Memantiinin arviointi muistin ja neurokognition säilyttämisessä CSI:n jälkeen (MEMENTO)

Kraniospinaalinen säteilytys (CSI), johon liittyy aivojen ja selkärangan säteilyä (RT), yhdessä kasvainpohjan tehosteen kanssa kemoterapian kanssa tai ilman, on nykyinen standardihoito medulloblastooman ja muiden keskushermoston (CNS) primitiivisten alkion kasvaimien hoidossa. CSI:n jälkeisiä viivästyneitä sivuvaikutuksia ovat muistin menetys, kuulo- ja tasapainovaikeudet, hormonaalinen epätasapaino ja sekundaariset syövät. Muistin heikkeneminen vaikuttaa vakavasti näiden sairauksien pitkäaikaisiin eloonjääneiden elämänlaatuun. Siksi sen estämiseksi on yritetty erilaisia ​​strategioita. Memantiinin on osoitettu estävän tehokkaasti RT:n aiheuttamaa muistin heikkenemistä. Se on FDA:n hyväksymä Alzheimerin taudin hoitoon ja sitä käytetään laajalti lapsilla useiden kehityshäiriöiden hoitoon. Tällä tutkimuksella yritämme tutkia memantiinin roolia potilailla, jotka saavat CSI-hoitoa muistin heikkenemisen estämiseksi.

Tutkimuksen seulonnan jälkeen kelvolliset potilaat jaetaan satunnaisesti (tietokonejärjestelmällä) jompaankumpaan kahdesta alla kuvatusta haarasta. Potilaat kokeellisessa ryhmässä (memantiini) aloitetaan memantiinilla, saman aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa nukkumaan mennessä 1 viikon ajan, jota seuraa 5 mg kahdesti päivässä 1 viikon ajan, ja lopuksi nostetaan täyteen annokseen 10 mg kahdesti. päivittäin 6 kuukauden ajan. Potilaat jatkavat sädehoitoa ja kemoterapiaa (kun se on aiheellista) aikataulun mukaisesti. Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään neurokognitiivinen arviointi, jonka aikapisteet ovat ennen säteilytystä (perustaso), 6 kuukautta RT:n jälkeen, 1 vuosi RT:n jälkeen ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan säteilystä. RT-hoidon tai hoidon päätyttyä vakioseurantaprotokollat ​​sisältävät kliinisen tutkimuksen 3 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan, jota seuraa 6 kuukauden käynti 5 vuoteen asti RT:n jälkeen. Nykyisestä tutkimuksesta ei odoteta lisäriskiä kuin tavallisen hoidon yleiset sivuvaikutukset. Tutkimuksen tulosten perusteella, jos ensisijaiset päätepisteet saavutetaan, se määrittää memantiinin roolin CSI:n aiheuttaman muistin heikkenemisen estämisessä, jota voidaan käyttää standardihoitona potilaiden auttamiseksi tulevaisuudessa.