Evaluatie van memantine bij het behoud van geheugen en neurocognitie na CSI (MEMENTO)

Craniospinale bestraling (CSI) waarbij bestraling (RT) van de hersenen en de wervelkolom betrokken is, samen met tumorbedboost met of zonder chemotherapie, is de huidige standaardbehandeling voor medulloblastoom en andere primitieve embryonale tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS). De vertraagde bijwerkingen na CSI zijn onder meer geheugenverlies, gehoor- en evenwichtsproblemen, hormonale onbalans en secundaire kankers. Een afname van het geheugen heeft ernstige gevolgen voor de kwaliteit van leven van mensen die deze ziekten op lange termijn hebben overleefd. Daarom worden er verschillende strategieën geprobeerd om dit te voorkomen. Het is bewezen dat memantine de door RT veroorzaakte geheugenafname effectief voorkomt. Het is door de FDA goedgekeurd voor de ziekte van Alzheimer en wordt veel gebruikt bij kinderen voor verschillende ontwikkelingsstoornissen. Met deze studie proberen we de rol van memantine te onderzoeken bij patiënten die CSI krijgen om geheugenverlies te voorkomen.

Na screening voor het onderzoek worden de in aanmerking komende patiënten willekeurig (via een geautomatiseerd systeem) toegewezen aan een van de twee armen die als volgt worden beschreven. Patiënten in de experimentele arm (memantine) zullen worden gestart met memantine, de startdosis hiervan zal 5 mg eenmaal daags zijn voor het slapengaan gedurende 1 week, gevolgd door 5 mg tweemaal daags gedurende 1 week, en uiteindelijk verhoogd tot de volledige dosis van 10 mg tweemaal daags. dagelijks gedurende 6 maanden. Patiënten zullen de bestraling en chemotherapie (indien geïndiceerd) volgens schema voortzetten. Alle patiënten in het onderzoek zullen een neurocognitieve evaluatie ondergaan, waarbij de tijdstippen vóór de bestraling (basislijn), 6 maanden na RT, 1 jaar na RT en daarna jaarlijks gedurende 5 jaar na de bestraling zullen zijn. Na voltooiing van de RT of de behandeling omvatten de standaard follow-upprotocollen een driemaandelijks klinisch onderzoek gedurende de eerste twee jaar, gevolgd door zes maandelijkse bezoeken tot vijf jaar na de RT. Er wordt geen extra risico verwacht uit het huidige onderzoek, afgezien van de vaak voorkomende bijwerkingen van de standaardbehandeling. Op basis van de resultaten van het onderzoek zal, als de primaire eindpunten worden bereikt, de rol van memantine bij het voorkomen van geheugenverlies door CSI worden vastgesteld, wat kan worden gebruikt als een standaardbehandelingsmaatregel om patiënten in de toekomst te helpen.