Evaluering af memantin i bevarelsen af ​​hukommelse og neurokognition efter CSI (MEMENTO)

Kraniospinal bestråling (CSI), der involverer stråling (RT) af hjerne og rygsøjle, sammen med tumorbed boost med eller uden kemoterapi, er den nuværende standardbehandling for medulloblastom og andre primitive embryonale tumorer i centralnervesystemet (CNS). De forsinkede bivirkninger efter CSI omfatter hukommelsestab, høre- og balancebesvær, hormonel ubalance og sekundære kræftformer. Nedgang i hukommelsen påvirker i alvorlig grad livskvaliteten hos langtidsoverlevere af disse sygdomme. Derfor forsøges forskellige strategier for at forhindre det. Memantin har vist sig effektivt at forhindre hukommelsesnedgangen induceret af RT. Det er FDA-godkendt til Alzheimers sygdom og bruges i vid udstrækning hos børn til adskillige udviklingsforstyrrelser. Med denne undersøgelse forsøger vi at undersøge memantins rolle hos patienter, der modtager CSI for at forhindre hukommelsesnedgang.

Efter screening for undersøgelsen vil kvalificerede patienter blive tilfældigt allokeret (ved hjælp af computerstyret system) til en af ​​de to arme, der er beskrevet som følger. Patienter i den eksperimentelle arm (memantin) vil blive startet på memantin, startdosis af det samme vil være 5 mg én gang dagligt ved sengetid i 1 uge, efterfulgt af 5 mg to gange dagligt i 1 uge og til sidst øget til den fulde dosis på 10 mg to gange dagligt i 6 måneder. Patienterne vil fortsætte med stråling og kemoterapi (når det er indiceret) i henhold til tidsplanen. Alle patienter i undersøgelsen vil gennemgå neurokognitiv evaluering, hvor tidspunkterne vil være præ-stråling (baseline), 6 måneder efter RT, 1 år efter RT og årligt derefter i 5 år fra stråling. Efter afslutning af RT eller behandling vil standard opfølgningsprotokoller omfatte en klinisk undersøgelse 3 månedligt i de første 2 år, efterfulgt af 6 månedlige besøg indtil 5 år efter RT. Der forventes ingen yderligere risiko fra den aktuelle undersøgelse ud over de almindelige bivirkninger ved standardbehandlingen. Baseret på resultaterne fra undersøgelsen, hvis primære endepunkter opnås, vil det fastslå memantins rolle i forebyggelsen af ​​hukommelsesfald fra CSI, som kan bruges som en standard behandlingsforanstaltning til at hjælpe patienter i fremtiden.