Personlig live-fjärrträning för canceröverlevande (LION)

SAMMANFATTNING

Logisk grund:

Många cancerpatienter lider av långvariga behandlingsrelaterade biverkningar som trötthet, låg fysisk funktion, ångest och/eller depressiva symtom och kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN). Det finns övertygande bevis på de gynnsamma effekterna av allmänna träningsinterventioner på dessa biverkningar. Studier hittills misslyckas dock i allmänhet att specifikt screena för (långsiktiga) biverkningar vid baslinjen och skräddarsy interventionen till dessa specifika biverkningar, även om större träningseffekter observeras hos patienter med hög symtombörda vid baslinjen (t. med högre nivåer av trötthet). Större effekter av träning observeras också för övervakad träning jämfört med oövervakad träning. Två av de vanligaste hindren för att närvara och följa övervakad träning är dock resavstånd och tid. Ett effektivt tillvägagångssätt kan vara att tillhandahålla övervakning på distans för träningsinsatser. I det här scenariot kan patienter få vägledning från en certifierad träningsspecialist genom en videokonferensplattform som Zoom, medan de utför övningar i bekvämligheten av sitt eget hem. För närvarande har effektiviteten av träning på distans hos cancerpatienter inte fastställts.

Mål:

Det primära syftet med LION RCT är att bedöma (kostnads-)effektiviteten av en personlig träningsintervention på distans för canceröverlevande på hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) och deltagarnas huvudsakliga självrapporterade bieffekt . De fyra biverkningarna som riktas in i denna studie är: 1) trötthet, 2) upplevd låg fysisk funktion i det dagliga livet, 3) ångest och/eller depressiva symtom och 4) CIPN.

Studera design:

LION RCT är en randomiserad kontrollerad studie med två studiearmar: en träningsgrupp (12 veckor) och en väntelista kontrollgrupp. En superparaplydesign kommer att användas, vilket gör det möjligt för oss att utvärdera fyra träningsmodaliteter (d.v.s. träningsmoduler baserade på deltagarnas huvudsakliga bieffekt) hos en mängd olika canceröverlevande.

Studera befolkning:

För denna studie kommer 350 vuxna canceröverlevande som behandlats med systemisk kemoterapi (≥ 12 veckor till 1 år efter avslutad primärbehandling av invasiv cancer med kurativ avsikt) att rekryteras oberoende av deras primära cancerdiagnos. Deltagarna kommer att ha rapporterat minst en av följande biverkningar: trötthet, låg fysisk funktion i det dagliga livet, ångest och/eller depressiva symtom, CIPN. Dessutom måste deltagarna vara relativt fysiskt inaktiva, d.v.s. utföra ≤210 minuter/vecka av måttliga till kraftfulla fritids- och sportaktiviteter.

Intervention:

Interventionen består av tre live-fjärrträningspass per vecka. Deltagare randomiserade till träningsgruppen får interventionen efter baslinjebesöket och väntelistans kontrolldeltagare efter det 12 veckor långa uppföljningsbesöket. Ett modulärt tillvägagångssätt kommer att användas för att skräddarsy interventionen till varje deltagares specifika huvudsakliga bieffekt. Varje deltagare kommer att få samma basmodul (två gånger i veckan) för att ta itu med HRQOL och dessutom en av fyra specifika moduler (en gång i veckan) som tar itu med deras individuella huvudsakliga bieffekt. Utöver live-fjärrutbildningen kommer deltagarna att få LION-appen och en aktivitetsspårare (Fitbit) i början av interventionen för att stödja träning utöver det övervakade programmet, under helgdagar och efter avslutad intervention. Utöver träning har interventionen även en pedagogisk komponent med information om allmänna effekter av träning för cancerpatienter och varför träning är viktigt för specifika biverkningar. Vi betraktar tillhandahållandet av sådan utbildning som en integrerad del av adekvat träningsprogrammering.

Efter interventionsperioden på 12 veckor följer vi patienterna fram till 36 veckor. Under denna uppföljningsperiod sker även två delstudier:

1. Sensorbaserad vägledningsdelstudie (endast kontrollpatienter från Köln)
2. Live-fjärrkontroll av fysisk kondition och funktionstestning (i alla kontrollpatienter; alla platser)