Evaluering av memantin i bevaring av hukommelse og nevrokognisjon etter CSI (MEMENTO)

Kraniospinal bestråling (CSI) som involverer stråling (RT) av hjerne og ryggrad, sammen med tumorbed boost med eller uten kjemoterapi, er dagens standardbehandling for medulloblastom og andre primitive embryonale svulster i sentralnervesystemet (CNS). De forsinkede bivirkningene etter CSI inkluderer hukommelsestap, hørsels- og balansevansker, hormonell ubalanse og sekundære kreftformer. Nedgang i hukommelsen påvirker livskvaliteten alvorlig hos langsiktige overlevende av disse sykdommene. Derfor blir ulike strategier prøvd for å forhindre det. Memantin har vist seg å effektivt forhindre hukommelsesnedgangen indusert av RT. Det er FDA-godkjent for Alzheimers sykdom og er mye brukt hos barn for flere utviklingsforstyrrelser. Med denne studien prøver vi å undersøke rollen til memantin hos pasienter som får CSI for å forhindre hukommelsessvikt.

Etter screening for studien vil kvalifiserte pasienter bli tilfeldig allokert (ved hjelp av datastyrt system) til en av de to armene som er beskrevet som følger. Pasienter i den eksperimentelle armen (memantin) vil bli startet på memantin, startdose av det samme vil være 5 mg én gang daglig ved sengetid i 1 uke, etterfulgt av 5 mg to ganger daglig i 1 uke, og til slutt økt til full dose på 10 mg to ganger daglig i 6 måneder. Pasienter vil fortsette med stråling og kjemoterapi (når indisert) i henhold til planen. Alle pasienter i studien vil gjennomgå nevrokognitiv evaluering, hvor tidspunktet vil være pre-stråling (baseline), 6 måneder etter RT, 1 år etter RT, og årlig etter det i 5 år fra stråling. Etter fullført RT eller behandling vil standard oppfølgingsprotokoller inkludere en klinisk undersøkelse 3 månedlig de første 2 årene, etterfulgt av 6 månedlige besøk til 5 år etter RT. Det forventes ingen ytterligere risiko fra den nåværende studien bortsett fra de vanlige bivirkningene av standardbehandlingen. Basert på resultatene fra studien, hvis primære endepunkter oppnås, vil det etablere rollen til memantin i å forhindre hukommelsessvikt fra CSI, som kan brukes som et standard behandlingstiltak for å hjelpe pasienter i fremtiden.