- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06276751
A dagályvégi CO2 diagnosztikai értéke pneumothoraxszal diagnosztizált betegeknél
A dagályvégi CO2 diagnosztikai értéke a sürgősségi osztályon pneumothoraxszal diagnosztizált betegeknél és szerepe a betegek kimenetelének előrejelzésében
Pneumothorax (PTX) a levegő felhalmozódása a pleurális térben. A PTX zavart okozhat a tüdőszövet perfúziójában az érintett területen, és növelheti az intrathoracalis nyomást, ami potenciálisan a vénás visszaáramlás akadályozásához vezethet, és ennek következtében életveszélyes állapotot jelent. Ezért a sürgős beavatkozást igénylő PTX jelentős probléma a sürgősségi osztályokon.
Az árapály végi szén-dioxid (ETCO2) betekintést nyújt a tüdőperfúzióból származó szén-dioxid-szintekbe, és légzési paraméterként szolgál a különböző kritikus betegségek előrejelzéséhez. A tüdőperfúziót meghatározó egyik legfontosabb tényező az effektív tüdőterület. A sürgősségi osztályok döntő kérdései közé tartoznak a PTX esetek, amelyek jellemzően sürgős beavatkozást követően visszafejlődnek, ami hatékony tüdőterület kialakításához vezet. Az irodalomban olyan hipotéziseket javasoltak, amelyek azt sugallják, hogy az ETCO2 befolyásolhatja a PTX-eseteket az effektív tüdőterület és az ETCO2 közötti kapcsolat miatt.
Ebben a tanulmányban a kutatók az ETCO2-szint változásának vizsgálatát tűzték ki célul a PTX esetekre alkalmazott tubus thoracostomiát követően.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatban a létfontosságú paraméterek meghatározásához GE márkájú betegmonitort (GE Medical Systems Information Technologies, Németország), az ETCO2 mérésére Medtronic márkájú Capnostream 35 típusú légzésfigyelő készüléket (Oridion Medical 1987 Ltd., Izrael) használtunk. A betegek ETCO2-méréseit egy olyan eszközzel végezték, amely méri a szájon és orron keresztül leadott lélegzetvételek ETCO2-szintjét (oldaláram mérés). Az ETCO2 értékeket a tubus thoracostomia behelyezése előtt, valamint a behelyezés után 2 és 4 órával mértük. A pneumothorax diagnózisát mellkasröntgen igazolta. A tubus thoracostomiát mellkassebészek vagy sürgősségi orvosok végezték. A tubus thoracostomia indikációit a mellkassebész orvosok határozták meg.
A betegek életkora, neme, magassága, súlya, életjelei, dohányzási előzményei, pneumothorax okai, laterális és csúcsösszeomlás mértéke (mm-ben), elvégzett eljárások, ETCO2 értékek a szonda behelyezése előtt és után 2 és 4 órával, hemogram, biokémia és a vérgáz értékeket esetjelentési nyomtatványokon rögzítették. Ezenkívül a betegek tartózkodási idejét archív számok segítségével rögzítették a kórházi automatizálási rendszeren keresztül.
A mellkas röntgenfelvételén a parietális és a visceralis mellhártya közötti 2 cm-nél nagyobb távolságot a hilum szintjén a brit irányelvek szerint, vagy az amerikai irányelvek szerint a csúcstól 3 cm-nél nagyobb távolságot határozták meg nagyméretű pneumothoraxnak. Ezenkívül a betegek PTX térfogatának százalékos arányát a Collins-módszerrel számítottuk ki. A PTX százalékát a következő képlet alapján számítottuk ki: "%Collins = '4.2 + 4,7(a + b + c)'", ahol "a" a maximális csúcsi interpleurális távolság, "b" az interpleurális távolság a tüdő felső felének felezőpontjában, és "c" az interpleurális távolság a tüdő alsó felének felezőpontja.
Neutrophil Lymphocyte Ratio (NLR) és Thrombocyta Lymphocyte Ratio (PLR) számításokat végeztünk.
A kezdeti ETCO2-t (ETCO2-0) a sürgősségi osztály látogatásán mért ETCO2-ként határozták meg. A PaCO2-t a szén-dioxid parciális nyomásaként határozták meg, amelyet a sürgősségi osztályon végzett első vérgázanalízissel mértek. A tüdő expanzióját követően az ETCO2-t az ETCO2 átlagos értékeként határozták meg, amelyet 2-4 órával a tubus thoracotomia után mértek (ETCO2-1/ETCO2-2, ill.). Az ETCO2 expanzió utáni növekedését úgy határoztuk meg, mint az ETCO2 növekedését zárt szondás thoracotomia után (ETCO2 növekedés drenázs után = ETCO2 tubus thoracotomia után – kezdeti ETCO2). Az ETCO2-0-ról ETCO2-1-re történő változást deltaETCO2-1-nek (ΔETCO2-1), az ETCO2-0-ról ETCO2-2-re történő változást pedig ΔETCO2-2-ként határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek
- Társbetegségek nélküli egyének
- Spontán vagy traumás pneumothoraxszal diagnosztizáltak
- Tubus thoracostomián átesett betegek
- Egyének más szervi károsodás vagy sérülés nélkül
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 65 év feletti betegek
- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
- Terhes nők
- Akut/krónikus tüdőbetegséggel diagnosztizált személyek
- Azok, akiknek a kórtörténetében előrehaladott szívelégtelenség szerepel
- Előrehaladott szisztémás betegségben szenvedő egyének
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében rosszindulatú daganat (rák) szerepel
- Krónikus májbetegségben szenvedő egyének
- Nyugtató és fájdalomcsillapító neuropszichiátriai szereket használók
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében pszichológiai vagy neurológiai rendellenességek szerepelnek
- Akut szervkárosodásban vagy -elégtelenségben szenvedő egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ETCO2-0
Időkeret: Öt perc telt el a sürgősségi jelentkezés óta.
|
Ezt a sürgősségi osztály látogatásán mért árapály végi CO2-ként (ETCO2) határozták meg.
|
Öt perc telt el a sürgősségi jelentkezés óta.
|
|
ΔETCO2-1
Időkeret: Két órával az ügyelet után.
|
Az ETCO2-1 változása az ETCO2-0-hoz képest.
|
Két órával az ügyelet után.
|
|
ΔETCO2-2
Időkeret: Négy órával az ügyelet után.
|
Az ETCO2-2 változása az ETCO2-0-hoz képest.
|
Négy órával az ügyelet után.
|
|
ETCO2-1
Időkeret: Két órával az ügyelet után.
|
Az árapály végi CO2 mérése 2 órával a sürgősségi osztályon való felvétel után.
|
Két órával az ügyelet után.
|
|
ETCO2-2
Időkeret: Négy órával az ügyelet után.
|
Az árapály végi CO2 mérése 2 órával a sürgősségi osztályon való felvétel után.
|
Négy órával az ügyelet után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E1-23-3870 ptx endtidalco2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .