Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna końcowo-wydechowego CO2 u pacjentów, u których zdiagnozowano odmę opłucnową

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Wartość diagnostyczna końcowo-wydechowego CO2 u pacjentów, u których na oddziale ratunkowym zdiagnozowano odmę opłucnową i jego rola w przewidywaniu wyników leczenia pacjenta

Odmę opłucnową (PTX) definiuje się jako nagromadzenie powietrza w jamie opłucnej. PTX może powodować zaburzenia perfuzji tkanki płucnej w dotkniętym obszarze i zwiększać ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, co może prowadzić do utrudnienia powrotu żylnego i w konsekwencji stanowić zagrożenie życia. Dlatego też PTX wymagająca pilnej interwencji stanowi poważny problem na oddziałach ratunkowych.

Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (ETCO2) zapewnia wgląd w poziomy dwutlenku węgla wynikające z perfuzji płuc i służy jako parametr oddechowy informujący o rokowaniu różnych krytycznych chorób. Jednym z najważniejszych czynników determinujących perfuzję płuc jest efektywna powierzchnia płuc. Do kluczowych kwestii dla oddziałów ratunkowych należą przypadki PTX, które zazwyczaj ustępują po pilnej interwencji, prowadząc do ustalenia efektywnej powierzchni płuc. W literaturze zaproponowano hipotezy sugerujące, że ETCO2 może mieć wpływ w przypadkach PTX ze względu na związek pomiędzy efektywną powierzchnią płuc a ETCO2.

W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie zmian w poziomach ETCO2 po torakostomii rurkowej zastosowanej w przypadkach PTX.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu do pomiaru parametrów życiowych wykorzystano monitor pacjenta marki GE (GE Medical Systems Information Technologies, Niemcy), a do pomiaru ETCO2 zastosowano urządzenie do monitorowania oddechu Capnostream 35 marki Medtronic (Oridion Medical 1987 Ltd., Izrael). Pomiary ETCO2 u pacjentów przeprowadzono za pomocą urządzenia mierzącego poziomy ETCO2 w oddechach dostarczanych przez usta i nos (pomiar strumienia bocznego). Wartości ETCO2 mierzono przed założeniem torakostomii rurką oraz po 2 i 4 godzinach po umieszczeniu. Rozpoznanie odmy opłucnowej potwierdzono badaniem RTG klatki piersiowej. Torakostomię rurkową wykonywali chirurdzy klatki piersiowej lub lekarze medycyny ratunkowej. Wskazania do torakostomii rurkowej ustalali lekarze chirurgii klatki piersiowej.

Wiek pacjenta, płeć, wzrost, masa ciała, parametry życiowe, historia palenia tytoniu, przyczyny odmy opłucnowej, wielkość zapadnięcia bocznego i wierzchołkowego (w mm), wykonane zabiegi, wartości ETCO2 przed i po założeniu rurki po 2 i 4 godzinach, hemogram, biochemia i Wyniki gazometrii krwi zapisywano w formularzach opisów przypadku. Dodatkowo rejestrowano długość pobytu pacjentów za pomocą numerów archiwalnych poprzez system automatyki szpitala.

W badaniu RTG klatki piersiowej odległość większą niż 2 cm pomiędzy opłucną ciemieniową a opłucną trzewną na poziomie wnęki według wytycznych brytyjskich lub odległość większą niż 3 cm od wierzchołka według wytycznych amerykańskich określano jako dużą odmę opłucnową. Dodatkowo obliczono procent objętości PTX u pacjentów, stosując metodę Collinsa. Procent PTX obliczono przy użyciu wzoru „%Collins = '4,2 + 4,7(a + b + c)'”, gdzie „a” to maksymalna odległość międzyopłucnowa w wierzchołku, „b” to odległość między opłucną w środku górnej połowy płuca, a „c” to odległość między opłucną w środkowy punkt dolnej połowy płuc.

Przeprowadzono obliczenia współczynnika limfocytów neutrofili (NLR) i współczynnika limfocytów płytek krwi (PLR).

Początkowy ETCO2 (ETCO2-0) zdefiniowano jako ETCO2 zmierzony podczas wizyty na oddziale ratunkowym. PaCO2 zdefiniowano jako ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla mierzone podczas pierwszej analizy gazometrii krwi wykonanej podczas wizyty na oddziale ratunkowym. Po ekspansji płuc ETCO2 zdefiniowano jako średnią wartość ETCO2 zmierzoną od 2 do 4 godzin po torakotomii rurkowej (odpowiednio ETCO2-1/ETCO2-2). Wzrost ETCO2 po rozprężeniu zdefiniowano jako wzrost ETCO2 po torakotomii z zamkniętą rurką (wzrost ETCO2 po drenażu = ETCO2 po torakotomii zgłębnikiem – początkowe ETCO2). Zmianę z ETCO2-0 na ETCO2-1 określono jako deltaETCO2-1 (ΔETCO2-1), a zmianę z ETCO2-0 na ETCO2-2 określono jako ΔETCO2-2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06170
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów w wieku 18 lat i więcej, bez chorób współistniejących, ze zdiagnozowaną samoistną lub urazową odmą opłucnową, którzy przeszli torakostomię rurkową i nie mieli uszkodzeń ani urazów innych narządów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Osoby bez chorób współistniejących
  • Osoby, u których zdiagnozowano spontaniczną lub urazową odmę opłucnową
  • Pacjenci, którzy przeszli torakostomię rurkową
  • Osoby bez uszkodzeń lub obrażeń innych narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby, u których zdiagnozowano ostrą/przewlekłą chorobę płuc
  • Osoby z zaawansowaną niewydolnością serca w wywiadzie
  • Osoby z zaawansowaną chorobą ogólnoustrojową
  • Pacjenci z nowotworem złośliwym (nowotwór) w wywiadzie
  • Osoby z przewlekłą chorobą wątroby
  • Osoby stosujące leki neuropsychiatryczne o działaniu uspokajającym i przeciwbólowym
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi w wywiadzie
  • Osoby z ostrym uszkodzeniem lub niewydolnością narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ETCO2-0
Ramy czasowe: Od zgłoszenia na pogotowie minęło pięć minut.
Zdefiniowano go jako końcowo-wydechowy CO2 (ETCO2) mierzony podczas wizyty na oddziale ratunkowym.
Od zgłoszenia na pogotowie minęło pięć minut.
ΔETCO2-1
Ramy czasowe: Dwie godziny po zgłoszeniu się na pogotowie.
Zmiana ETCO2-1 w porównaniu do ETCO2-0.
Dwie godziny po zgłoszeniu się na pogotowie.
ΔETCO2-2
Ramy czasowe: Cztery godziny po zgłoszeniu się na pogotowie.
Zmiana ETCO2-2 w porównaniu do ETCO2-0.
Cztery godziny po zgłoszeniu się na pogotowie.
ETCO2-1
Ramy czasowe: Dwie godziny po zgłoszeniu się na pogotowie.
Końcowo-wydechowy poziom CO2 mierzono 2 godziny po przyjęciu na oddział ratunkowy.
Dwie godziny po zgłoszeniu się na pogotowie.
ETCO2-2
Ramy czasowe: Cztery godziny po zgłoszeniu się na pogotowie.
Końcowo-wydechowy poziom CO2 mierzono 2 godziny po przyjęciu na oddział ratunkowy.
Cztery godziny po zgłoszeniu się na pogotowie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E1-23-3870 ptx endtidalco2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie nie planowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor końcowo-wydechowego CO2

Subskrybuj