- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06276751
Det diagnostiska värdet av End-Tidal CO2 hos patienter som diagnostiserats med pneumothorax
Det diagnostiska värdet av End-Tidal CO2 hos patienter som diagnostiserats med pneumothorax på akutmottagningen och dess roll i att förutsäga patientresultat
Pneumothorax (PTX) definieras som ansamling av luft i pleurautrymmet. PTX kan orsaka störningar i perfusionen av lungvävnad i det drabbade området och öka det intratorakala trycket, vilket potentiellt kan leda till obstruktion av venöst återflöde och följaktligen utgöra ett livshotande tillstånd. Därför är PTX som kräver akut ingripande ett betydande problem på akutmottagningar.
End-tidal koldioxid (ETCO2) ger insikt i koldioxidnivåer till följd av lungperfusion och fungerar som en respiratorisk parameter som informerar om prognosen för olika kritiska sjukdomar. En av de viktigaste faktorerna som bestämmer lungperfusion är det effektiva lungområdet. Bland de avgörande frågorna för akutmottagningar är PTX-fall, som vanligtvis går tillbaka efter brådskande ingripande, vilket leder till upprättandet av ett effektivt lungområde. Hypoteser har föreslagits i litteraturen som tyder på att ETCO2 kan påverkas i PTX-fall på grund av förhållandet mellan effektivt lungområde och ETCO2.
I den här studien syftade forskare till att undersöka förändringar i ETCO2-nivåer efter rörtorakostomi tillämpad på PTX-fall.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I studien användes en patientmonitor av märket GE (GE Medical Systems Information Technologies, Tyskland) för vitala parametrar, och en Capnostream 35 andningsmonitor av märket Medtronic (Oridion Medical 1987 Ltd., Israel) användes för ETCO2-mätning. Patienternas ETCO2-mätningar utfördes med en apparat som mäter ETCO2-nivåer i andetag som levereras genom mun och näsa (sidoströmsmätning). ETCO2-värden mättes före placering av rörtorakostomi och 2 och 4 timmar efter placering. Diagnosen pneumothorax bekräftades med lungröntgen. Slangtorakostomi utfördes av bröstkirurger eller akutläkare. Indikationer för rörtorakostomi bestämdes av bröstkirurgiska läkare.
Patienternas ålder, kön, längd, vikt, vitala tecken, rökanamnes, pneumothorax orsaker, lateral och apex kollapsmängd (i mm), utförda procedurer, ETCO2-värden före och efter tubinsättning efter 2 och 4 timmar, hemogram, biokemi och blodgasvärden registrerades på fallrapportformulär. Dessutom registrerades patienternas vistelselängder med hjälp av arkivnummer genom sjukhusets automationssystem.
På lungröntgen definierades ett avstånd större än 2 cm mellan parietal och visceral pleura på hilumnivå enligt brittiska riktlinjer eller ett avstånd större än 3 cm från apex enligt amerikanska riktlinjer som en stor pneumothorax. Dessutom beräknades andelen PTX-volym för patienter med hjälp av Collins-metoden. PTX-procenten beräknades med formeln "%Collins = '4.2 + 4,7(a + b + c)'", där 'a' är det maximala apikala interpleurala avståndet, 'b' är det interpleurala avståndet vid mittpunkten av den övre halvan av lungan och 'c' är det interpleurala avståndet vid mittpunkten av den nedre halvan av lungan.
Neutrofillymfocytkvot (NLR) och blodplättslymfocytkvot (PLR) utfördes.
Den initiala ETCO2 (ETCO2-0) definierades som den ETCO2 som mättes vid akutmottagningsbesöket. PaCO2 definierades som partialtrycket av koldioxid uppmätt med den första blodgasanalysen som togs vid akutbesöket. Efter lungexpansion definierades ETCO2 som medelvärdet av ETCO2 uppmätt 2 till 4 timmar efter rörtorakotomi (ETCO2-1/ETCO2-2, respektive). Ökningen av ETCO2 efter expansion definierades som ökningen av ETCO2 efter torakotomi med slutet rör (ETCO2-ökning efter dränering = ETCO2 efter rörtorakotomi - initial ETCO2). Förändringen från ETCO2-0 till ETCO2-1 bestämdes som deltaETCO2-1 (ΔETCO2-1), och förändringen från ETCO2-0 till ETCO2-2 bestämdes som ΔETCO2-2.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 18 år och uppåt
- Individer utan samsjukligheter
- De som diagnostiserats med spontan eller traumatisk pneumothorax
- Patienter som genomgick rörtorakostomi
- Individer utan andra organskador eller skador
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år eller över 65 år
- Patienter som vägrar att delta i studien
- Gravid kvinna
- Individer som diagnostiserats med akut/kronisk lungsjukdom
- De med en historia av avancerad hjärtsvikt
- Individer med avancerad systemisk sjukdom
- Patienter med malignitet i anamnesen (cancer)
- Individer med kronisk leversjukdom
- De som använder lugnande och smärtstillande neuropsykiatriska läkemedel
- Patienter med en historia av psykologiska eller neurologiska störningar
- Individer med akut organskada eller -svikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ETCO2-0
Tidsram: Fem minuter har gått sedan akutansökan.
|
Det definierades som sluttidal CO2 (ETCO2) uppmätt vid akutmottagningsbesöket.
|
Fem minuter har gått sedan akutansökan.
|
|
ΔETCO2-1
Tidsram: Två timmar efter akutansökan.
|
Förändringen av ETCO2-1 jämfört med ETCO2-0.
|
Två timmar efter akutansökan.
|
|
ΔETCO2-2
Tidsram: Fyra timmar efter akutansökan.
|
Förändringen av ETCO2-2 jämfört med ETCO2-0.
|
Fyra timmar efter akutansökan.
|
|
ETCO2-1
Tidsram: Två timmar efter akutansökan.
|
End-tidal CO2 uppmätt 2 timmar efter akutmottagning.
|
Två timmar efter akutansökan.
|
|
ETCO2-2
Tidsram: Fyra timmar efter akutansökan.
|
End-tidal CO2 uppmätt 2 timmar efter akutmottagning.
|
Fyra timmar efter akutansökan.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E1-23-3870 ptx endtidalco2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .