Entrenamiento personalizado con ejercicios remotos en vivo para sobrevivientes de cáncer (LION)
Demostración de la (costo) efectividad de una intervención de ejercicio personalizada en vivo y a distancia para sobrevivientes de cáncer mediante un ensayo controlado aleatorio súper general: el ECA LION
Fondo
Muchas personas con cáncer enfrentan problemas continuos debido a su enfermedad y tratamientos, como fatiga, condición física reducida, sensación de ansiedad o decaimiento y neuropatía. Si bien el ejercicio podría ayudar con estos problemas, la mayoría de los estudios no se centraron en adaptar el ejercicio para abordar estas quejas específicas. Los programas de ejercicio bajo supervisión (como con un entrenador) parecen funcionar mejor, pero las barreras para seguir dichas sesiones son la distancia y el tiempo de viaje. Por tanto, seguir un programa de ejercicios en casa con un entrenador guiando por vídeo (en vivo-remoto) puede ser una buena solución. Pero no está claro qué tan efectivo es este programa de ejercicio a distancia para los pacientes con cáncer.
Objetivo del estudio:
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención de ejercicio personalizada y remota en vivo para sobrevivientes de cáncer sobre la calidad de vida y la queja principal de los pacientes. Las cuatro quejas abordadas en este estudio son: 1) fatiga, 2) funcionamiento físico reducido, 3) ansiedad y/o síntomas depresivos, y 4) neuropatía.
Diseño del estudio
En el estudio LION, 350 pacientes con cáncer se dividirán aleatoriamente en un grupo de ejercicio o un grupo de control. Todos estos pacientes tienen al menos una de estas quejas: 1) fatiga, 2) funcionamiento físico reducido, 3) ansiedad y/o síntomas depresivos, y/o 4) neuropatía. Los pacientes no pueden participar en el estudio si ya son muy activos.
El grupo de ejercicio comenzará un programa de ejercicios de 12 semanas de inmediato y el otro grupo esperará 12 semanas antes de comenzar. El programa de ejercicios consta de tres sesiones por semana. Dos sesiones por semana incluyen entrenamiento aeróbico y entrenamiento de fuerza. Estas sesiones serán seguidas por todos los pacientes; y apuntar a mejorar la condición física y la fuerza. La tercera sesión tiene como objetivo específico mejorar el malestar principal, por ejemplo la fatiga.
Los participantes recibirán una aplicación y un rastreador de actividad física para ayudarles a mantenerse al día con sus ejercicios. Además, los pacientes obtienen información sobre los efectos del ejercicio en los pacientes con cáncer y por qué el ejercicio es importante para dolencias específicas.
Mediciones
Los principales resultados de este estudio son la calidad de vida y el principal efecto secundario del paciente. Otras mediciones incluyen todo tipo de resultados informados por los pacientes (como problemas de sueño y dolor), condición física, fuerza muscular, equilibrio, antropometría y marcadores (inflamatorios) en sangre.
Conclusión:
Este estudio investiga si los ejercicios personalizados realizados en casa, con guía en video, pueden hacer que los sobrevivientes de cáncer se sientan mejor y controlen sus efectos secundarios de manera más efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RESUMEN
Razón fundamental:
Muchos pacientes con cáncer sufren efectos secundarios a largo plazo relacionados con el tratamiento, como fatiga, bajo funcionamiento físico, ansiedad y/o síntomas depresivos y neuropatía periférica inducida por la quimioterapia (CIPN). Existe evidencia convincente sobre los efectos beneficiosos de las intervenciones de ejercicio general sobre estos efectos secundarios. Sin embargo, los estudios hasta la fecha generalmente no logran detectar específicamente los efectos secundarios (a largo plazo) al inicio del estudio ni adaptar la intervención a estos efectos secundarios específicos, aunque se observan efectos mayores del ejercicio en pacientes con una alta carga de síntomas al inicio del estudio (p. ej., con mayores niveles de fatiga). También se observan mayores efectos del ejercicio en el ejercicio supervisado en comparación con el ejercicio no supervisado. Sin embargo, dos de las barreras más comunes para asistir y cumplir con el ejercicio supervisado son la distancia y el tiempo de viaje. Un enfoque eficaz podría ser proporcionar supervisión remota en vivo para las intervenciones de ejercicio. En este escenario, los pacientes pueden recibir orientación de un especialista en ejercicio certificado a través de una plataforma de videoconferencia como Zoom, mientras realizan ejercicios desde la comodidad de sus hogares. Actualmente, no se ha establecido la eficacia del ejercicio remoto en vivo en pacientes con cáncer.
Objetivo:
El objetivo principal del LION RCT es evaluar la (costo) efectividad de una intervención de ejercicio personalizada y remota en vivo para sobrevivientes de cáncer sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y el principal efecto secundario autoinformado por los participantes. . Los cuatro efectos secundarios objetivo de este estudio son: 1) fatiga, 2) bajo funcionamiento físico percibido en la vida diaria, 3) ansiedad y/o síntomas depresivos, y 4) CIPN.
Diseño del estudio:
El LION RCT es un ensayo controlado aleatorio con dos grupos de estudio: un grupo de ejercicio (12 semanas) y un grupo de control en lista de espera. Se utilizará un diseño súper general que nos permitirá evaluar cuatro modalidades de ejercicio (es decir, módulos de ejercicio basados en el principal efecto secundario de los participantes) en una amplia variedad de sobrevivientes de cáncer.
Población de estudio:
Para este estudio, se reclutará a 350 adultos sobrevivientes de cáncer tratados con quimioterapia sistémica (≥ 12 semanas a 1 año después de completar el tratamiento primario del cáncer invasivo con intención curativa) independientemente de su diagnóstico primario de cáncer. Los participantes habrán informado al menos uno de los siguientes efectos secundarios: fatiga, bajo funcionamiento físico en la vida diaria, ansiedad y/o síntomas depresivos, CIPN. Además, los participantes deben estar relativamente inactivos físicamente, es decir, realizar ≤210 minutos/semana de actividades deportivas y de ocio de moderadas a vigorosas.
Intervención:
La intervención consta de tres sesiones de ejercicio remoto en vivo por semana. Los participantes asignados al azar al grupo de ejercicio reciben la intervención después de la visita inicial y los participantes de control en lista de espera después de la visita de seguimiento de 12 semanas. Se utilizará un enfoque modular para adaptar la intervención al efecto secundario principal específico de cada participante. Cada participante recibirá el mismo módulo básico (dos veces por semana) para abordar la CVRS y además uno de cada cuatro módulos específicos (una vez por semana) que abordarán su principal efecto secundario individual. Además del entrenamiento remoto en vivo, los participantes recibirán la aplicación LION y un rastreador de actividad (Fitbit) al inicio de la intervención para apoyar el ejercicio más allá del programa supervisado, durante las vacaciones y después del final de la intervención. Además del ejercicio, la intervención también tiene un componente educativo que incluye información sobre los efectos generales del ejercicio en pacientes con cáncer y por qué el ejercicio es importante para efectos secundarios específicos. Consideramos que la provisión de dicha educación es una parte integral de una programación de ejercicio adecuada.
Después del período de intervención de 12 semanas, seguimos a los pacientes hasta las 36 semanas. En este período de seguimiento también se llevan a cabo dos subestudios:
- Subestudio de guía basada en sensores (solo pacientes de control de Colonia)
- Pruebas de función y condición física remotas en vivo (en todos los pacientes de control; todos los sitios)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Evelyn Monninkhof, PhD
- Número de teléfono: +3161118187
- Correo electrónico: e.monninkhof@umcutrecht.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne May, PhD
- Número de teléfono: +3161118187
- Correo electrónico: a.m.may@umcutrecht.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Utrecht, Países Bajos
- Reclutamiento
- University Medical Center Utrecht
-
Contacto:
- Anne May, Prof.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para participar en este estudio, un sujeto debe ser:
- 18 años de edad o más
- Se le ha diagnosticado cualquier tipo de cáncer invasivo y ha recibido quimioterapia sistémica como parte de su tratamiento primario contra el cáncer.
- Dentro del plazo de 12 semanas a 1 año después de completar su tratamiento primario del cáncer con intención curativa. El tratamiento primario, en este contexto, incluye cirugía, radioterapia y/o quimioterapia. Para los pacientes sometidos a terapia endocrina, dirigida o inmunoterapia, no se debe programar la interrupción de su tratamiento dentro de los próximos 6 meses.
- Sin evidencia de enfermedad metastásica a distancia (es decir, sin diagnóstico de enfermedad metastásica en la trayectoria clínica habitual)
- Estado funcional ECOG (Grupo Cooperativo de Oncología del Este) ≤ 2
- Presencia de al menos uno de los siguientes efectos secundarios: fatiga (medida con la escala de síntomas de fatiga EORTC QLQ-C30, puntuación >39), percepción de bajo funcionamiento físico en la vida diaria (medida con la escala de funcionamiento físico EORTC QLQ-C30, puntuación <83 ), ansiedad o síntomas depresivos (medidos mediante PHQ-ADS > 20) y/o CIPN (medidos mediante 2 ítems PRO-CTCAE, puntuación >0) para pacientes que recibieron quimioterapia neurotóxica. Los valores de corte se basan en umbrales establecidos.19-21
- Acceso a una conexión a Internet estable y de buena calidad para acceder a las sesiones de formación remotas en directo.
- Capaz y dispuesto a realizar el programa de ejercicios y usar el rastreador de actividad al menos una semana después de T0 y antes de las mediciones T2, T4 y T5 y durante las sesiones de entrenamiento y evaluación en línea.
- Capaz de leer, hablar y comprender el idioma principal del país.
Criterio de exclusión:
Un sujeto potencial que cumpla cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:
- Demasiado activo físicamente (es decir, >210 minutos/semana de actividades deportivas y de ocio o de moderadas a vigorosas autoinformadas; este umbral también se ha utilizado en otros ECA de ejercicios, como PREFERABLE-EFFECT22, y se ajusta a los niveles de actividad de todos los participantes países) o participación en un programa de ejercicios comparable al programa de ejercicios LION.
- Seguir, o planear seguir, una intervención psicológica estructurada durante el período de intervención, es decir, terapia cognitivo-conductual, o inestable bajo medicación psicotrópica.
- Participó en el grupo de intervención de un estudio de ejercicio durante el tratamiento del cáncer.
- Incapacidad para completar las pruebas o sesiones de entrenamiento o cualquier otra contraindicación para el ejercicio según lo determine el médico tratante, incluyendo:
- Deterioro neurológico o cardíaco grave según los criterios del ACSM
- Insuficiencia respiratoria grave no controlada o dependencia del suministro de oxígeno en reposo o durante el ejercicio.
- Dolor incontrolado Todos estos criterios de exclusión están formulados para garantizar una participación segura en el programa de ejercicios LION.
- Cualquier circunstancia que impida la capacidad de dar consentimiento informado o el cumplimiento de los requisitos del estudio según lo determine el médico tratante.
- Más de 1 semana sin poder asistir a sesiones de entrenamiento durante el período de intervención LION
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicio
A los participantes se les ofrecerán tres sesiones de entrenamiento de ejercicios remotos en vivo por semana.
A cada participante de la prueba se le proporcionará el módulo base dos veces por semana, que supondrá una intensidad de entrenamiento personalizada.
Este módulo tiene como objetivo centrarse en la CVRS de los participantes, que es el primer criterio de valoración principal del ensayo.
Además, cada participante recibirá uno de cuatro módulos específicos una vez por semana para abordar su principal efecto secundario individual (basado en la toma de decisiones compartida (SDM)) (segundo resultado primario).
La intervención también incluye un componente educativo sobre ejercicio y cáncer.
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Sesiones de ejercicio remotas en vivo, personalizadas según el principal efecto secundario del paciente
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Atención regular El grupo de control recibirá el mismo programa de ejercicios después del período de intervención de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 12
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Medido con la escala resumen del EORTC QLQ-C30; mínimo 0- máximo 100 puntos; puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida
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Semana 0 - Semana 12
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Una puntuación de síntomas estandarizada, por paciente, basada en el principal efecto secundario de cada paciente definido al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 12
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Efecto secundario 1: fatiga medida con EORTC QLQ-FA12.
Según un procedimiento de estandarización, la puntuación de los síntomas de todos los pacientes se combinará en una puntuación de síntomas.
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Semana 0 - Semana 12
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Una puntuación de síntomas estandarizada, por paciente, basada en el principal efecto secundario de cada paciente definido al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 12
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Efecto secundario 2: síntomas de ansiedad y depresión medidos con la Escala de Ansiedad y Depresión del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-ADS).
Según un procedimiento de estandarización, la puntuación de los síntomas de todos los pacientes se combinará en una puntuación de síntomas.
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Semana 0 - Semana 12
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Una puntuación de síntomas estandarizada, por paciente, basada en el principal efecto secundario de cada paciente definido al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 12
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Efecto secundario 3: funcionamiento físico medido con la escala de función física EORTC QLQ-C30 Según un procedimiento de estandarización, la puntuación de los síntomas de todos los pacientes se combinará en una puntuación de síntomas.
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Semana 0 - Semana 12
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Una puntuación de síntomas estandarizada, por paciente, basada en el principal efecto secundario de cada paciente definido al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 12
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Efecto secundario 4: CPIN medido con EORTC QLQ-CPIN20.
Según un procedimiento de estandarización, la puntuación de los síntomas de todos los pacientes se combinará en una puntuación de síntomas.
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Semana 0 - Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 36
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Dominios del EORTC QLQ-C30 (excepto puntuación resumida)
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Semana 0 - Semana 36
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Fatiga
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 36
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Fatiga relacionada con el cáncer medida con el EORTC-FA12
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Semana 0 - Semana 36
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 36
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Ansiedad y síntomas depresivos medidos con la Escala de Ansiedad y Depresión del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-ADS)
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Semana 0 - Semana 36
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CIPN_1
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 36
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Neuropatía periférica inducida por quimioterapia medida con EORTC QLQ-CIPN-20
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Semana 0 - Semana 36
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CIPN_2
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 36
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2 ítems de la versión de Resultados informados por el paciente de los Criterios terminológicos comunes para eventos adversos (PRO-CTCAE)
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Semana 0 - Semana 36
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Dormir
Periodo de tiempo: 0-36 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
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0-36 semanas
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Problemas cognitivos
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 36
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Evaluación funcional de la función cognitiva de la terapia contra el cáncer (FACT-Cog)
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Semana 0 - Semana 36
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Limitaciones laborales
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 36
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Cuestionario de limitaciones laborales (WLQ)
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Semana 0 - Semana 36
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 36
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Escala de Imagen Corporal (BIS)
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Semana 0 - Semana 36
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Miedo a la recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: 0-36 semanas
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EORTC QLQ-surv100
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0-36 semanas
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Actividad física habitual
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 36
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Cuestionario modificado de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard
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Semana 0 - Semana 36
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Capacidad aeróbica en bicicleta
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 24
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Prueba de rampa empinada
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Semana 0 - Semana 24
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Capacidad aeróbica en el paso
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 24
|
Prueba del paso de Chester
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Semana 0 - Semana 24
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|
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 24
|
Prueba de agarre
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Semana 0 - Semana 24
|
|
Fuerza de los músculos de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 24
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Prensa de pecho
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Semana 0 - Semana 24
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Fuerza de los músculos de la parte inferior del cuerpo.
Periodo de tiempo: 0-24 semanas
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Prensa de piernas
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0-24 semanas
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Sentarse para resistir la prueba
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 24
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Prueba de 30 segundos sentado y de pie: prueba de función
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Semana 0 - Semana 24
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Función física
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 24
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Prueba Time Up and Go (TUG)
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Semana 0 - Semana 24
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Balance
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 24
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Prueba de postura con una sola pierna con los ojos abiertos y cerrados.
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Semana 0 - Semana 24
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Actividad física
Periodo de tiempo: 0-36 semanas
|
Medido con un rastreador de actividad (Fitbit)
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0-36 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 0-24 semanas
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Medido dos veces con un dispositivo de presión arterial.
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0-24 semanas
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 24
|
Medido con dispositivo de presión arterial.
|
Semana 0 - Semana 24
|
|
Peso
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 24
|
Peso. en kilos
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Semana 0 - Semana 24
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|
Altura
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 24
|
Altura en cm
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Semana 0 - Semana 24
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 24
|
Circunferencia de cintura en cm
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Semana 0 - Semana 24
|
|
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 24
|
Circunferencia de la cadera en cm
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Semana 0 - Semana 24
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 24
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Masa grasa y masa libre de grasa con bioimpedancia - tres centros
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Semana 0 - Semana 24
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Estado inflamatorio
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
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Los marcadores inflamatorios específicos (p. ej., citocinas, interleucinas) se decidirán en el momento de los análisis para poder incluir factores de acuerdo con conocimientos actualizados y utilizar plataformas de última generación; utilizaremos, por ejemplo, la plataforma Olink PEA (Oncology and Inflammation Array)
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0-12 semanas
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Factores de crecimiento
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
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Los factores de crecimiento específicos se decidirán en el momento de los análisis para poder incluir factores de acuerdo con conocimientos actualizados y utilizar plataformas de última generación; utilizaremos, por ejemplo, la plataforma Olink PEA (Oncology and Inflammation Array)
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0-12 semanas
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PCR
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 12
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Recuento de células sanguíneas
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Semana 0 - Semana 12
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
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Recuento de células sanguíneas
|
0-12 semanas
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Recuentos de leucocitos
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
|
Recuento de células sanguíneas
|
0-12 semanas
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Años de vida ajustados por calidad
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 36
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EuroQol-5D-5L
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Semana 0 - Semana 36
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Costos sanitarios, de pacientes y familiares
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 36
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Cuestionario de Consumo Médico Modificado (iMCQ)
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Semana 0 - Semana 36
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Pérdidas de productividad
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 36
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Cuestionario de costos de productividad modificado (iPCQ)
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Semana 0 - Semana 36
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Eventos adversos (graves) relacionados con el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 36
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A través de la aplicación CASTOR antes y después de cada sesión; preguntado durante y durante las visitas de estudio.
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Semana 0 - Semana 36
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Prevalencia y tipo de dolor
Periodo de tiempo: Semana 0 - Semana 36
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EortC QLQ-SURV100
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Semana 0 - Semana 36
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia de los participantes en la guía basada en sensores.
Periodo de tiempo: Semana 12- Semana 24
|
Cuestionarios: pacientes de control del subestudio Colonia
|
Semana 12- Semana 24
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Experiencia del formador en orientación basada en sensores.
Periodo de tiempo: Semana 12- Semana 24
|
Cuestionarios: pacientes de control del subestudio Colonia
|
Semana 12- Semana 24
|
|
Guía basada en sensores de cumplimiento
Periodo de tiempo: Semana 12- Semana 24
|
% de sesiones en las que los pacientes llevan el sensor - pacientes de control del subestudio Colonia
|
Semana 12- Semana 24
|
|
Viabilidad técnica de la guía basada en sensores.
Periodo de tiempo: Semana 12- Semana 24
|
% de transferencia exitosa en vivo de datos de sensores - pacientes de control del subestudio Colonia
|
Semana 12- Semana 24
|
|
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Semana 12- Semana 24
|
Prueba de Chester Step: subestudio de pruebas remotas en vivo
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Semana 12- Semana 24
|
|
Fuerza de los músculos de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Semana 12- Semana 24
|
Prueba de flexiones: subestudio de pruebas remotas en vivo
|
Semana 12- Semana 24
|
|
Fuerza de los músculos de la parte inferior del cuerpo.
Periodo de tiempo: Semana 12- Semana 24
|
Prueba de 30 segundos sentado y de pie: subestudio de prueba remota en vivo
|
Semana 12- Semana 24
|
|
Fuerza de los músculos centrales
Periodo de tiempo: Semana 12- Semana 24
|
Tiempo de mantenimiento de la posición de la plancha: subestudio de pruebas remotas en vivo
|
Semana 12- Semana 24
|
|
Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Semana 12- Semana 24
|
Prueba Time Up and Go (TUG): subestudio de pruebas remotas en vivo
|
Semana 12- Semana 24
|
|
Balance
Periodo de tiempo: Semana 12- Semana 24
|
Prueba de postura de una sola pierna con ojos abiertos y cerrados: subestudio de prueba remota en vivo
|
Semana 12- Semana 24
|
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Sociodemografía
Periodo de tiempo: base
|
Cuestionario de diseño propio
|
base
|
|
Autoeficacia
Periodo de tiempo: base
|
Escala de autoeficacia general
|
base
|
|
Apoyo social
Periodo de tiempo: base
|
Índice de Apoyo Social al Extranjero (ISSS)
|
base
|
|
Historial médico
Periodo de tiempo: base
|
Entrevista
|
base
|
|
Enfermedades concomitantes
Periodo de tiempo: Semana 0- Semana 36
|
Entrevista
|
Semana 0- Semana 36
|
|
Cáncer + medicación concomitante
Periodo de tiempo: Semana 0- Semana 36
|
Entrevista
|
Semana 0- Semana 36
|
|
Características del cáncer
Periodo de tiempo: base
|
Entrevista
|
base
|
|
Historial de tratamiento del cáncer.
Periodo de tiempo: base
|
Entrevista
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL85029.018.23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .