- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06276751
De diagnostische waarde van end-tidal CO2 bij patiënten bij wie pneumothorax is vastgesteld
De diagnostische waarde van end-tidal CO2 bij patiënten bij wie op de afdeling spoedeisende hulp de diagnose pneumothorax is gesteld, en de rol ervan bij het voorspellen van de uitkomsten van de patiënt
Pneumothorax (PTX) wordt gedefinieerd als de ophoping van lucht in de pleuraholte. PTX kan een verstoring van de perfusie van longweefsel in het getroffen gebied veroorzaken en de intrathoracale druk verhogen, wat mogelijk kan leiden tot obstructie van de veneuze terugkeer en bijgevolg tot een levensbedreigende aandoening. Daarom is PTX die dringende interventie vereist een groot probleem op de spoedeisende hulpafdelingen.
End-tidal kooldioxide (ETCO2) geeft inzicht in de kooldioxideniveaus als gevolg van longperfusie en dient als een ademhalingsparameter die de prognose van verschillende kritieke ziekten informeert. Een van de belangrijkste factoren die de longperfusie bepalen, is het effectieve longoppervlak. Een van de cruciale problemen voor de spoedeisende hulpafdelingen zijn PTX-gevallen, die doorgaans afnemen na een dringende interventie, wat leidt tot de oprichting van een effectief longgebied. In de literatuur zijn hypothesen voorgesteld die suggereren dat ETCO2 mogelijk wordt beïnvloed in PTX-gevallen vanwege de relatie tussen het effectieve longoppervlak en ETCO2.
In deze studie wilden de onderzoekers veranderingen in ETCO2-niveaus onderzoeken na een thoracostomie toegepast op PTX-gevallen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek werd een patiëntmonitor van het merk GE (GE Medical Systems Information Technologies, Duitsland) gebruikt voor vitale parameters, en een Capnostream 35 ademhalingsmonitorapparaat van het merk Medtronic (Oridion Medical 1987 Ltd., Israël) werd gebruikt voor de ETCO2-meting. De ETCO2-metingen van patiënten werden uitgevoerd met behulp van een apparaat dat de ETCO2-niveaus meet in ademhalingen geleverd via de mond en neus (zijstroommeting). ETCO2-waarden werden gemeten vóór plaatsing van de thoracostomiebuis en 2 en 4 uur na plaatsing. De diagnose pneumothorax werd bevestigd door een röntgenfoto van de thorax. Tube thoracostomie werd uitgevoerd door thoraxchirurgen of spoedeisende hulpartsen. Indicaties voor een thoracostomie werden bepaald door artsen die een thoraxchirurgie hebben uitgevoerd.
Leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, vitale functies van de patiënt, rookgeschiedenis, oorzaken van pneumothorax, hoeveelheid laterale en apex collaps (in mm), uitgevoerde procedures, ETCO2-waarden voor en na het inbrengen van de sonde na 2 en 4 uur, hemogram, biochemie en bloedgaswaarden werden geregistreerd op casusrapportformulieren. Bovendien werd de verblijfsduur van patiënten geregistreerd met behulp van archiefnummers via het ziekenhuisautomatiseringssysteem.
Op een röntgenfoto van de thorax werd een afstand groter dan 2 cm tussen de pariëtale en viscerale pleura op hilumniveau volgens Britse richtlijnen of een afstand groter dan 3 cm vanaf de top volgens Amerikaanse richtlijnen gedefinieerd als een grote pneumothorax. Bovendien werd het percentage PTX-volume voor patiënten berekend met behulp van de Collins-methode. Het PTX-percentage werd berekend met behulp van de formule "% Collins = '4,2 + 4.7(a + b + c)'", waarbij 'a' de maximale apicale interpleurale afstand is, 'b' de interpleurale afstand in het midden van de bovenste helft van de long is, en 'c' de interpleurale afstand is op het middelpunt van de onderste helft van de long.
Er werden berekeningen van de neutrofielenlymfocytenratio (NLR) en bloedplaatjeslymfocytenratio (PLR) uitgevoerd.
De initiële ETCO2 (ETCO2-0) werd gedefinieerd als de ETCO2 gemeten tijdens het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp. PaCO2 werd gedefinieerd als de partiële kooldioxidedruk gemeten bij de eerste bloedgasanalyse tijdens het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp. Na longexpansie werd ETCO2 gedefinieerd als de gemiddelde waarde van ETCO2 gemeten 2 tot 4 uur na thoracotomie van de buis (respectievelijk ETCO2-1/ETCO2-2). De toename van ETCO2 na expansie werd gedefinieerd als de toename van ETCO2 na thoracotomie met gesloten buis (verhoging van ETCO2 na drainage = ETCO2 na thoracotomie van de buis - initiële ETCO2). De verandering van ETCO2-0 naar ETCO2-1 werd bepaald als deltaETCO2-1 (ΔETCO2-1), en de verandering van ETCO2-0 naar ETCO2-2 werd bepaald als ΔETCO2-2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Individuen zonder comorbiditeit
- Degenen met de diagnose spontane of traumatische pneumothorax
- Patiënten die een thoracostomie hebben ondergaan
- Individuen zonder andere orgaanschade of letsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- Zwangere vrouw
- Personen met de diagnose acute/chronische longziekte
- Degenen met een voorgeschiedenis van gevorderd hartfalen
- Individuen met gevorderde systemische ziekte
- Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit (kanker)
- Personen met chronische leverziekte
- Degenen die sedativa en pijnstillende neuropsychiatrische medicijnen gebruiken
- Patiënten met een voorgeschiedenis van psychologische of neurologische aandoeningen
- Personen met acute orgaanschade of -falen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ETCO2-0
Tijdsspanne: Er zijn vijf minuten verstreken sinds de aanvraag op de eerste hulp.
|
Het werd gedefinieerd als de end-tidal CO2 (ETCO2) gemeten tijdens het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp.
|
Er zijn vijf minuten verstreken sinds de aanvraag op de eerste hulp.
|
|
ΔETCO2-1
Tijdsspanne: Twee uur na de aanvraag op de spoedeisende hulp.
|
De verandering in ETCO2-1 vergeleken met ETCO2-0.
|
Twee uur na de aanvraag op de spoedeisende hulp.
|
|
ΔETCO2-2
Tijdsspanne: Vier uur na de aanvraag op de eerste hulp.
|
De verandering in ETCO2-2 vergeleken met ETCO2-0.
|
Vier uur na de aanvraag op de eerste hulp.
|
|
ETCO2-1
Tijdsspanne: Twee uur na de aanvraag op de spoedeisende hulp.
|
End-tidal CO2 gemeten 2 uur na opname op de spoedeisende hulp.
|
Twee uur na de aanvraag op de spoedeisende hulp.
|
|
ETCO2-2
Tijdsspanne: Vier uur na de aanvraag op de eerste hulp.
|
End-tidal CO2 gemeten 2 uur na opname op de spoedeisende hulp.
|
Vier uur na de aanvraag op de eerste hulp.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E1-23-3870 ptx endtidalco2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesOnbekendPneumothorax, spontaan | Pneumothorax Spontaan Primair | Pneumothorax, terugkerend | Pneumothorax Spontane spanningIran, Islamitische Republiek
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenPrimaire spontane pneumothorax
-
Rennes University HospitalWerving
-
Dow University of Health SciencesOnbekendSecundaire pneumothoraxPakistan
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooidVeiligheid van pneumothorax bij pleurale-diepte-getrimde haakdraden voor lokalisatie van longnodulesLong knobbeltjes | Pneumothorax Iatrogeen Postprocedureel | Propensity score matchingTaiwan
-
Zealand University HospitalAanmelden op uitnodigingPleurale ziekten | Borstvliesuitstroming | Pleurale infectie | Pneumothorax Spontaan Secundair | Pneumothorax Spontaan PrimairDenemarken
-
University of Health Sciences LahoreNog niet aan het wervenPleurale effusie, kwaadaardig | Pleurodese | Pneumothorax Spontaan Secundair | Pneumothorax Spontaan PrimairPakistan
-
Ain Shams UniversityWervingPrimaire en secundaire spontane pneumothoraxEgypte
-
University of RochesterIngetrokkenTraumatische pneumothoraxVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceVoltooidKind, alleen | Spontane pneumothorax | Idiopathische pneumothorax | Bleb LongFrankrijk
Klinische onderzoeken op Eind-tidal CO2-monitor
-
St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicVoltooid
-
University Hospital, RouenVoltooidHyperventilatie | Hypocapnie | Hyperventilatie Syndroom | Alkalose, ademhalingFrankrijk
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonWervingLongziekte, chronisch obstructief | Exacerbatie CopdFrankrijk
-
Changhai HospitalOnbekendSedatie | Toezicht houden | Endoscopische echografieChina
-
University of South FloridaMedtronic - MITGWervingAdemhalingsinsufficiëntie | Obstructieve slaapapneu | Kandidaat Bariatrische ChirurgieVerenigde Staten
-
Inje UniversityVoltooidBeëindig het getijdenkooldioxide van patiënten die algemene anesthesie ondergaanKorea, republiek van
-
Chinese PLA General HospitalNog niet aan het werven
-
University Hospital, GrenoblePhilips HealthcareNog niet aan het wervenAcuut hypoxemisch ademhalingsfalenFrankrijk
-
Imelda Hospital, BonheidenVoltooidZorggerelateerde infectieBelgië
-
University Hospital, BrestVoltooid