Evaluación de memantina en la preservación de la memoria y la neurocognición después de una CSI (MEMENTO)

La irradiación craneoespinal (CSI), que implica radiación (RT) del cerebro y la columna vertebral, junto con un refuerzo del lecho tumoral con o sin quimioterapia, es el tratamiento estándar actual para el meduloblastoma y otros tumores embrionarios primitivos del sistema nervioso central (SNC). Los efectos secundarios tardíos después de una CSI incluyen pérdida de memoria, dificultades auditivas y de equilibrio, desequilibrio hormonal y cánceres secundarios. La disminución de la memoria afecta gravemente la calidad de vida de los supervivientes a largo plazo de estas enfermedades. De ahí que se estén ensayando diversas estrategias para prevenirlo. Se ha demostrado que la memantina previene eficazmente la disminución de la memoria inducida por la RT. Está aprobado por la FDA para la enfermedad de Alzheimer y se usa ampliamente en niños para varios trastornos del desarrollo. Con este estudio, intentamos investigar el papel de la memantina en pacientes que reciben CSI para prevenir el deterioro de la memoria.

Después de la selección para el estudio, los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente (mediante un sistema computarizado) a uno de los dos brazos que se describen a continuación. Los pacientes del grupo experimental (memantina) comenzarán a tomar memantina, la dosis inicial de la misma será de 5 mg una vez al día antes de acostarse durante 1 semana, seguida de 5 mg dos veces al día durante 1 semana y finalmente se aumentará a la dosis completa de 10 mg dos veces. diariamente durante 6 meses. Los pacientes continuarán recibiendo radiación y quimioterapia (cuando esté indicado) según el cronograma. Todos los pacientes del estudio se someterán a una evaluación neurocognitiva, cuyos momentos serán antes de la radiación (línea de base), 6 meses después de la RT, 1 año después de la RT y anualmente después durante 5 años desde la radiación. Una vez finalizada la RT o el tratamiento, los protocolos de seguimiento estándar incluirán un examen clínico tres veces al mes durante los primeros 2 años, seguido de visitas seis meses hasta 5 años después de la RT. No se espera ningún riesgo adicional del estudio actual aparte de los efectos secundarios comunes del tratamiento estándar. Según los resultados del estudio, si se logran los criterios de valoración principales, se establecerá el papel de la memantina en la prevención del deterioro de la memoria debido a la CSI, que puede utilizarse como medida de tratamiento estándar para ayudar a los pacientes en el futuro.