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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06276751
La valeur diagnostique du CO2 de fin d'expiration chez les patients diagnostiqués avec un pneumothorax
La valeur diagnostique du CO2 de fin d'expiration chez les patients diagnostiqués avec un pneumothorax au service des urgences et son rôle dans la prévision des résultats pour les patients
Le pneumothorax (PTX) est défini comme l'accumulation d'air dans l'espace pleural. Le PTX peut provoquer une perturbation de la perfusion du tissu pulmonaire dans la zone touchée et augmenter la pression intrathoracique, conduisant potentiellement à une obstruction du retour veineux et, par conséquent, mettant la vie en danger. Par conséquent, les PTX nécessitant une intervention urgente constituent une préoccupation importante dans les services d’urgence.
Le dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2) donne un aperçu des niveaux de dioxyde de carbone résultant de la perfusion pulmonaire et sert de paramètre respiratoire éclairant le pronostic de diverses maladies graves. L’un des facteurs les plus importants déterminant la perfusion pulmonaire est la surface pulmonaire efficace. Parmi les problèmes cruciaux pour les services d’urgence figurent les cas de PTX, qui régressent généralement après une intervention urgente, conduisant à l’établissement d’une zone pulmonaire efficace. Des hypothèses ont été proposées dans la littérature suggérant que l'ETCO2 pourrait être affecté dans les cas de PTX en raison de la relation entre la surface pulmonaire efficace et l'ETCO2.
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à étudier les changements dans les niveaux d'ETCO2 après une thoracostomie par tube appliquée aux cas de PTX.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude, un moniteur patient de marque GE (GE Medical Systems Information Technologies, Allemagne) a été utilisé pour les paramètres vitaux, et un moniteur respiratoire Capnostream 35 de marque Medtronic (Oridion Medical 1987 Ltd., Israël) a été utilisé pour la mesure de l'ETCO2. Les mesures d'ETCO2 des patients ont été effectuées à l'aide d'un appareil qui mesure les niveaux d'ETCO2 dans les respirations délivrées par la bouche et le nez (mesure latérale). Les valeurs ETCO2 ont été mesurées avant la mise en place de la thoracostomie par tube et 2 et 4 heures après la mise en place. Le diagnostic de pneumothorax a été confirmé par une radiographie pulmonaire. La thoracostomie tubulaire était réalisée par des chirurgiens thoraciques ou des médecins urgentistes. Les indications de la thoracostomie tubulaire ont été déterminées par les médecins chirurgiens thoraciques.
Âge, sexe, taille, poids, signes vitaux, antécédents de tabagisme, causes du pneumothorax, degré d'effondrement latéral et apex (en mm), procédures effectuées, valeurs ETCO2 avant et après l'insertion du tube à 2 et 4 heures, hémogramme, biochimie et les valeurs des gaz du sang ont été enregistrées sur des formulaires de rapport de cas. De plus, la durée du séjour des patients a été enregistrée à l'aide de numéros d'archives via le système automatisé de l'hôpital.
Sur la radiographie pulmonaire, une distance supérieure à 2 cm entre les plèvres pariétale et viscérale au niveau du hile selon les directives britanniques ou une distance supérieure à 3 cm de l'apex selon les directives américaines était définie comme un gros pneumothorax. De plus, le pourcentage de volume de PTX pour les patients a été calculé à l'aide de la méthode Collins. Le pourcentage PTX a été calculé à l'aide de la formule "%Collins = '4,2 + 4,7(a + b + c)'", où 'a' est la distance interpleurale apicale maximale, 'b' est la distance interpleurale au milieu de la moitié supérieure du poumon et 'c' est la distance interpleurale à le milieu de la moitié inférieure du poumon.
Des calculs du rapport lymphocytes neutrophiles (NLR) et du rapport lymphocytes plaquettaires (PLR) ont été effectués.
L'ETCO2 initial (ETCO2-0) a été défini comme l'ETCO2 mesuré lors de la visite aux urgences. La PaCO2 a été définie comme la pression partielle de dioxyde de carbone mesurée lors de la première analyse des gaz du sang effectuée lors de la visite aux urgences. Après expansion pulmonaire, l'ETCO2 a été définie comme la valeur moyenne de l'ETCO2 mesurée 2 à 4 heures après la thoracotomie par sonde (ETCO2-1/ETCO2-2, respectivement). L'augmentation de l'ETCO2 après expansion a été définie comme l'augmentation de l'ETCO2 après thoracotomie à tube fermé (augmentation de l'ETCO2 après drainage = ETCO2 après thoracotomie par tube - ETCO2 initiale). Le changement de ETCO2-0 à ETCO2-1 a été déterminé comme deltaETCO2-1 (ΔETCO2-1), et le changement de ETCO2-0 à ETCO2-2 a été déterminé comme ΔETCO2-2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Personnes sans comorbidités
- Personnes diagnostiquées avec un pneumothorax spontané ou traumatique
- Patients ayant subi une thoracostomie tubulaire
- Individus sans autre dommage ou blessure aux organes
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
- Patients qui refusent de participer à l'étude
- Femmes enceintes
- Personnes diagnostiquées avec une maladie pulmonaire aiguë/chronique
- Ceux qui ont des antécédents d'insuffisance cardiaque avancée
- Personnes atteintes d’une maladie systémique avancée
- Patients ayant des antécédents de tumeur maligne (cancer)
- Personnes atteintes d'une maladie hépatique chronique
- Ceux qui utilisent des médicaments neuropsychiatriques sédatifs et analgésiques
- Patients ayant des antécédents de troubles psychologiques ou neurologiques
- Personnes présentant des lésions ou une défaillance aiguë d'un organe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ETCO2-0
Délai: Cinq minutes se sont écoulées depuis la demande aux urgences.
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Il a été défini comme le CO2 de fin d'expiration (ETCO2) mesuré lors de la visite aux urgences.
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Cinq minutes se sont écoulées depuis la demande aux urgences.
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ΔETCO2-1
Délai: Deux heures après la demande aux urgences.
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L'évolution de l'ETCO2-1 par rapport à l'ETCO2-0.
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Deux heures après la demande aux urgences.
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ΔETCO2-2
Délai: Quatre heures après la demande aux urgences.
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L'évolution de l'ETCO2-2 par rapport à l'ETCO2-0.
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Quatre heures après la demande aux urgences.
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ETCO2-1
Délai: Deux heures après la demande aux urgences.
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CO2 de fin d'expiration mesuré 2 heures après l'admission aux urgences.
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Deux heures après la demande aux urgences.
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ETCO2-2
Délai: Quatre heures après la demande aux urgences.
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CO2 de fin d'expiration mesuré 2 heures après l'admission aux urgences.
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Quatre heures après la demande aux urgences.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E1-23-3870 ptx endtidalco2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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