Оценка мемантина в сохранении памяти и нейрокогниции после CSI (MEMENTO)

Краниоспинальное облучение (CSI), включающее облучение (RT) головного и спинного мозга, а также стимуляцию ложа опухоли с химиотерапией или без нее, является в настоящее время стандартным методом лечения медуллобластомы и других примитивных эмбриональных опухолей центральной нервной системы (ЦНС). К отсроченным побочным эффектам после CSI относятся потеря памяти, проблемы со слухом и равновесием, гормональный дисбаланс и вторичный рак. Снижение памяти серьезно влияет на качество жизни людей, перенесших эти заболевания в течение длительного времени. Поэтому предпринимаются различные стратегии, чтобы предотвратить это. Доказано, что мемантин эффективно предотвращает ухудшение памяти, вызванное лучевой терапией. Он одобрен FDA для лечения болезни Альцгеймера и широко используется у детей при некоторых нарушениях развития. В этом исследовании мы пытаемся изучить роль мемантина у пациентов, получающих CSI, в предотвращении ухудшения памяти.

После отбора для участия в исследовании подходящие пациенты будут случайным образом распределены (с помощью компьютеризированной системы) в одну из двух групп, которые описаны следующим образом. Пациенты в экспериментальной группе (мемантин) начнут принимать мемантин, начальная доза будет составлять 5 мг один раз в день перед сном в течение 1 недели, затем по 5 мг два раза в день в течение 1 недели и, наконец, увеличится до полной дозы 10 мг дважды. ежедневно в течение 6 мес. Пациенты будут продолжать получать лучевую и химиотерапию (при наличии показаний) согласно графику. Все пациенты, участвующие в исследовании, пройдут нейрокогнитивную оценку, временными точками для которой будут: до облучения (исходный уровень), через 6 месяцев после лучевой терапии, через 1 год после лучевой терапии и ежегодно после этого в течение 5 лет после лучевой терапии. После завершения ЛТ или лечения стандартные протоколы последующего наблюдения будут включать клиническое обследование 3 раза в месяц в течение первых 2 лет, а затем 6 ежемесячных посещений в течение 5 лет после ЛТ. В текущем исследовании не ожидается никакого дополнительного риска, кроме распространенных побочных эффектов стандартного лечения. По результатам исследования, если будут достигнуты первичные конечные точки, будет установлена ​​роль мемантина в предотвращении снижения памяти при CSI, что можно будет использовать в качестве стандартной меры лечения, чтобы помочь пациентам в будущем.