Utvärdering av memantin i bevarandet av minne och neurokognition efter CSI (MEMENTO)

Kraniospinal bestrålning (CSI) som involverar strålning (RT) av hjärna och ryggrad, tillsammans med tumörbäddsboost med eller utan kemoterapi, är den nuvarande standardbehandlingen för medulloblastom och andra primitiva embryonala tumörer i centrala nervsystemet (CNS). De försenade biverkningarna efter CSI inkluderar minnesförlust, hörsel- och balanssvårigheter, hormonell obalans och sekundära cancerformer. Minnesnedgången påverkar allvarligt livskvaliteten hos långtidsöverlevande av dessa sjukdomar. Därför prövas olika strategier för att förhindra det. Memantin har visat sig effektivt förhindra minnesnedgången som induceras av RT. Det är FDA-godkänt för Alzheimers sjukdom och används i stor utsträckning hos barn för flera utvecklingsstörningar. Med denna studie försöker vi undersöka memantins roll hos patienter som får CSI för att förhindra minnesnedgång.

Efter screening för studien kommer kvalificerade patienter att slumpmässigt fördelas (genom datoriserat system) till en av de två armarna som beskrivs enligt följande. Patienter i den experimentella armen (memantin) kommer att påbörjas med memantin, startdosen av detsamma kommer att vara 5 mg en gång dagligen vid sänggåendet i 1 vecka, följt av 5 mg två gånger dagligen i 1 vecka, och slutligen ökad till hela dosen på 10 mg två gånger dagligen i 6 månader. Patienterna kommer att fortsätta med strålning och kemoterapi (när indikerat) enligt schemat. Alla patienter i studien kommer att genomgå neurokognitiv utvärdering, varvid tidpunkterna kommer att vara före strålning (baslinje), 6 månader efter RT, 1 år efter RT och årligen efter det i 5 år från strålning. Efter avslutad RT eller behandling kommer standarduppföljningsprotokoll att inkludera en klinisk undersökning 3 månader under de första 2 åren, följt av 6 månatliga besök till 5 år efter RT. Ingen ytterligare risk förväntas från den aktuella studien förutom de vanliga biverkningarna av standardbehandlingen. Baserat på resultaten från studien, om primära effektmått uppnås, kommer det att fastställa memantins roll för att förhindra minnesnedgång från CSI, vilket kan användas som en standardbehandlingsåtgärd för att hjälpa patienter i framtiden.