados e utilizar plataformas de última geração; usaremos, por exemplo, a plataforma Olink PEA (Oncology and Inflammation Array)
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0-12 semanas
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PCR
Prazo: Semana 0 - Semana 12
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Contagem de células sanguíneas
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Semana 0 - Semana 12
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Hemoglobina
Prazo: 0-12 semanas
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Contagem de células sanguíneas
|
0-12 semanas
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Contagem de leucócitos
Prazo: 0-12 semanas
|
Contagem de células sanguíneas
|
0-12 semanas
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Anos de vida ajustados pela qualidade
Prazo: Semana 0 - Semana 36
|
EuroQol-5D-5L
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Semana 0 - Semana 36
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Custos com cuidados de saúde, pacientes e familiares
Prazo: Semana 0 - Semana 36
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Questionário de consumo médico modificado (iMCQ)
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Semana 0 - Semana 36
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Perdas de produtividade
Prazo: Semana 0 - Semana 36
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Questionário de Custo de Produtividade Modificado (iPCQ)
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Semana 0 - Semana 36
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Eventos adversos (sérios) relacionados ao exercício
Prazo: Semana 0 - Semana 36
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Via app CASTOR antes e depois de cada sessão; questionados durante e durante as visitas de estudo.
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Semana 0 - Semana 36
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Prevalência e tipo de dor
Prazo: Semana 0 - Semana 36
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EORTC QLQ-SURV100
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Semana 0 - Semana 36
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência dos participantes com orientação baseada em sensores
Prazo: Semana 12- Semana 24
|
Questionários - pacientes de controle do subestudo Colônia
|
Semana 12- Semana 24
|
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Experiência do instrutor com orientação baseada em sensores
Prazo: Semana 12- Semana 24
|
Questionários - pacientes de controle do subestudo Colônia
|
Semana 12- Semana 24
|
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Orientação baseada em sensor de conformidade
Prazo: Semana 12- Semana 24
|
% de sessões em que os pacientes usam o sensor - pacientes de controle do subestudo Colônia
|
Semana 12- Semana 24
|
|
Viabilidade técnica da orientação baseada em sensores
Prazo: Semana 12- Semana 24
|
% de transferência ao vivo bem-sucedida de dados de sensores - pacientes de controle do subestudo Colônia
|
Semana 12- Semana 24
|
|
Capacidade aeróbica
Prazo: Semana 12- Semana 24
|
Teste Chester Step - subestudo de teste remoto ao vivo
|
Semana 12- Semana 24
|
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Força muscular da parte superior do corpo
Prazo: Semana 12- Semana 24
|
Teste push-up - subestudo teste remoto ao vivo
|
Semana 12- Semana 24
|
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Força muscular da parte inferior do corpo
Prazo: Semana 12- Semana 24
|
Teste de sentar e levantar de 30 segundos - subestudo teste remoto ao vivo
|
Semana 12- Semana 24
|
|
Força muscular central
Prazo: Semana 12- Semana 24
|
Tempo de manutenção da posição da prancha - subestudo teste remoto ao vivo
|
Semana 12- Semana 24
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Funcionamento físico
Prazo: Semana 12- Semana 24
|
Teste Time Up and Go (TUG) - subestudo de teste remoto ao vivo
|
Semana 12- Semana 24
|
|
Equilíbrio
Prazo: Semana 12- Semana 24
|
Teste de apoio unipodal com olhos abertos e fechados - subestudo teste remoto ao vivo
|
Semana 12- Semana 24
|
|
Dados sociodemográficos
Prazo: linha de base
|
Questionário autoprojetado
|
linha de base
|
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Auto-eficácia
Prazo: linha de base
|
Escala Geral de Autoeficácia
|
linha de base
|
|
Suporte social
Prazo: linha de base
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Índice de Apoio Social ao Peregrino (ISSS)
|
linha de base
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|
Histórico médico
Prazo: linha de base
|
Entrevista
|
linha de base
|
|
Doenças concomitantes
Prazo: Semana 0- Semana 36
|
Entrevista
|
Semana 0- Semana 36
|
|
Câncer + medicação concomitante
Prazo: Semana 0- Semana 36
|
Entrevista
|
Semana 0- Semana 36
|
|
Características do câncer
Prazo: linha de base
|
Entrevista
|
linha de base
|
|
História de tratamento de câncer
Prazo: linha de base
|
Entrevista
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL85029.018.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .