- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06276751
O valor diagnóstico do CO2 expirado em pacientes com diagnóstico de pneumotórax
O valor diagnóstico do CO2 expirado em pacientes com diagnóstico de pneumotórax no pronto-socorro e seu papel na previsão dos resultados dos pacientes
Pneumotórax (PTX) é definido como o acúmulo de ar no espaço pleural. A PTX pode causar interrupção na perfusão do tecido pulmonar na área afetada e aumentar a pressão intratorácica, podendo levar à obstrução do retorno venoso e, consequentemente, representar uma condição de risco de vida. Portanto, a PTX que requer intervenção urgente é uma preocupação significativa nos serviços de emergência.
O dióxido de carbono expirado (ETCO2) fornece informações sobre os níveis de dióxido de carbono resultantes da perfusão pulmonar e serve como parâmetro respiratório informando o prognóstico de várias doenças críticas. Um dos fatores mais importantes que determinam a perfusão pulmonar é a área pulmonar efetiva. Entre as questões cruciais para os serviços de emergência estão os casos de PTX, que normalmente regridem após intervenção urgente, levando ao estabelecimento de uma área pulmonar eficaz. Hipóteses têm sido propostas na literatura sugerindo que o ETCO2 pode ser afetado nos casos de PTX devido à relação entre a área pulmonar efetiva e o ETCO2.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar alterações nos níveis de ETCO2 após toracostomia com tubo aplicada a casos de PTX.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, um monitor de paciente da marca GE (GE Medical Systems Information Technologies, Alemanha) foi utilizado para parâmetros vitais, e um monitor respiratório Capnostream 35 da marca Medtronic (Oridion Medical 1987 Ltd., Israel) foi utilizado para medição de ETCO2. As medições de ETCO2 dos pacientes foram realizadas usando um dispositivo que mede os níveis de ETCO2 em respirações pela boca e nariz (medição de fluxo lateral). Os valores de ETCO2 foram medidos antes da colocação do tubo na toracostomia e 2 e 4 horas após a colocação. O diagnóstico de pneumotórax foi confirmado por radiografia de tórax. A toracostomia tubular foi realizada por cirurgiões torácicos ou médicos de emergência. As indicações para toracostomia tubular foram determinadas por médicos de cirurgia torácica.
Idade dos pacientes, sexo, altura, peso, sinais vitais, histórico de tabagismo, causas de pneumotórax, quantidade de colapso lateral e apical (em mm), procedimentos realizados, valores de ETCO2 antes e após a inserção do tubo em 2 e 4 horas, hemograma, bioquímica e os valores dos gases sanguíneos foram registrados em formulários de relato de caso. Além disso, o tempo de internação dos pacientes foi registrado por meio de números de arquivo por meio do sistema de automação hospitalar.
Na radiografia de tórax, uma distância superior a 2 cm entre a pleura parietal e visceral ao nível do hilo, de acordo com as diretrizes britânicas, ou uma distância superior a 3 cm do ápice, de acordo com as diretrizes americanas, foi definida como um grande pneumotórax. Além disso, a porcentagem do volume de PTX dos pacientes foi calculada pelo método Collins. A porcentagem de PTX foi calculada usando a fórmula "%Collins = '4,2 + 4,7(a + b + c)'", onde 'a' é a distância interpleural apical máxima, 'b' é a distância interpleural no ponto médio da metade superior do pulmão e 'c' é a distância interpleural em o ponto médio da metade inferior do pulmão.
Foram realizados cálculos da Razão de Linfócitos Neutrófilos (NLR) e da Razão de Linfócitos Plaquetários (PLR).
O ETCO2 inicial (ETCO2-0) foi definido como o ETCO2 medido na visita ao pronto-socorro. A PaCO2 foi definida como a pressão parcial de dióxido de carbono medida na primeira gasometria realizada na visita ao pronto-socorro. Após a expansão pulmonar, o ETCO2 foi definido como o valor médio do ETCO2 medido 2 a 4 horas após a toracotomia com tubo (ETCO2-1/ETCO2-2, respectivamente). O aumento do ETCO2 após expansão foi definido como o aumento do ETCO2 após toracotomia com sonda fechada (aumento de ETCO2 após drenagem = ETCO2 após toracotomia com sonda - ETCO2 inicial). A mudança de ETCO2-0 para ETCO2-1 foi determinada como deltaETCO2-1 (ΔETCO2-1), e a mudança de ETCO2-0 para ETCO2-2 foi determinada como ΔETCO2-2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Indivíduos sem comorbidades
- Aqueles com diagnóstico de pneumotórax espontâneo ou traumático
- Pacientes submetidos à toracostomia tubular
- Indivíduos sem outros danos ou lesões em órgãos
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 65 anos
- Pacientes que se recusam a participar do estudo
- Mulheres grávidas
- Indivíduos com diagnóstico de doença pulmonar aguda/crônica
- Aqueles com histórico de insuficiência cardíaca avançada
- Indivíduos com doença sistêmica avançada
- Pacientes com histórico de malignidade (câncer)
- Indivíduos com doença hepática crônica
- Aqueles que usam drogas neuropsiquiátricas sedativas e analgésicas
- Pacientes com histórico de distúrbios psicológicos ou neurológicos
- Indivíduos com lesão ou falência aguda de órgãos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ETCO2-0
Prazo: Cinco minutos se passaram desde a solicitação do pronto-socorro.
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Foi definido como o CO2 expirado (ETCO2) medido na visita ao pronto-socorro.
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Cinco minutos se passaram desde a solicitação do pronto-socorro.
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ΔETCO2-1
Prazo: Duas horas após a aplicação no pronto-socorro.
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A mudança no ETCO2-1 em comparação ao ETCO2-0.
|
Duas horas após a aplicação no pronto-socorro.
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ΔETCO2-2
Prazo: Quatro horas após a aplicação no pronto-socorro.
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A mudança no ETCO2-2 em comparação com o ETCO2-0.
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Quatro horas após a aplicação no pronto-socorro.
|
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ETCO2-1
Prazo: Duas horas após a aplicação no pronto-socorro.
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CO2 expirado medido 2 horas após a admissão no pronto-socorro.
|
Duas horas após a aplicação no pronto-socorro.
|
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ETCO2-2
Prazo: Quatro horas após a aplicação no pronto-socorro.
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CO2 expirado medido 2 horas após a admissão no pronto-socorro.
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Quatro horas após a aplicação no pronto-socorro.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1-23-3870 ptx endtidalco2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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