Gepersonaliseerde live-trainingstraining op afstand voor overlevenden van kanker (LION)

SAMENVATTING

Reden:

Veel kankerpatiënten lijden aan langdurige behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals vermoeidheid, slecht fysiek functioneren, angst- en/of depressieve symptomen en door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN). Er is overtuigend bewijs voor de gunstige effecten van algemene bewegingsinterventies op deze bijwerkingen. Studies tot nu toe slagen er echter over het algemeen niet in om specifiek te screenen op (lange termijn) bijwerkingen bij aanvang en de interventie op deze specifieke bijwerkingen af ​​te stemmen, hoewel grotere inspanningseffecten worden waargenomen bij patiënten met een hoge symptoomlast bij aanvang (bijv. met hogere niveaus van vermoeidheid). Er worden ook grotere effecten van lichaamsbeweging waargenomen bij sporten onder toezicht dan bij sporten zonder toezicht. Twee van de meest voorkomende belemmeringen voor het bijwonen en naleven van begeleide oefeningen zijn echter de reisafstand en de tijd. Een effectieve aanpak zou kunnen zijn om live toezicht op afstand te bieden voor bewegingsinterventies. In dit scenario kunnen patiënten begeleiding krijgen van een gecertificeerde bewegingsspecialist via een videoconferentieplatform zoals Zoom, terwijl ze oefeningen uitvoeren in het comfort van hun eigen huis. Momenteel is de effectiviteit van live-op afstand oefenen bij kankerpatiënten niet vastgesteld.

Objectief:

Het primaire doel van de LION RCT is het beoordelen van de (kosten)effectiviteit van een gepersonaliseerde, live-op afstand oefeninterventie voor overlevenden van kanker op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) en de belangrijkste, zelfgerapporteerde bijwerking van de deelnemers. . De vier bijwerkingen waarop dit onderzoek zich richt zijn: 1) vermoeidheid, 2) waargenomen laag fysiek functioneren in het dagelijks leven, 3) angst- en/of depressieve symptomen, en 4) CIPN.

Studieontwerp:

De LION RCT is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee onderzoeksarmen: een oefengroep (12 weken) en een wachtlijstcontrolegroep. Er zal gebruik worden gemaakt van een superparapluontwerp, waardoor we vier oefenmodaliteiten (dat wil zeggen oefenmodules gebaseerd op de belangrijkste bijwerking van de deelnemers) kunnen evalueren bij een grote verscheidenheid aan overlevenden van kanker.

Studiepopulatie:

Voor deze studie zullen 350 volwassen kankeroverlevenden die worden behandeld met systemische chemotherapie (≥ 12 weken tot 1 jaar na voltooiing van de primaire behandeling van invasieve kanker met curatieve intentie) worden gerekruteerd, onafhankelijk van hun primaire kankerdiagnose. Deelnemers zullen minimaal één van de volgende bijwerkingen hebben gemeld: vermoeidheid, slecht fysiek functioneren in het dagelijks leven, angst- en/of depressieve symptomen, CIPN. Bovendien moeten deelnemers relatief lichamelijk inactief zijn, d.w.z. ≤210 minuten/week aan matige tot krachtige vrijetijds- en sportactiviteiten uitvoeren.

Interventie:

De interventie bestaat uit drie live oefensessies op afstand per week. Deelnemers gerandomiseerd naar de oefengroep ontvangen de interventie na het basisbezoek en de wachtlijstcontroledeelnemers na het vervolgbezoek van 12 weken. Er zal gebruik worden gemaakt van een modulaire aanpak om de interventie af te stemmen op de specifieke belangrijkste bijwerking van elke deelnemer. Elke deelnemer ontvangt dezelfde basismodule (tweemaal per week) om de kwaliteit van leven te behandelen en daarnaast één van de vier specifieke modules (eenmaal per week) die hun individuele belangrijkste neveneffect behandelen. Naast de live-training op afstand krijgen de deelnemers aan het begin van de interventie de LION-app en een activiteitstracker (Fitbit) ter ondersteuning van bewegen buiten het begeleide programma, tijdens vakanties en na het einde van de interventie. Naast bewegen kent de interventie ook een educatieve component, waarbij onder andere informatie wordt gegeven over algemene effecten van bewegen voor kankerpatiënten en waarom bewegen belangrijk is bij specifieke bijwerkingen. Wij beschouwen het aanbieden van dergelijk onderwijs als een integraal onderdeel van een adequaat oefenprogramma.

Na de interventieperiode van 12 weken volgen wij de patiënten tot 36 weken. In deze vervolgperiode vinden ook twee deelonderzoeken plaats:

1. Deelstudie sensorgebaseerde begeleiding (alleen controlepatiënten uit Keulen)
2. Live fysieke conditie- en functietesten op afstand (bij alle controlepatiënten; alle locaties)