- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06276751
Il valore diagnostico della CO2 di fine espirazione nei pazienti con diagnosi di pneumotorace
Il valore diagnostico della CO2 di fine espirazione nei pazienti con diagnosi di pneumotorace nel pronto soccorso e il suo ruolo nella previsione degli esiti dei pazienti
Il pneumotorace (PTX) è definito come l’accumulo di aria nello spazio pleurico. Il PTX può causare un'interruzione della perfusione del tessuto polmonare nell'area interessata e aumentare la pressione intratoracica, portando potenzialmente all'ostruzione del ritorno venoso e, di conseguenza, ponendo una condizione pericolosa per la vita. Pertanto, i PTX che richiedono un intervento urgente rappresentano una preoccupazione significativa nei dipartimenti di emergenza.
L’anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2) fornisce informazioni sui livelli di anidride carbonica derivanti dalla perfusione polmonare e funge da parametro respiratorio che informa la prognosi di varie malattie critiche. Uno dei fattori più importanti che determinano la perfusione polmonare è l’area polmonare effettiva. Tra le questioni cruciali per i dipartimenti di emergenza ci sono i casi di PTX, che in genere regrediscono dopo un intervento urgente, portando alla creazione di un’area polmonare efficace. In letteratura sono state proposte ipotesi che suggeriscono che l'ETCO2 potrebbe essere influenzato nei casi di PTX a causa della relazione tra l'area polmonare effettiva e l'ETCO2.
In questo studio, i ricercatori miravano a studiare i cambiamenti nei livelli di ETCO2 in seguito alla toracostomia con tubo applicata ai casi di PTX.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio, per i parametri vitali è stato utilizzato un monitor paziente di marca GE (GE Medical Systems Information Technologies, Germania) e per la misurazione dell'ETCO2 è stato utilizzato un dispositivo di monitoraggio respiratorio Capnostream 35 di marca Medtronic (Oridion Medical 1987 Ltd., Israele). Le misurazioni dell'ETCO2 dei pazienti sono state eseguite utilizzando un dispositivo che misura i livelli di ETCO2 negli atti respiratori erogati attraverso la bocca e il naso (misurazione sidestream). I valori di ETCO2 sono stati misurati prima del posizionamento del tubo toracostomico e 2 e 4 ore dopo il posizionamento. La diagnosi di pneumotorace è stata confermata dalla radiografia del torace. La toracostomia con tubo è stata eseguita da chirurghi toracici o medici di emergenza. Le indicazioni per la toracostomia con tubo sono state determinate dai medici chirurghi del torace.
Età, sesso, altezza, peso, segni vitali dei pazienti, storia di fumo, cause di pneumotorace, entità del collasso laterale e dell'apice (in mm), procedure eseguite, valori di ETCO2 prima e dopo l'inserimento del tubo a 2 e 4 ore, emogramma, biochimica e i valori dei gas nel sangue sono stati registrati sui moduli di segnalazione dei casi. Inoltre, la durata della degenza dei pazienti è stata registrata utilizzando i numeri di archivio attraverso il sistema di automazione dell'ospedale.
Alla radiografia del torace, una distanza maggiore di 2 cm tra la pleura parietale e quella viscerale a livello dell'ilo secondo le linee guida britanniche o una distanza maggiore di 3 cm dall'apice secondo le linee guida americane è stata definita come un grande pneumotorace. Inoltre, la percentuale del volume PTX per i pazienti è stata calcolata utilizzando il metodo Collins. La percentuale PTX è stata calcolata utilizzando la formula "%Collins = '4.2 + 4.7(a + b + c)'", dove 'a' è la distanza interpleurica apicale massima, 'b' è la distanza interpleurica nel punto medio della metà superiore del polmone e 'c' è la distanza interpleurica a il punto medio della metà inferiore del polmone.
Sono stati eseguiti i calcoli del rapporto linfociti neutrofili (NLR) e del rapporto linfociti piastrinici (PLR).
L'ETCO2 iniziale (ETCO2-0) è stato definito come l'ETCO2 misurato durante la visita al pronto soccorso. La PaCO2 è stata definita come la pressione parziale dell'anidride carbonica misurata con la prima emogasanalisi effettuata durante la visita al pronto soccorso. Dopo l'espansione polmonare, l'ETCO2 è stata definita come il valore medio dell'ETCO2 misurato da 2 a 4 ore dopo la toracotomia con tubo (ETCO2-1/ETCO2-2, rispettivamente). L'aumento di ETCO2 dopo l'espansione è stato definito come l'aumento di ETCO2 dopo toracotomia con tubo chiuso (aumento di ETCO2 dopo drenaggio = ETCO2 dopo toracotomia con tubo - ETCO2 iniziale). La variazione da ETCO2-0 a ETCO2-1 è stata determinata come deltaETCO2-1 (ΔETCO2-1) e la variazione da ETCO2-0 a ETCO2-2 è stata determinata come ΔETCO2-2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tacchino, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Individui senza comorbilità
- Quelli con diagnosi di pneumotorace spontaneo o traumatico
- Pazienti sottoposti a toracostomia con tubo
- Individui senza altri danni o lesioni agli organi
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
- Donne incinte
- Individui con diagnosi di malattia polmonare acuta/cronica
- Quelli con una storia di insufficienza cardiaca avanzata
- Individui con malattia sistemica avanzata
- Pazienti con una storia di tumori maligni (cancro)
- Individui con malattia epatica cronica
- Coloro che utilizzano farmaci neuropsichiatrici sedativi e analgesici
- Pazienti con una storia di disturbi psicologici o neurologici
- Individui con danno o insufficienza d'organo acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ETCO2-0
Lasso di tempo: Sono passati cinque minuti dalla richiesta al pronto soccorso.
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È stata definita come la CO2 di fine espirazione (ETCO2) misurata durante la visita al pronto soccorso.
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Sono passati cinque minuti dalla richiesta al pronto soccorso.
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ΔETCO2-1
Lasso di tempo: Due ore dopo l'intervento al pronto soccorso.
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La variazione di ETCO2-1 rispetto a ETCO2-0.
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Due ore dopo l'intervento al pronto soccorso.
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ΔETCO2-2
Lasso di tempo: Quattro ore dopo la richiesta al pronto soccorso.
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La variazione di ETCO2-2 rispetto a ETCO2-0.
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Quattro ore dopo la richiesta al pronto soccorso.
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ETCO2-1
Lasso di tempo: Due ore dopo l'intervento al pronto soccorso.
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La CO2 di fine espirazione è stata misurata 2 ore dopo il ricovero al pronto soccorso.
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Due ore dopo l'intervento al pronto soccorso.
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ETCO2-2
Lasso di tempo: Quattro ore dopo la richiesta al pronto soccorso.
|
La CO2 di fine espirazione è stata misurata 2 ore dopo il ricovero al pronto soccorso.
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Quattro ore dopo la richiesta al pronto soccorso.
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Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- E1-23-3870 ptx endtidalco2
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