为癌症幸存者提供个性化实时远程运动训练 (LION)

概括

理由：

许多癌症患者患有长期治疗相关的副作用，如疲劳、身体机能低下、焦虑和/或抑郁症状以及化疗引起的周围神经病变 (CIPN)。 有令人信服的证据表明一般运动干预对这些副作用具有有益作用。 然而，迄今为止的研究通常未能在基线时专门筛查（长期）副作用，并根据这些特定副作用调整干预措施，尽管在基线时症状负担较高的患者中观察到较大的运动效果（例如，疲劳程度较高）。 与无监督运动相比，有监督运动的运动效果也更大。 然而，参加和遵守监督锻炼的两个最常见的障碍是旅行距离和时间。 一种有效的方法可能是为运动干预提供实时远程监督。 在这种情况下，患者可以通过 Zoom 等视频会议平台接受经过认证的运动专家的指导，同时在自己舒适的家中进行锻炼。 目前，现场远程锻炼对癌症患者的有效性尚未确定。

客观的：

LION RCT 的主要目标是评估癌症幸存者的个性化实时远程运动干预对健康相关生活质量 (HRQOL) 的（成本）效益以及参与者自我报告的主要副作用。 本研究针对的四种副作用是：1) 疲劳，2) 日常生活中感觉身体机能低下，3) 焦虑和/或抑郁症状，以及 4) CIPN。

学习规划：

LION RCT 是一项随机对照试验，有两个研究组：运动组（12 周）和等待名单对照组。 将使用超级伞设计，使我们能够在各种癌症幸存者中评估四种运动方式（即基于参与者主要副作用的运动模块）。

研究人群：

在这项研究中，将招募 350 名接受全身化疗的成年癌症幸存者（在完成具有治愈目的的侵袭性癌症的初级治疗后≥12周至 1 年），无论其原发癌症诊断如何。 参与者将报告至少一种以下副作用：疲劳、日常生活中身体机能低下、焦虑和/或抑郁症状、CIPN。 此外，参与者需要保持相对不活跃的身体活动，即每周进行≤210分钟的中等至剧烈的休闲和体育活动。

干涉：

该干预措施包括每周三次实时远程锻炼课程。 随机分配到运动组的参与者在基线访视后接受干预，等待名单上的对照参与者则在 12 周随访后接受干预。 将使用模块化方法根据每个参与者的具体主要副作用调整干预措施。 每个参与者将收到相同的基本模块（每周两次）来解决 HRQOL，此外还有四个特定模块中的一个（每周一次）来解决他们个人的主要副作用。 除了现场远程培训外，参与者还将在干预开始时获得 LION 应用程序和活动追踪器 (Fitbit)，以支持监督计划之外、假期期间和干预结束后的锻炼。 除了锻炼之外，干预措施还具有教育内容，包括有关锻炼对癌症患者的一般影响以及为什么锻炼对特定副作用很重要的信息。 我们认为提供此类教育是适当锻炼计划的一个组成部分。

12 周的干预期后，我们对患者进行随访直至 36 周。 在此后续阶段，还进行了两项子研究：

1. 基于传感器的指导子研究（仅限来自科隆的对照患者）
2. 实时远程体能和功能测试（所有对照患者；所有地点）