- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06276751
Диагностическая ценность CO2 в конце выдоха у пациентов с диагнозом пневмоторакс
Диагностическая ценность CO2 в конце выдоха у пациентов с диагнозом пневмоторакс в отделении неотложной помощи и его роль в прогнозировании исходов пациентов
Пневмоторакс (ПТХ) определяется как скопление воздуха в плевральной полости. ПТХ может вызвать нарушение перфузии легочной ткани в зоне поражения и повысить внутригрудное давление, потенциально приводя к затруднению венозного возврата и, как следствие, создавая опасное для жизни состояние. Таким образом, PTX, требующий срочного вмешательства, является серьезной проблемой в отделениях неотложной помощи.
Углекислый газ в конце выдоха (ETCO2) дает представление об уровнях углекислого газа, возникающих в результате перфузии легких, и служит респираторным параметром, определяющим прогноз различных критических заболеваний. Одним из наиболее важных факторов, определяющих перфузию легких, является эффективная площадь легких. Среди важнейших проблем для отделений неотложной помощи — случаи ПТХ, которые обычно регрессируют после неотложного вмешательства, что приводит к созданию эффективной области легких. В литературе были предложены гипотезы, предполагающие, что ETCO2 может быть затронут в случаях PTX из-за взаимосвязи между эффективной площадью легких и ETCO2.
В этом исследовании исследователи стремились изучить изменения уровней ETCO2 после торакостомии трубкой, примененной к случаям ПТХ.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании для измерения жизненно важных параметров использовался монитор пациента марки GE (GE Medical Systems Information Technologies, Германия), а для измерения ETCO2 — респираторный монитор Capnostream 35 марки Medtronic (Oridion Medical 1987 Ltd., Израиль). Измерения ETCO2 пациентов проводились с использованием устройства, которое измеряет уровни ETCO2 при дыхании через рот и нос (измерение бокового потока). Значения ETCO2 измерялись до наложения зондовой торакостомы, а также через 2 и 4 часа после наложения. Диагноз пневмоторакса подтвержден рентгенографией грудной клетки. Трубчатую торакостомию выполняли торакальные хирурги или врачи скорой помощи. Показания к эндоторакостомии определяли врачи торудной хирургии.
Возраст пациентов, пол, рост, вес, жизненные показатели, история курения, причины пневмоторакса, величина латерального и верхушечного коллапса (в мм), выполненные процедуры, значения ETCO2 до и после введения трубки через 2 и 4 часа, гемограмма, биохимия и Значения газов крови записывались в регистрационные формы. Кроме того, продолжительность пребывания пациентов записывалась с использованием архивных номеров через систему автоматизации больницы.
На рентгенограмме грудной клетки расстояние более 2 см между париетальной и висцеральной плеврой на уровне ворот по британским рекомендациям или расстояние более 3 см от верхушки по американским рекомендациям определялось как большой пневмоторакс. Дополнительно рассчитывали процент объема ПТХ у пациентов по методу Коллинза. Процент PTX рассчитывался по формуле «%Collins = '4,2 + 4,7(a + b + c)'», где «a» — максимальное апикальное межплевральное расстояние, «b» — межплевральное расстояние в средней точке верхней половины легкого, а «c» — межплевральное расстояние в середина нижней половины легкого.
Были проведены расчеты соотношения нейтрофилов и лимфоцитов (NLR) и соотношения тромбоцитов и лимфоцитов (PLR).
Начальное значение ETCO2 (ETCO2-0) определялось как значение ETCO2, измеренное при посещении отделения неотложной помощи. PaCO2 определялось как парциальное давление углекислого газа, измеренное при первом анализе газов крови, проведенном при посещении отделения неотложной помощи. После расширения легких ETCO2 определяли как среднее значение ETCO2, измеренное через 2–4 часа после зондовой торакотомии (ETCO2-1/ETCO2-2 соответственно). Увеличение ETCO2 после расширения определяли как увеличение ETCO2 после закрытой торакотомии (увеличение ETCO2 после дренирования = ETCO2 после торакотомии с использованием зонда - начальное ETCO2). Изменение от ETCO2-0 до ETCO2-1 определяли как deltaETCO2-1 (ΔETCO2-1), а изменение от ETCO2-0 до ETCO2-2 определяли как ΔETCO2-2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Лица без сопутствующих заболеваний
- Те, у кого диагностирован спонтанный или травматический пневмоторакс.
- Пациенты, перенесшие трубчатую торакостомию
- Лица без повреждений или травм других органов
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет или старше 65 лет.
- Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании
- Беременные женщины
- Лица с диагнозом острого/хронического заболевания легких
- Те, у кого в анамнезе тяжелая сердечная недостаточность.
- Лица с запущенным системным заболеванием
- Пациенты со злокачественными новообразованиями (раком) в анамнезе.
- Лица с хроническими заболеваниями печени
- Лица, использующие седативные и обезболивающие нервно-психические препараты.
- Пациенты с психологическими или неврологическими расстройствами в анамнезе.
- Лица с острым повреждением органов или недостаточностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭТКО2-0
Временное ограничение: С момента обращения в отделение неотложной помощи прошло пять минут.
|
Он был определен как уровень CO2 в конце выдоха (ETCO2), измеренный при посещении отделения неотложной помощи.
|
С момента обращения в отделение неотложной помощи прошло пять минут.
|
|
ΔETCO2-1
Временное ограничение: Через два часа после обращения в отделение неотложной помощи.
|
Изменение ETCO2-1 по сравнению с ETCO2-0.
|
Через два часа после обращения в отделение неотложной помощи.
|
|
ΔETCO2-2
Временное ограничение: Через четыре часа после обращения в отделение неотложной помощи.
|
Изменение ETCO2-2 по сравнению с ETCO2-0.
|
Через четыре часа после обращения в отделение неотложной помощи.
|
|
ЭТКО2-1
Временное ограничение: Через два часа после обращения в отделение неотложной помощи.
|
Уровень CO2 в конце выдоха измерялся через 2 часа после поступления в отделение неотложной помощи.
|
Через два часа после обращения в отделение неотложной помощи.
|
|
ЭТСО2-2
Временное ограничение: Через четыре часа после обращения в отделение неотложной помощи.
|
Уровень CO2 в конце выдоха измерялся через 2 часа после поступления в отделение неотложной помощи.
|
Через четыре часа после обращения в отделение неотложной помощи.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E1-23-3870 ptx endtidalco2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .