- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06276751
Den diagnostiske verdien av End-Tidal CO2 hos pasienter diagnostisert med pneumothorax
Den diagnostiske verdien av End-Tidal CO2 hos pasienter diagnostisert med pneumothorax i akuttmottaket og dens rolle i å forutsi pasientutfall
Pneumothorax (PTX) er definert som akkumulering av luft i pleurarommet. PTX kan forårsake forstyrrelser i perfusjon av lungevev i det berørte området og øke intratorakalt trykk, noe som potensielt kan føre til obstruksjon av venøs retur og som følgelig utgjøre en livstruende tilstand. Derfor er PTX som krever akutt intervensjon en betydelig bekymring i akuttmottak.
End-tidal karbondioksid (ETCO2) gir innsikt i karbondioksidnivåer som følge av lungeperfusjon og fungerer som en respiratorisk parameter som informerer om prognosen for ulike kritiske sykdommer. En av de viktigste faktorene som bestemmer lungeperfusjon er det effektive lungeområdet. Blant de avgjørende problemene for akuttmottak er PTX-tilfeller, som vanligvis går tilbake etter akutt intervensjon, noe som fører til etablering av et effektivt lungeområde. Det er foreslått hypoteser i litteraturen som antyder at ETCO2 kan bli påvirket i PTX-tilfeller på grunn av forholdet mellom effektivt lungeområde og ETCO2.
I denne studien hadde etterforskere som mål å undersøke endringer i ETCO2-nivåer etter tube-torakostomi brukt på PTX-tilfeller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I studien ble en pasientmonitor av merket GE (GE Medical Systems Information Technologies, Tyskland) brukt for vitale parametere, og en Capnostream 35 respirasjonsmonitorenhet fra Medtronic-merket (Oridion Medical 1987 Ltd., Israel) ble brukt til ETCO2-måling. Pasientenes ETCO2-målinger ble utført ved hjelp av en enhet som måler ETCO2-nivåer i pust levert gjennom munn og nese (sidestrømsmåling). ETCO2-verdier ble målt før plassering av tube thoracostomi og 2 og 4 timer etter plassering. Diagnosen pneumothorax ble bekreftet ved røntgen thorax. Tube thoracostomi ble utført av brystkirurger eller akuttleger. Indikasjoner for tube thoracostomi ble bestemt av brystkirurgiske leger.
Pasienters alder, kjønn, høyde, vekt, vitale tegn, røykehistorie, pneumothorax-årsaker, lateral og apex kollapsmengde (i mm), utførte prosedyrer, ETCO2-verdier før og etter sondeinnsetting etter 2 og 4 timer, hemogram, biokjemi, og blodgassverdier ble registrert på saksrapportskjemaer. I tillegg ble pasientenes liggetid registrert ved hjelp av arkivnumre gjennom sykehusets automatiseringssystem.
På røntgen thorax ble en avstand større enn 2 cm mellom parietal og visceral pleura på hilumnivå i henhold til britiske retningslinjer eller en avstand større enn 3 cm fra apex i henhold til amerikanske retningslinjer definert som en stor pneumothorax. I tillegg ble prosentandelen av PTX-volum for pasienter beregnet ved bruk av Collins-metoden. PTX-prosenten ble beregnet ved å bruke formelen "%Collins = '4.2 + 4.7(a + b + c)'", hvor 'a' er den maksimale apikale interpleurale avstanden, 'b' er interpleural avstand ved midtpunktet av øvre halvdel av lungen, og 'c' er interpleural avstand ved midtpunktet i nedre halvdel av lungen.
Nøytrofil lymfocyttforhold (NLR) og blodplatelymfocyttforhold (PLR) ble utført.
Den initiale ETCO2 (ETCO2-0) ble definert som ETCO2 målt ved akuttmottaket. PaCO2 ble definert som partialtrykket av karbondioksid målt med den første blodgassanalysen tatt ved akuttmottaket. Etter lungeekspansjon ble ETCO2 definert som gjennomsnittsverdien av ETCO2 målt 2 til 4 timer etter tube-torakotomi (henholdsvis ETCO2-1/ETCO2-2). Økningen i ETCO2 etter ekspansjon ble definert som økningen i ETCO2 etter torakotomi med lukket rør (ETCO2 økning etter drenering = ETCO2 etter rørtorakotomi - initial ETCO2). Endringen fra ETCO2-0 til ETCO2-1 ble bestemt som deltaETCO2-1 (ΔETCO2-1), og endringen fra ETCO2-0 til ETCO2-2 ble bestemt som ΔETCO2-2.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra 18 år og oppover
- Individer uten komorbiditeter
- De som er diagnostisert med spontan eller traumatisk pneumotoraks
- Pasienter som gjennomgikk tube thoracostomi
- Personer uten annen organskade eller skade
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år eller over 65 år
- Pasienter som nekter å delta i studien
- Gravide kvinner
- Personer diagnostisert med akutt/kronisk lungesykdom
- De med en historie med avansert hjertesvikt
- Personer med avansert systemisk sykdom
- Pasienter med tidligere malignitet (kreft)
- Personer med kronisk leversykdom
- De som bruker beroligende og smertestillende nevropsykiatriske medikamenter
- Pasienter med en historie med psykiske eller nevrologiske lidelser
- Personer med akutt organskade eller svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ETCO2-0
Tidsramme: Fem minutter har gått siden legevaktsøknaden.
|
Det ble definert som endetidal CO2 (ETCO2) målt ved akuttmottaket.
|
Fem minutter har gått siden legevaktsøknaden.
|
|
ΔETCO2-1
Tidsramme: To timer etter legevaktsøknaden.
|
Endringen i ETCO2-1 sammenlignet med ETCO2-0.
|
To timer etter legevaktsøknaden.
|
|
ΔETCO2-2
Tidsramme: Fire timer etter legevaktsøknaden.
|
Endringen i ETCO2-2 sammenlignet med ETCO2-0.
|
Fire timer etter legevaktsøknaden.
|
|
ETCO2-1
Tidsramme: To timer etter legevaktsøknaden.
|
End-tidal CO2 målt 2 timer etter akuttmottak.
|
To timer etter legevaktsøknaden.
|
|
ETCO2-2
Tidsramme: Fire timer etter legevaktsøknaden.
|
End-tidal CO2 målt 2 timer etter akuttmottak.
|
Fire timer etter legevaktsøknaden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E1-23-3870 ptx endtidalco2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pneumotoraks
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkjentPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbakevendende | Pneumothorax spontan spenningIran, den islamske republikken
-
Zealand University HospitalPåmelding etter invitasjonPleurale sykdommer | Pleuravæske | Pleural infeksjon | Pneumothorax spontan sekundær | Pneumothorax Spontan PrimærDanmark
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
University of Health Sciences LahoreHar ikke rekruttert ennåPleural effusjon, ondartet | Pleurodesis | Pneumothorax spontan sekundær | Pneumothorax Spontan PrimærPakistan
-
Chung Shan Medical UniversityFullførtLungeknuter | Pneumothorax Iatrogen Postprosedyre | Matching av tilbøyelighetspoengTaiwan
-
Medical University of WarsawUkjentTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncFullførtPneumotoraks | Tension PneumothoraxForente stater
-
IsalaFullførtPneumothorax og luftlekkasjeNederland
Kliniske studier på End-tidal CO2-monitor
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonRekrutteringLungesykdom, kronisk obstruktiv | Eksacerbasjon CopdFrankrike
-
University of South FloridaMedtronic - MITGRekrutteringRespiratorisk insuffisiens | Obstruktiv søvnapné | Kandidat for fedmekirurgiForente stater
-
Inje UniversityFullførtSlutt på tidevannskarbondioksid fra pasienter som gjennomgår generell anestesiKorea, Republikken
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullført
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterUkjentVentilasjonsperfusjonsfeil
-
Chinese PLA General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Sydney Local Health DistrictRekrutteringHypoksi | Kritisk sykdom | RespirasjonssviktForente stater, Australia
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandCapnia, Inc.Fullført
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia