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Il valore diagnostico della CO2 di fine espirazione nei pazienti con diagnosi di pneumotorace

22 febbraio 2024 aggiornato da: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Il valore diagnostico della CO2 di fine espirazione nei pazienti con diagnosi di pneumotorace nel pronto soccorso e il suo ruolo nella previsione degli esiti dei pazienti

Il pneumotorace (PTX) è definito come l’accumulo di aria nello spazio pleurico. Il PTX può causare un'interruzione della perfusione del tessuto polmonare nell'area interessata e aumentare la pressione intratoracica, portando potenzialmente all'ostruzione del ritorno venoso e, di conseguenza, ponendo una condizione pericolosa per la vita. Pertanto, i PTX che richiedono un intervento urgente rappresentano una preoccupazione significativa nei dipartimenti di emergenza.

L’anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2) fornisce informazioni sui livelli di anidride carbonica derivanti dalla perfusione polmonare e funge da parametro respiratorio che informa la prognosi di varie malattie critiche. Uno dei fattori più importanti che determinano la perfusione polmonare è l’area polmonare effettiva. Tra le questioni cruciali per i dipartimenti di emergenza ci sono i casi di PTX, che in genere regrediscono dopo un intervento urgente, portando alla creazione di un’area polmonare efficace. In letteratura sono state proposte ipotesi che suggeriscono che l'ETCO2 potrebbe essere influenzato nei casi di PTX a causa della relazione tra l'area polmonare effettiva e l'ETCO2.

In questo studio, i ricercatori miravano a studiare i cambiamenti nei livelli di ETCO2 in seguito alla toracostomia con tubo applicata ai casi di PTX.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nello studio, per i parametri vitali è stato utilizzato un monitor paziente di marca GE (GE Medical Systems Information Technologies, Germania) e per la misurazione dell'ETCO2 è stato utilizzato un dispositivo di monitoraggio respiratorio Capnostream 35 di marca Medtronic (Oridion Medical 1987 Ltd., Israele). Le misurazioni dell'ETCO2 dei pazienti sono state eseguite utilizzando un dispositivo che misura i livelli di ETCO2 negli atti respiratori erogati attraverso la bocca e il naso (misurazione sidestream). I valori di ETCO2 sono stati misurati prima del posizionamento del tubo toracostomico e 2 e 4 ore dopo il posizionamento. La diagnosi di pneumotorace è stata confermata dalla radiografia del torace. La toracostomia con tubo è stata eseguita da chirurghi toracici o medici di emergenza. Le indicazioni per la toracostomia con tubo sono state determinate dai medici chirurghi del torace.

Età, sesso, altezza, peso, segni vitali dei pazienti, storia di fumo, cause di pneumotorace, entità del collasso laterale e dell'apice (in mm), procedure eseguite, valori di ETCO2 prima e dopo l'inserimento del tubo a 2 e 4 ore, emogramma, biochimica e i valori dei gas nel sangue sono stati registrati sui moduli di segnalazione dei casi. Inoltre, la durata della degenza dei pazienti è stata registrata utilizzando i numeri di archivio attraverso il sistema di automazione dell'ospedale.

Alla radiografia del torace, una distanza maggiore di 2 cm tra la pleura parietale e quella viscerale a livello dell'ilo secondo le linee guida britanniche o una distanza maggiore di 3 cm dall'apice secondo le linee guida americane è stata definita come un grande pneumotorace. Inoltre, la percentuale del volume PTX per i pazienti è stata calcolata utilizzando il metodo Collins. La percentuale PTX è stata calcolata utilizzando la formula "%Collins = '4.2 + 4.7(a + b + c)'", dove 'a' è la distanza interpleurica apicale massima, 'b' è la distanza interpleurica nel punto medio della metà superiore del polmone e 'c' è la distanza interpleurica a il punto medio della metà inferiore del polmone.

Sono stati eseguiti i calcoli del rapporto linfociti neutrofili (NLR) e del rapporto linfociti piastrinici (PLR).

L'ETCO2 iniziale (ETCO2-0) è stato definito come l'ETCO2 misurato durante la visita al pronto soccorso. La PaCO2 è stata definita come la pressione parziale dell'anidride carbonica misurata con la prima emogasanalisi effettuata durante la visita al pronto soccorso. Dopo l'espansione polmonare, l'ETCO2 è stata definita come il valore medio dell'ETCO2 misurato da 2 a 4 ore dopo la toracotomia con tubo (ETCO2-1/ETCO2-2, rispettivamente). L'aumento di ETCO2 dopo l'espansione è stato definito come l'aumento di ETCO2 dopo toracotomia con tubo chiuso (aumento di ETCO2 dopo drenaggio = ETCO2 dopo toracotomia con tubo - ETCO2 iniziale). La variazione da ETCO2-0 a ETCO2-1 è stata determinata come deltaETCO2-1 (ΔETCO2-1) e la variazione da ETCO2-0 a ETCO2-2 è stata determinata come ΔETCO2-2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06170
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso pazienti di età pari o superiore a 18 anni, senza comorbidità, con diagnosi di pneumotorace spontaneo o traumatico, sottoposti a toracostomia con tubo e senza altri danni o lesioni d'organo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Individui senza comorbilità
  • Quelli con diagnosi di pneumotorace spontaneo o traumatico
  • Pazienti sottoposti a toracostomia con tubo
  • Individui senza altri danni o lesioni agli organi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
  • Donne incinte
  • Individui con diagnosi di malattia polmonare acuta/cronica
  • Quelli con una storia di insufficienza cardiaca avanzata
  • Individui con malattia sistemica avanzata
  • Pazienti con una storia di tumori maligni (cancro)
  • Individui con malattia epatica cronica
  • Coloro che utilizzano farmaci neuropsichiatrici sedativi e analgesici
  • Pazienti con una storia di disturbi psicologici o neurologici
  • Individui con danno o insufficienza d'organo acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ETCO2-0
Lasso di tempo: Sono passati cinque minuti dalla richiesta al pronto soccorso.
È stata definita come la CO2 di fine espirazione (ETCO2) misurata durante la visita al pronto soccorso.
Sono passati cinque minuti dalla richiesta al pronto soccorso.
ΔETCO2-1
Lasso di tempo: Due ore dopo l'intervento al pronto soccorso.
La variazione di ETCO2-1 rispetto a ETCO2-0.
Due ore dopo l'intervento al pronto soccorso.
ΔETCO2-2
Lasso di tempo: Quattro ore dopo la richiesta al pronto soccorso.
La variazione di ETCO2-2 rispetto a ETCO2-0.
Quattro ore dopo la richiesta al pronto soccorso.
ETCO2-1
Lasso di tempo: Due ore dopo l'intervento al pronto soccorso.
La CO2 di fine espirazione è stata misurata 2 ore dopo il ricovero al pronto soccorso.
Due ore dopo l'intervento al pronto soccorso.
ETCO2-2
Lasso di tempo: Quattro ore dopo la richiesta al pronto soccorso.
La CO2 di fine espirazione è stata misurata 2 ore dopo il ricovero al pronto soccorso.
Quattro ore dopo la richiesta al pronto soccorso.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1-23-3870 ptx endtidalco2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al momento non pianificato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Monitoraggio della CO2 di fine espirazione

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