- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06276751
Wartość diagnostyczna końcowo-wydechowego CO2 u pacjentów, u których zdiagnozowano odmę opłucnową
Wartość diagnostyczna końcowo-wydechowego CO2 u pacjentów, u których na oddziale ratunkowym zdiagnozowano odmę opłucnową i jego rola w przewidywaniu wyników leczenia pacjenta
Odmę opłucnową (PTX) definiuje się jako nagromadzenie powietrza w jamie opłucnej. PTX może powodować zaburzenia perfuzji tkanki płucnej w dotkniętym obszarze i zwiększać ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, co może prowadzić do utrudnienia powrotu żylnego i w konsekwencji stanowić zagrożenie życia. Dlatego też PTX wymagająca pilnej interwencji stanowi poważny problem na oddziałach ratunkowych.
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (ETCO2) zapewnia wgląd w poziomy dwutlenku węgla wynikające z perfuzji płuc i służy jako parametr oddechowy informujący o rokowaniu różnych krytycznych chorób. Jednym z najważniejszych czynników determinujących perfuzję płuc jest efektywna powierzchnia płuc. Do kluczowych kwestii dla oddziałów ratunkowych należą przypadki PTX, które zazwyczaj ustępują po pilnej interwencji, prowadząc do ustalenia efektywnej powierzchni płuc. W literaturze zaproponowano hipotezy sugerujące, że ETCO2 może mieć wpływ w przypadkach PTX ze względu na związek pomiędzy efektywną powierzchnią płuc a ETCO2.
W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie zmian w poziomach ETCO2 po torakostomii rurkowej zastosowanej w przypadkach PTX.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu do pomiaru parametrów życiowych wykorzystano monitor pacjenta marki GE (GE Medical Systems Information Technologies, Niemcy), a do pomiaru ETCO2 zastosowano urządzenie do monitorowania oddechu Capnostream 35 marki Medtronic (Oridion Medical 1987 Ltd., Izrael). Pomiary ETCO2 u pacjentów przeprowadzono za pomocą urządzenia mierzącego poziomy ETCO2 w oddechach dostarczanych przez usta i nos (pomiar strumienia bocznego). Wartości ETCO2 mierzono przed założeniem torakostomii rurką oraz po 2 i 4 godzinach po umieszczeniu. Rozpoznanie odmy opłucnowej potwierdzono badaniem RTG klatki piersiowej. Torakostomię rurkową wykonywali chirurdzy klatki piersiowej lub lekarze medycyny ratunkowej. Wskazania do torakostomii rurkowej ustalali lekarze chirurgii klatki piersiowej.
Wiek pacjenta, płeć, wzrost, masa ciała, parametry życiowe, historia palenia tytoniu, przyczyny odmy opłucnowej, wielkość zapadnięcia bocznego i wierzchołkowego (w mm), wykonane zabiegi, wartości ETCO2 przed i po założeniu rurki po 2 i 4 godzinach, hemogram, biochemia i Wyniki gazometrii krwi zapisywano w formularzach opisów przypadku. Dodatkowo rejestrowano długość pobytu pacjentów za pomocą numerów archiwalnych poprzez system automatyki szpitala.
W badaniu RTG klatki piersiowej odległość większą niż 2 cm pomiędzy opłucną ciemieniową a opłucną trzewną na poziomie wnęki według wytycznych brytyjskich lub odległość większą niż 3 cm od wierzchołka według wytycznych amerykańskich określano jako dużą odmę opłucnową. Dodatkowo obliczono procent objętości PTX u pacjentów, stosując metodę Collinsa. Procent PTX obliczono przy użyciu wzoru „%Collins = '4,2 + 4,7(a + b + c)'”, gdzie „a” to maksymalna odległość międzyopłucnowa w wierzchołku, „b” to odległość między opłucną w środku górnej połowy płuca, a „c” to odległość między opłucną w środkowy punkt dolnej połowy płuc.
Przeprowadzono obliczenia współczynnika limfocytów neutrofili (NLR) i współczynnika limfocytów płytek krwi (PLR).
Początkowy ETCO2 (ETCO2-0) zdefiniowano jako ETCO2 zmierzony podczas wizyty na oddziale ratunkowym. PaCO2 zdefiniowano jako ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla mierzone podczas pierwszej analizy gazometrii krwi wykonanej podczas wizyty na oddziale ratunkowym. Po ekspansji płuc ETCO2 zdefiniowano jako średnią wartość ETCO2 zmierzoną od 2 do 4 godzin po torakotomii rurkowej (odpowiednio ETCO2-1/ETCO2-2). Wzrost ETCO2 po rozprężeniu zdefiniowano jako wzrost ETCO2 po torakotomii z zamkniętą rurką (wzrost ETCO2 po drenażu = ETCO2 po torakotomii zgłębnikiem – początkowe ETCO2). Zmianę z ETCO2-0 na ETCO2-1 określono jako deltaETCO2-1 (ΔETCO2-1), a zmianę z ETCO2-0 na ETCO2-2 określono jako ΔETCO2-2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Osoby bez chorób współistniejących
- Osoby, u których zdiagnozowano spontaniczną lub urazową odmę opłucnową
- Pacjenci, którzy przeszli torakostomię rurkową
- Osoby bez uszkodzeń lub obrażeń innych narządów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu
- Kobiety w ciąży
- Osoby, u których zdiagnozowano ostrą/przewlekłą chorobę płuc
- Osoby z zaawansowaną niewydolnością serca w wywiadzie
- Osoby z zaawansowaną chorobą ogólnoustrojową
- Pacjenci z nowotworem złośliwym (nowotwór) w wywiadzie
- Osoby z przewlekłą chorobą wątroby
- Osoby stosujące leki neuropsychiatryczne o działaniu uspokajającym i przeciwbólowym
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi w wywiadzie
- Osoby z ostrym uszkodzeniem lub niewydolnością narządów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ETCO2-0
Ramy czasowe: Od zgłoszenia na pogotowie minęło pięć minut.
|
Zdefiniowano go jako końcowo-wydechowy CO2 (ETCO2) mierzony podczas wizyty na oddziale ratunkowym.
|
Od zgłoszenia na pogotowie minęło pięć minut.
|
|
ΔETCO2-1
Ramy czasowe: Dwie godziny po zgłoszeniu się na pogotowie.
|
Zmiana ETCO2-1 w porównaniu do ETCO2-0.
|
Dwie godziny po zgłoszeniu się na pogotowie.
|
|
ΔETCO2-2
Ramy czasowe: Cztery godziny po zgłoszeniu się na pogotowie.
|
Zmiana ETCO2-2 w porównaniu do ETCO2-0.
|
Cztery godziny po zgłoszeniu się na pogotowie.
|
|
ETCO2-1
Ramy czasowe: Dwie godziny po zgłoszeniu się na pogotowie.
|
Końcowo-wydechowy poziom CO2 mierzono 2 godziny po przyjęciu na oddział ratunkowy.
|
Dwie godziny po zgłoszeniu się na pogotowie.
|
|
ETCO2-2
Ramy czasowe: Cztery godziny po zgłoszeniu się na pogotowie.
|
Końcowo-wydechowy poziom CO2 mierzono 2 godziny po przyjęciu na oddział ratunkowy.
|
Cztery godziny po zgłoszeniu się na pogotowie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1-23-3870 ptx endtidalco2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitor końcowo-wydechowego CO2
-
Imelda Hospital, BonheidenZakończonyInfekcja związana z opieką zdrowotnąBelgia
-
University Hospital, BrestZakończony
-
Neil FinerZakończonyResuscytacja na sali porodowejStany Zjednoczone
-
Memorial Health University Medical CenterNieznanyPowikłania oddechoweStany Zjednoczone
-
Lawrence RheinSenTec AG, Ringstrasse 39, CH-4106 TherwilZakończonyDysplazja oskrzelowo-płucna | Przewlekła choroba płuc wcześniaków | Przedwczesne płucaStany Zjednoczone
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezZakończonyNiepowodzenie świadomej sedacji podczas zabieguMeksyk